costul ridicat al anumitor medicamente antiretrovirale, în special cele din țările cu venituri medii și mari, a fost o problemă presantă care a rezultat dintr – o varietate de factori și poate avea consecințe adverse și neintenționate. În ciuda eforturilor guvernamentale și activiste de a limita prețul medicamentelor HIV, acestea au rămas adesea la prețuri inaccesibile din motive precum barierele de brevet pentru medicamentele antiretrovirale și aprobarea lentă a reglementărilor. Acest lucru poate avea consecințe indirecte, inclusiv o rezistență mai mare la medicamente HIV și un număr crescut de infecții oportuniste., Diverse grupuri și mișcări activiste s-au străduit să depășească barierele prețurilor la medicamente accesibile și să administreze medicamente în moduri rentabile, reducând în mod eficient prețurile terapiei antiretrovirale într-o măsură considerabilă.multe țări au avut Protecții stricte de brevet asupra mărcilor de medicamente inițiatoare, excluzând aceste națiuni din diverse acorduri de licență voluntară și adesea făcându-le incapabile să obțină medicamente antiretrovirale la prețuri accesibile., De exemplu, Grupul De brevete pentru medicamente (MPP) a lucrat activ cu industria drogurilor pentru a licenția produsele medicamentoase și a le aduce la prețuri mai accesibile, cu o gamă mai largă de acces. Cu toate acestea, deoarece licențele de droguri MPP au fost adesea interzise să încalce brevetele active ale diferitelor țări, nu au putut să furnizeze medicamentele generice mai ieftine și licențele negociate unor astfel de națiuni. Țările din Belarus, China, Malaezia și Kazahstan au fost împiedicate să obțină DTG generic, un OMS a recomandat terapia antiretrovirală de primă linie, datorită excluderii lor din licențele MPP., Ca atare, prețul DTG în Belarus a fost de 2190 USD pe pacient pe an, spre deosebire de 61 USD pe pacient pe an de la companiile de medicamente generice (2018). Statele Unite au furnizat tratamentul TDF/FTC/EFV de primă linie ca medicament brevetat, de marcă (Atripla), care a determinat costurile tratamentului (aproximativ 30,000 USD pe pacient pe an) să fie considerabil mai mari decât tratamentele medicamentoase generice (100 USD pe pacient pe an) (2016)., Ministrul Brazilian al sănătății, Jose Serra, a anunțat în 2001 că guvernul său nu poate găsi nicio modalitate de a plăti costul medicamentelor brevetate HIV și va produce Nelfinavir de la Hoffmann-La Roche, încălcând legile internaționale privind brevetele, pentru a oferi tratament HIV accesibil cetățenilor lor. Medicamentele antiretrovirale de linia a doua și a treia au fost și mai susceptibile la creșterea prețurilor la medicamentele brevetate din cauza lipsei furnizorilor de medicamente generice., De exemplu, compania biofarmaceutică AbbVie a taxat 740 USD pe pacient pe an pentru LPV/r de a doua linie în țările cu venituri medii și mari și 231 USD pe pacient pe an în țările cu venituri mici (2016).protecția excesivă a brevetelor poate fi, de asemenea, atribuită Evergreen-ului sau metodelor de extindere a brevetelor care urmează să expire. Companiile farmaceutice pot extinde brevetele cu mult peste Data de expirare inițială, făcând modificări ușoare la medicamentul lor, împiedicând medicamentele antiretrovirale să atingă prețuri reduse., De exemplu, GSK a adăugat un brevet secundar pentru abacavir cu doar modificări minore și a reușit să-și extindă efectiv brevetul de droguri cu opt ani în Ucraina. Ca