FDA has received a number of inquiries on the safety of ftalates, which are used in a variety of cosmetics as well as other consumer products. Aqui estão as respostas às perguntas que os consumidores muitas vezes fazem sobre estes ingredientes.o que são ftalatos?,Como É que os ftalatos foram usados nos cosméticos? como é que a FDA seguiu o que sabemos sobre a exposição infantil aos ftalatos? como saber se existem ftalatos nos cosméticos que usa??,
Ftalatos são um grupo de produtos químicos utilizados em centenas de produtos, tais como brinquedos, pisos de vinil e revestimento de parede, detergentes, óleos lubrificantes, de embalagens de alimentos, produtos farmacêuticos, bolsas de sangue e os tubos, e produtos de cuidados pessoais, tais como esmaltes, lacas para o cabelo, creme de barbear loções, sabonetes, xampus, perfumes e outros fragrância preparações.,
Como ftalatos têm sido utilizados em cosméticos
Historicamente, a primeira ftalatos utilizados em produtos cosméticos foram ftalato dibutílico (PAD), usado como plastificante em produtos como esmaltes de unhas (para reduzir fissuras, por torná-los menos quebradiços); dimethylphthalate (DMP), utilizados em sprays de cabelo (para ajudar a evitar a rigidez, permitindo-lhes formar uma película flexível sobre o cabelo); e diethylphthalate (DEP), usado como solvente e fixador em perfumes. De acordo com a última pesquisa da FDA sobre cosméticos, realizada em 2010, no entanto, DBP e DMP agora são usados raramente., DEP é o único ftalato ainda comumente usado em cosméticos.os ftalatos e a saúde humana não são claros quanto ao seu eventual efeito na saúde humana. Um painel de peritos, convocado de 1998 a 2000 pelo National Toxicology Program (NTP), parte do National Institute for Environmental Safety and Health, concluiu que os riscos reprodutivos decorrentes da exposição a ftalatos eram mínimos a negligenciáveis na maioria dos casos.
The Centers for Disease Control and Prevention (CDC) released a report on March 21, 2001, titled “National Report on Human Exposure to Environmental Chemicals.,”The report described a survey of a small segment of the U. S. population for environmental chemicals in urine. Um grupo de produtos químicos pesquisados era ftalatos. No entanto, o CDC survey não tinha a intenção de fazer uma associação entre a presença de produtos químicos ambientais na urina humana e doenças, mas sim para aprender mais sobre a extensão da exposição humana a produtos químicos industriais.
em 2002, o painel de peritos em revisão de ingredientes cosméticos (CIR) reafirmou a sua conclusão original (alcançada em 1985), concluindo que o DBP, o DMP e o DEP eram seguros como utilizados em produtos cosméticos., (See “Annual Review of Cosmetic Ingredient Safety Assessments 2002/2003,” International Journal of Toxicology (Supplement 1), 1-102, 2005.) Analisando as concentrações máximas conhecidas destes ingredientes nos cosméticos, o painel avaliou a exposição ao ftalato e os dados de toxicidade, e realizou uma avaliação da segurança do ftalato dibutílico nos produtos cosméticos. O painel concluiu que as exposições aos ftalatos dos cosméticos eram baixas em comparação com níveis que causariam efeitos adversos nos animais., (O CIR é uma organização patrocinada pela indústria que revê a segurança dos ingredientes cosméticos e publica seus resultados em literatura aberta e revisada por pares. A FDA participa no CIR sem votação e pode ou não aceitar resultados do CIR.)
FDA reviewed the safety and toxicity data for fthalates, including the CDC data from 2001, as well as the CIR conclusions based on reviews in 1985 and 2002., Embora o relatório CDC tenha observado níveis elevados de ftalatos excretados por mulheres em idade fértil, nem este relatório nem os outros dados analisados pela FDA estabeleceram uma associação entre o uso de ftalatos em produtos cosméticos e um risco para a saúde. Com base nesta informação, a FDA determinou que não havia uma base científica sólida para apoiar a tomada de medidas regulamentares contra cosméticos contendo ftalatos.
como a FDA tem seguido
a FDA continua a monitorizar os níveis de ftalatos nos produtos cosméticos., Desenvolvemos um método analítico para determinar os níveis de ftalatos nos produtos cosméticos e realizamos pesquisas de produtos para determinar esses níveis nos cosméticos no mercado.
