São estudos de investigação que incluem voluntários humanos. Antes de iniciar um ensaio clínico, os médicos devem provar que há uma chance de que o novo tratamento funcionará melhor do que o disponível agora. Eles pesquisam até que possam provar isso. Por exemplo, podem testar o tratamento em animais de laboratório. Eles fazem isso para garantir que é seguro testar em pessoas.o que acontece em diferentes fases dos ensaios clínicos?,uma vez aprovados os ensaios clínicos para iniciar, cada um deles deve seguir certos passos por ordem. Os passos são chamados de ” fases.”Eles são projetados para manter voluntários seguros. Certificar-se de que todos os passos são feitos ajuda a proteger os pacientes e dar resultados precisos sobre o que o ensaio clínico está testando.pode juntar-se a qualquer fase de um ensaio clínico. O ensaio clínico só precisa de ser apropriado para si, para a sua saúde e para o seu cancro. Aqui está um gráfico sobre as diferentes fases dos ensaios clínicos.,os médicos fazem um ensaio clínico de fase I para saber se um novo fármaco, tratamento ou combinação de tratamento é seguro para as pessoas. Podem já tê-lo testado em animais de laboratório.,

Em fase I de ensaios clínicos, médicos coletar informações sobre:

• A dose ou tratamento

• Quando você tirá-lo, e com que frequência

• todos os efeitos secundários ou problemas

• Como o tratamento afeta você, como isso afeta o cancro ou os efeitos secundários

Em um teste clínico de fase I, você pode ser uma das primeiras pessoas a receber o novo medicamento ou tratamento.os ensaios clínicos de fase I, cada um dos quais com duração de vários meses a um ano, foram efectuados. Eles geralmente têm de 10 a 30 voluntários. O tratamento pode ajudar o cancro., Além disso, a informação do ensaio clínico pode ajudar outras pessoas no futuro.ensaios clínicos de fase II um ensaio clínico de fase II diz aos médicos mais sobre a segurança do tratamento e o seu bom funcionamento. Os médicos também testam se um novo tratamento funciona para um câncer específico. Eles podem medir o tumor, tirar amostras de sangue, ou verificar o quão bem você pode fazer certas atividades. Ou pode manter um registo das suas actividades e sintomas diários. Estas são todas as maneiras de aprender como o tratamento funciona bem.

um ensaio clínico de fase II dura cerca de 2 anos., Os voluntários às vezes recebem tratamentos diferentes. Por exemplo, um ensaio de fase II poderia ter dois grupos.

• Grupo 1 – pessoas que recebem o tratamento habitual para a doença. Isto também é chamado de tratamento padrão. É o melhor tratamento conhecido.Grupo 2 – pessoas que recebem o tratamento habitual e os novos médicos de tratamento estão a estudar.

ou um ensaio clínico de fase II pode ter 3 grupos. Voluntários em cada grupo recebem uma dose diferente dos médicos de tratamento estão estudando.,se o ensaio clínico de fase II mostrar que o tratamento funciona e é tão seguro como o tratamento regular, os médicos podem fazer um ensaio de fase III.como é que os médicos colocam voluntários em grupos num ensaio clínico?os médicos usam um programa de computador para colocar voluntários em diferentes grupos. O computador Faz isto aleatoriamente, o que significa por acaso. Cada voluntário tem a mesma chance de ir em qualquer um dos grupos. O nome para este processo é “randomização.”