atare, prețul de ABC, în Ucraina a fost la fel de mare ca $277.40 per pacient pe an, în timp ce alte țări cu echivalentul generic de droguri le-a oferit de la $123.42 per pacient per an (2016). Medicamentul Truvada, care oferă tratamentul recomandat de OMS pentru TDF / FTC, a reușit, de asemenea, să-și extindă anul de expirare a brevetului inițial din 2017 până în 2026 prin modificări minore ale medicamentului.,procesele întârziate în aprobarea brevetelor pot fi, de asemenea, o barieră în calea reducerii costurilor de tratament HIV. În special pentru medicamentele de linia a treia, aprobarea lentă a reglementărilor poate limita piața medicamentelor antiretrovirale disponibile, ceea ce duce la companiile inițiatoare care furnizează produse cu sursă unică și obțin controlul aproape complet al prețurilor la medicamente. Aprobarea lentă în mod regulat poate fi adesea atribuită datelor și regulilor de exclusivitate pe piață, care sunt destinate să protejeze datele clinice prezentate pentru aprobarea brevetului și, respectiv, să împiedice intrarea pe piață a altor concurenți., De exemplu, mărcile inițiatoare au 8 ani de exclusivitate a datelor și 2 ani de exclusivitate a pieței în Europa, ceea ce a permis Gilead Sciences să aibă exclusivitate pentru tratamentele TDF, TDF/FTC și TDF/FTC/EFV timp de 10 ani fiecare, împiedicând alte marketing în această perioadă.
Consecințe de mare terapiei antiretrovirale costsEdit
Unele consecințe de mare medicament antiretroviral prețurile includ mai mare de cazuri de HIV rezistență și o creștere a numărului de infecții oportuniste., Pacienții pot avea dificultăți financiare în obținerea accesului la medicamente scumpe, ducând la dificultăți mai mari în aderarea la regimurile de medicamente recomandate pentru suprimarea virală adecvată. De exemplu, lipsa DTG pediatrică generică ieftină și ușor accesibilă a contribuit la tratamente inadecvate pe bază de nevirapină la 40% dintre copiii care au urmat un regim de tratament HIV. În cazul aderenței suboptimale la tratament, există un risc crescut de rezistență la medicamente HIV, în care tratamentul utilizat anterior nu ar mai suprima în mod adecvat infecția cu HIV., Detectarea rezistenței la HIV poate fi, de asemenea, dificilă și costisitoare, făcând țările cu venituri mici și mijlocii incapabile să aibă acces la diverse teste de rezistență și identificând pacienții rezistenți pentru comutatoarele de tratament. Pacienții cu HIV care au dezvoltat deja rezistenta la tratamentul de primă linie sunt adesea excluse de la depășirea rezistența lor din cauza dificultăți în obținerea doua sau a treia linie de tratamente, care pot fi de câteva ori mai scumpe decât prima linie de tratament.,la persoanele infectate cu HIV, acestea pot avea, de asemenea, un sistem imunitar slăbit, făcându-le mai sensibile la infecții oportuniste, cum ar fi cancerul de col uterin invaziv, sarcomul Kaposi și tuberculoza. Prețul ridicat al medicamentelor antiretrovirale poate acționa ca o barieră în calea tratamentului HIV, crescând astfel probabilitatea apariției unei infecții oportuniste. Luarea regimului medicamentos recomandat pentru HIV este deosebit de utilă în prevenirea și tratamentul infecțiilor oportuniste costisitoare., De exemplu, terapia antiretrovirală a fost capabilă să ajute la prevenirea tuberculozei, a pneumoniei penumocystis, a sarcomului Kaposi și a infecțiilor bacteriene severe și poate fi utilă în tratarea tuberculozei.
