Primeiro Lyrica Genérico Cápsulas Aprovado pelo FDA

Como o nome da marca, Cipla AB-terapêutico-o equivalente a Pregabalina Cápsulas (25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg e 300 mg) são indicados para a gestão de:

  • dor Neuropática associada com a neuropatia periférica diabética
  • o neuralgia Postherpetic
  • Fibromialgia
  • dor Neuropática associada com lesão da medula espinhal

As cápsulas também será indicado como tratamento adjuvante de parcial-o início de convulsões em pacientes pediátricos., No entanto, ao contrário da marca, os genéricos da Cipla só são aprovados para uso em pacientes com 17 anos de idade ou mais, em comparação com o uso aprovado em pacientes com menos de 1 mês de idade na Lyrica da Pfizer.

” a aprovação dos primeiros genéricos para a pregabalina, um medicamento amplamente utilizado, é outro exemplo do compromisso de longa data da FDA de promover o acesso dos pacientes a medicamentos genéricos de baixo custo e de alta qualidade”, disse Janet Woodcock, MD, diretora do centro de Avaliação e pesquisa de medicamentos da FDA em uma declaração. “A FDA exige que os medicamentos genéricos cumpram rigorosos padrões científicos e de qualidade., Eficientemente trazer genéricos seguros e eficazes para o mercado para que os pacientes tenham mais opções para tratar suas condições é uma prioridade máxima para a FDA.”a Pregabalina está contra-indicada em doentes com hipersensibilidade conhecida à pregabalina ou aos seus componentes. a informação de prescrição de pregabalina contém advertências sobre angioedema, reacções de hipersensibilidade, aumento do risco de pensamentos ou comportamentos suicidas, edema periférico potencial, potenciais tonturas e sonolência, bem como incapacidade de conduzir ou utilizar máquinas., A descontinuação rápida da pregabalina pode resultar num aumento da frequência das crises ou outras reacções adversas. as reacções adversas notificadas com a utilização de pregabalina incluem tonturas, sonolência, boca seca, edema, visão turva, aumento de peso e pensamentos anormais (principalmente dificuldade em concentração/atenção).

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