usar um computador para colocar voluntários em grupos impede o pessoal de pesquisa de possivelmente alterar os resultados dos ensaios clínicos., Eles podem fazer isso se escolherem quem entrou em que grupo. Por exemplo, eles podem pensar que um determinado voluntário se beneficiaria com o novo tratamento. Então eles podem colocar essa pessoa no novo grupo de tratamento. Mas isto pode alterar os resultados dos ensaios clínicos. A aleatorização ajuda a evitar isso. É muito importante usar aleatorização quando um ensaio clínico compara 2 tratamentos ou mais.ensaios clínicos de fase III ensaios clínicos de fase III ensaios clínicos de fase III ensaios clínicos de fase III ensaios clínicos um tratamento que funcionou bem em voluntários num ensaio clínico de fase II., Os médicos utilizam a fase III para comparar o novo tratamento com o tratamento padrão. Eles querem saber se o novo tratamento é melhor, tem menos efeitos colaterais, ou ambos. Então eles colocam voluntários em diferentes grupos. Os voluntários de cada grupo recebem um tratamento diferente.os ensaios clínicos de fase III podem levar muitos anos. Podem ter vários milhares de voluntários. Estes devem incluir homens, mulheres e pessoas de diferentes idades e grupos étnicos, se possível. Isso ajuda os médicos a aprender como o tratamento funciona em pessoas diferentes.,se um ensaio clínico de fase III mostrar que o tratamento funciona bem, os médicos podem começar a utilizá-lo com pessoas fora do ensaio clínico. Por exemplo, se eles descobrem que uma certa quantidade de exercício diminui o risco de câncer, eles publicam um relatório. Isto compartilha a informação com outros médicos. Se os pesquisadores ou patrocinadores aprendem que um novo medicamento é seguro e eficaz, eles podem pedir ao governo para aprová-lo para as pessoas a usar. Nos Estados Unidos, eles pedem a Food and Drug Administration (FDA). A FDA analisa os resultados das fases do ensaio clínico., Eles aprovam o tratamento se os resultados atenderem aos seus padrões.os médicos podem prescrever um medicamento para os seus doentes após a aprovação da FDA. Mas a FDA pode exigir que o patrocinador continue a estudar o tratamento aprovado. Nestes ensaios clínicos, os médicos podem verificar se o tratamento beneficia as pessoas tanto quanto antes. Eles também procuram mais efeitos secundários possíveis. Estes ensaios clínicos são denominados ensaios clínicos de fase IV.,num ensaio clínico de fase IV, os médicos podem estudar o medicamento ou o tratamento em doses diferentes, ou com outros medicamentos ou tratamentos. Ou podem estudar como funciona se as pessoas o tomarem em alturas diferentes. Eles podem estudá-lo em pessoas diferentes do que os ensaios clínicos anteriores fizeram. Por exemplo, eles podem estudar como funciona bem para crianças ou adultos mais velhos. Os médicos também podem estudar como um medicamento ou tratamento funciona ao longo do tempo.os fabricantes de medicamentos podem fazer ensaios clínicos de fase IV mesmo que a FDA não lhes peça. Eles podem fazer isso para obter a aprovação da FDA para usar a droga de uma nova maneira., Por exemplo, eles podem querer usá-lo para outro tipo de câncer.os ensaios clínicos de fase IV também podem verificar a segurança dos medicamentos ou tratamentos que estão a ser utilizados. Eles fazem isso para garantir que os fabricantes de drogas relatam quaisquer efeitos colaterais novos ou graves. A FDA pode tirar a aprovação de uma droga se novas pesquisas mostram que ela não é tão segura ou eficaz como testes anteriores mostraram. Os médicos não podem prescrevê-lo mais se isso acontecer.como são as fases dos ensaios clínicos diferentes das fases do cancro?

é fácil confundir fases de cancro e fases de ensaios clínicos.”Eles usam números semelhantes., As fases dos ensaios clínicos são numeradas I, II, III e IV (1, 2, 3 e 4). Os estágios de câncer são 0, I, II, III e IV (0, 1, 2, 3 e 4). Mas os números descrevem coisas diferentes. O número de fase de um ensaio clínico diz-lhe o que os médicos estão a testar nessa fase. Também lhe diz quantos voluntários estão no estudo. O estágio do câncer de uma pessoa lhe diz:

• Quanto o câncer cresceu e se espalhou

Que tipo de células cancerígenas estão presentes. Alguns tipos significam que o câncer é provável que piore e outros não.,

pode juntar-se a qualquer fase de um ensaio clínico com qualquer fase de cancro, dependendo das regras do ensaio clínico. A fase não tem que corresponder ao seu estágio de câncer. Por exemplo, você pode participar de um ensaio de fase II quando você tem câncer de fase IV. preciso de estar em todas as fases de um ensaio clínico?

No. Você pode participar de qualquer fase de um ensaio clínico se você se qualificar para participar. Por exemplo, pode participar num ensaio clínico de fase II, quer tenha estado na fase I ou não.por vezes, fases diferentes são feitas ao mesmo tempo. Em caso afirmativo, a equipa de investigação informá-lo-á., Você sempre tem uma escolha para estar no ensaio clínico, e você pode sair a qualquer momento.

Saiba mais com vídeos grátis

Você pode assistir gratuitamente uma série de vídeos educativos sobre Cancer.Net. A série é chamada Educação Preparatória Sobre Ensaios Clínicos, ou PRÉ-ACT.

para uma série de vídeo personalizada, responda a perguntas sobre a sua própria situação e crie uma conta. Você também pode assistir toda a série. Com a sua conta, você pode começar e parar de assistir a qualquer momento.criar uma conta.