Activism pentru a reduce terapia antiretrovirală costsEdit
de-a Lungul ultimului deceniu, au fost activist mișcări care au influențat achiziții mai mici HIV prețurilor la medicamente de la o mai mare accesibilitate., În 2000, costul pentru tratamentul de primă linie a fost de peste 10.000 USD pe pacient pe an, iar aproape două decenii mai târziu, în 2018, costul a scăzut până la 75 USD pe pacient pe an.
o reclamă pentru proiectul Silence = Death al ACT UP pentru a aduce reforma tratamentului HIV.în 1987, Coaliția SIDA pentru dezlănțuirea puterii (ACT UP) a fost prima organizație internațională concepută pentru a pleda pentru persoanele cu HIV., Pe 14 septembrie 1989, membrii ACT UP au protestat la Bursa din New York pentru că Burroughs Wellcome a stabilit un preț de US$10,000 pe an pentru AZT, care a fost singurul tratament eficient pentru HIV descoperit și a fost inaccesibil pentru multe persoane HIV pozitive. Câteva zile mai târziu, ca răspuns la protest, compania a redus prețul AZT la $6,400 pe pacient pe an, o reducere de 20%.în 1997, guvernul sud-African a încercat să facă modificări legale pentru a importa medicamente brevetate HIV la prețuri mai accesibile din cauza inaccesibilității lor severe în țările dezvoltate., Ca răspuns, 39 de companii farmaceutice au depus un proces de acțiune de clasă. Procesul ar fi în cele din urmă a scăzut ani mai târziu în 2001 din cauza reacții publice. Provocarea juridică a Guvernului a fost un caz important care a atras atenția și urgența asupra problemei terapiei antiretrovirale inaccesibile, stimulând un activism mai mare în reducerea prețurilor medicamentelor HIV.
în 1999 la Organizația Națiunilor Unite din Geneva, activiștii SIDA au propus licențierea obligatorie pentru medicamentele antiretrovirale, ceea ce ar permite altor deținători de brevete să producă medicamentele la costuri de piață mai mici., Ideea de a lua măsuri legale pentru a limita prețul tratamentului HIV a continuat să se răspândească la nivel global. În 1998, Brazilia a fost prima națiune în curs de dezvoltare care a implementat un program național de reducere a HIV care a produs versiuni generice ale medicamentelor inițiatoare, permițând consumatorilor să cumpere medicamente antiretrovirale la prețuri care erau în medie cu 79% mai mici decât prețul pieței înainte. În 2000, campania de acțiune de tratament a Conferinței Internaționale SIDA din Durban a prioritizat creșterea accesului la medicamente antiretrovirale și a creat Marșul Global pentru tratament., Mai târziu în acel an, un summit global din Okinawa, Japonia a fondat Fondul Global pentru a optimiza finanțarea internațională pentru combaterea HIV și a altor boli.ca răspuns la presiunile publice în creștere, companiile farmaceutice au început să vândă medicamente antiretrovirale la prețuri reduse prin inițiativa Accelerating Access; cu toate acestea, chiar și la prețurile reduse, medicamentele de marcă nu erau încă la fel de accesibile ca omologii lor generici., În 2001, India a lansat un tratament generic antiretroviral pentru 350 USD pe pacient pe an, într-un moment în care versiunea inițiatoare ar fi costat aproximativ 1000 USD pe pacient pe an. Această mare diferență de preț a demonstrat posibilitatea unor costuri considerabil mai accesibile ale medicamentelor antiretrovirale pentru public, determinând un activism mai răspândit. În același an, la Conferința Ministerială a Organizației Mondiale a Comerțului, a fost adoptată Declarația de la Doha, subliniind că națiunile nu ar trebui să fie împiedicate de drepturile de proprietate intelectuală atunci când promovează sănătatea publică.,
În 2003, HIV/SIDA a fost declarată oficial o sănătate globală de urgență de către CINE, și pentru următorii ani, cu efort și fonduri de la organizații cum ar fi guvernele naționale, Fondul Global, și PEPFAR, costul tratamentului HIV a fost capabil să scadă și accesibilitatea la medicamente generice marci a crescut, în special în țările în curs de dezvoltare., În 2010, Grupul De brevete pentru medicamente (MPP) a fost fondat în scopul negocierii cu companiile farmaceutice pentru a reduce prețurile la medicamente pentru tratamentul HIV, precum și a altor boli, permițând țărilor care fac parte din acord să ofere în continuare prețuri reduse la medicamente consumatorilor.