nome genérico: citrato de Orfenadrina forma de dosagem: injecção

medicamente revisto por: Drugs.com. última atualização em 21 de abril de 2020.

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Norflex Descrição

Citrato de Orfenadrina é o sal de citrato de Orfenadrina (citrato de Éter 2-dimetilaminoetil 2-metilbenzidrílico). Ocorre como um pó cristalino de cor branca, de sabor amargo. É praticamente inodoro; moderadamente solúvel em água, ligeiramente solúvel em álcool.a injecção de Norflex contém 60 mg de citrato de Orfenadrina em solução aquosa em cada ampola. Norflex Injeção também contém: bissulfito de sódio NF, 2,0 mg; cloreto de sódio USP, de 5,8 mg; hidróxido de sódio para ajuste do pH; e água para injeção USP, p.s. para 2 mL.,

Norflex – Farmacologia Clínica

o modo de acção terapêutica não foi claramente identificado, mas pode estar relacionado com as suas propriedades analgésicas. O citrato de Orfenadrina não relaxa directamente os músculos tensos no homem. O citrato de Orfenadrina também possui ações anti-colinérgicas.

indicações e utilização de Norflex

citrato de Orfenadrina é indicado como adjuvante do repouso, terapia física e outras medidas para o alívio do desconforto associado a condições músculo-esqueléticas dolorosas agudas.,

contra-indicações

contra-indicado em doentes com glaucoma, obstrução pilórica ou duodenal, úlceras pépticas estenosantes, hipertrofia prostática ou obstrução do pescoço da bexiga, cardio-espasmo (megaesófago) e miastenia gravis.

está contra-indicado em doentes que tenham demonstrado uma hipersensibilidade prévia ao fármaco.alguns doentes podem ter episódios transitórios de atordoamento, tonturas ou síncope., A Norflex pode comprometer a capacidade do doente para desenvolver actividades potencialmente perigosas, tais como a utilização de máquinas ou a condução de veículos a motor; os doentes em ambulatório devem, portanto, ser advertidos em conformidade.a injecção de Norflex contém bissulfito de sódio, um sulfito que pode causar reacções do tipo alérgico, incluindo sintomas anafilácticos e episódios asmáticos com risco de vida ou menos graves em certas pessoas susceptíveis. A prevalência global da sensibilidade ao sulfito na população em geral é desconhecida e provavelmente baixa., A sensibilidade a sulfitos é vista mais frequentemente em asmáticos do que em pessoas não-istmáticas.

precauções

confusão, ansiedade e tremores foram notificados em poucos doentes a receber propoxifeno e orphenadrina concomitantemente. Uma vez que estes sintomas podem ser simplesmente devidos a um efeito aditivo, recomenda-se a redução da dose e/ou a interrupção de um ou de ambos os agentes em tais casos.o citrato de Orfenadrina deve ser utilizado com precaução em doentes com taquicardia, descompensação cardíaca, insuficiência coronária e arritmias cardíacas.,não foi estabelecida a segurança da terapêutica contínua a longo prazo com Orfenadrina. Assim, se a Orfenadrina for prescrita para uso prolongado, recomenda-se a monitorização periódica dos valores da função sanguínea, da urina e do fígado.gravidez categoria C. não foram realizados estudos de reprodução Animal com Norflex. Também não se sabe se Norflex pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida ou pode afectar a capacidade de reprodução. Norflex só deve ser administrado a uma mulher grávida se for claramente necessário.,a segurança e eficácia em doentes pediátricos não foram estabelecidas.

as reacções adversas

As reacções adversas da Orfenadrina devem-se principalmente à acção anti-colinérgica ligeira da Orfenadrina, e estão geralmente associadas a doses mais elevadas. A secura da boca é geralmente o primeiro efeito adverso a aparecer., Quando a dose diária é aumentada, possíveis efeitos adversos incluem: taquicardia, palpitação, hesitação urinária ou retenção, visão turva, dilatação das pupilas, aumento da tensão ocular, fraqueza, náuseas, vômitos, dor de cabeça, tontura, constipação, sonolência, reações de hipersensibilidade, prurido, alucinações, agitação, tremores, irritação gástrica, e raramente urticária e outras dermatoses. Raramente, um doente idoso pode sentir algum grau de confusão mental. Estas reacções adversas podem normalmente ser eliminadas por redução da dose., Foram notificados casos muito raros de anemia aplástica associada ao uso de comprimidos de orphenadrina. Não foi estabelecida qualquer relação causal.foram notificados casos raros de reacção anafiláctica associados à injecção intramuscular de Norflex.

o abuso e dependência de drogas

Orfenadrina tem sido cronicamente abusada por seus efeitos eufóricos. Os efeitos de elevação do humor podem ocorrer com doses terapêuticas de Orfenadrina.a sobredosagem

a sobredosagem

a Orfenadrina é tóxica quando administrada com uma sobredosagem e induz tipicamente efeitos anticolinérgicos., Em uma revisão da toxicidade da Orfenadrina, a dose letal mínima foi encontrada em 2-3 gramas para adultos; no entanto, a gama de toxicidade é variável e imprevisível. O tratamento para a sobredosagem com Orfenadrina é a evacuação do conteúdo do estômago (quando necessário), carvão vegetal em doses repetidas, monitorização intensiva e tratamento de suporte adequado de quaisquer efeitos anticolinérgicos emergentes.dose e Administração de Norflex

injecção: adultos – um ampul de 2 mL (60 mg) por via intravenosa ou intramuscular; pode ser repetido de 12 em 12 horas.,injecção: Caixas de 6 (NDC 29336-540-06) ampolas de 2 mL, cada ampola contendo 60 mg de citrato de Orfenadrina em solução aquosa.conservar a temperatura ambiente controlada a 15 ° -30 ° C (59°-86°F).

RX only
February 2010

Manufactured for:
Graceway Pharmaceuticals, LLC
Bristol, TN 37620
By: Luitpold Pharmaceuticals, Inc.,
Shirley, NY 11967

PACKAGE LABEL

2 mL AMPUL
Norflex™
(Orphenadrine Citrate Injection, USP)
2 mL = 60 mg
(30 mg/mL)
FOR INTRAVENOUS OR INTRAMUSCULAR USE
Rx only
Manufactured for:
Graceway Pharmaceuticals, LLC
Bristol, TN 37620
VL0540-06 Rev., 2/10

Tuck Flaps:
NDC 29336-540-06
Six 2 mL Ampuls
Norflex™
(Ophenadrine Citrate Injection, USP)

Back of Carton:
Lot and Expiration Date
Bar Code

Front of Carton:
NDC 29336-540-06
Six 2 mL Ampuls
Norflex™
(Orphenadrine Citrate Injection, USP)
Manufactured by: Graceway Pharmaceuticals, LLC, Bristol, TN 37620
By: Luitpold Pharmaceuticals, Inc.
Shirley, NY 11967
PC0540-06 Rev. 2/10
Contains, per 2 mL ampul:
Orphenadrine citrate 60 mg; sodium bisulfite NF, 2.0 mg; sodium chloride USP, 5.,8 mg; hidróxido de sódio, para ajustar o pH; e água para preparações injectáveis USP, Q. S. A 2 mL.dose: adultos: pode repetir-se a cada 12 horas um ampul de 2 mL (60 mg) por via intravenosa ou intramuscular.
Rx apenas
consultar literatura profissional acompanhante.conservar à temperatura ambiente controlada a 15 ° -30 ° C (59°-86°F).,2″>DEA Schedule