FDA published this analytical method and results of our 2004 survey in the article, “Analysis of Consumer Cosmetic Products for Phtalato Esters,” (J. C. Hubinger and D. C. Havery, Journal of Cosmetic Science, 2006, vol. 57, pp. 127-137. Realizámos uma segunda sondagem em 2006. Os resultados foram publicados no artigo, “A Survey of Phtalato ésteres in Consumer Cosmetic Products,” (PDF 488 KB) (J. C., Hubinger, Journal of Cosmetic Science, 2010, vol. 61,no. 6, pp. 457-465). Os resultados de um terceiro inquérito, concluído em 2010, são apresentados a seguir na tabela “Laboratory Survey of Cosmetics Products for Phtalato ésteres”. Aprendemos com essas pesquisas que o uso de ftalatos em cosméticos diminuiu consideravelmente de 2004 a 2010.
o que sabemos sobre a exposição infantil a ftalatos
os lactentes, como todos os consumidores, são expostos diariamente a ftalatos de várias fontes, incluindo ar, drogas, alimentos, plásticos, água e cosméticos.,
A Academia Americana de Pediatria publicou um artigo afirmando que as crianças expostas a produtos de cuidado infantil, especificamente shampoos de bebê, de bebê loções, e o pó de bebê, mostrou aumento dos níveis de ftalatos metabólitos na urina (ver “Cuidados com o Bebê Produtos: Possíveis Fontes de Bebê Ftalato de Exposição,” --%5D){kind=small}
S. Sathyanarayana, Pediatria, 2008, vol. 121, pp. 260-268).tal como o relatório CDC, este estudo não estabeleceu uma associação entre estes achados e quaisquer efeitos na saúde., Além disso, não foram determinados os níveis de ftalatos, caso existam, nos produtos de cuidados infantis.
FDA incluiu 24 Produtos infantis destinados a lactentes e crianças na pesquisa que completamos em 2006, e quase 50 produtos para lactentes e crianças na pesquisa que completamos em 2010. O que aprendemos foi que a utilização de ftalatos em cosméticos destinados a pessoas de todas as idades, incluindo crianças e lactentes, diminuiu consideravelmente desde que os nossos inquéritos começaram em 2004.,
como saber se existem ftalatos nos cosméticos que você usa
sob a autoridade da Fair Packaging and Labeling Act (FPLA), a FDA requer uma declaração de ingredientes nos produtos cosméticos vendidos a nível retalhista aos consumidores. Os consumidores podem saber se alguns produtos contêm ftalatos lendo a declaração de ingredientes nos rótulos desses produtos.,no entanto, a regulamentação não exige a inclusão na lista dos ingredientes individuais das fragrâncias; por conseguinte, o consumidor não poderá determinar, a partir da declaração do ingrediente, se os ftalatos estão presentes numa fragrância. Além disso, porque o FPLA não se aplica a produtos utilizados exclusivamente por profissionais–por exemplo, em salões–o requisito de uma declaração de ingredientes não se aplica a estes produtos. Com base nas informações de segurança disponíveis, A DEP não apresenta riscos conhecidos para a saúde humana, uma vez que é actualmente utilizada em cosméticos e fragrâncias., Os consumidores que, no entanto, não querem comprar cosméticos contendo DEP podem desejar escolher produtos que não incluem “fragrância” na lista de ingredientes.
o papel da FDA
de acordo com a lei, os produtos cosméticos e ingredientes, com exceção de aditivos de cor, não estão sujeitos à aprovação da FDA antes que eles vão para o mercado. A FDA pode tomar medidas contra cosméticos inseguros que estão no mercado, mas apenas se tivermos evidências científicas confiáveis mostrando que um produto ou ingrediente não é seguro para os consumidores sob condições de uso rotulado ou habituais.,
actualmente, a FDA não tem provas de que os ftalatos utilizados nos cosméticos representem um risco de segurança. Se determinarmos que existe um risco para a saúde, aconselharemos a indústria e o público, e tomaremos medidas no âmbito da nossa autoridade ao abrigo da Lei Federal dos alimentos, medicamentos e cosméticos para proteger a saúde e o bem-estar dos consumidores.
para informação relacionada, consulte a autoridade da FDA sobre cosméticos e como a FDA avalia produtos regulamentados: cosméticos.,os produtos listados abaixo representam uma amostra de cosméticos no mercado no momento em que o estudo foi realizado, e os produtos podem ter sido reformulados desde então. Este estudo destinava-se a monitorizar as tendências da utilização de ftalatos nos cosméticos, e não como uma análise abrangente de todos os cosméticos presentes no mercado. A lei não exige que as empresas de cosméticos apresentem as suas formulações com a FDA., Além disso, por favor, note que alguns dos chamados “produtos de cuidados pessoais”, tais como cremes de fraldas e cremes para mamilos, são regulamentados como drogas, ou em alguns casos tanto cosméticos e drogas. (Veja ” é um cosmético, uma droga, ou ambos? Ou É Sabão?, Hardener-Strengthener
Deodorant
Baby Powder
April 19, 2001; Updated March 31, 2005, February 7, 2008, and December 5, 2013
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