Interações Noções básicas
Marca: LOVAZA
Nome Genérico: OMEGA-3-ÁCIDO ETIL ÉSTERES
tipos de Droga: HUMANOS PRESCRIÇÃO de medicamentos
Via: ORAL
Forma de Dosagem: CÁPSULA, CHEIO de LÍQUIDO
de Dados Atual Como: 2018-10-05
indicações & de uso
LOVAZA® (ômega 3-ácido etil ésteres) é indicado como um adjunto à dieta para reduzir os níveis de triglicérides (TG) níveis em pacientes adultos, com intensa (maior ou igual a 500 mg por dL) hipertrigliceridemia (HTG).,considerações de Utilização: os doentes devem fazer uma dieta apropriada para redução dos lípidos antes de receberem LOVAZA e devem continuar esta dieta durante o tratamento com LOVAZA.devem ser efectuados estudos laboratoriais para verificar que os níveis lipídicos são consistentemente anormais antes de se iniciar a terapêutica com LOVAZA. Devem ser feitas todas as tentativas para controlar os lípidos séricos com dieta, exercício físico, perda de peso em doentes obesos e controlo de quaisquer problemas médicos, tais como diabetes mellitus e hipotiroidismo, que estejam a contribuir para as alterações lipídicas., Os medicamentos conhecidos por exacerbar hipertrigliceridemia (tais como bloqueadores beta, tiazidas, estrogénios) devem ser descontinuados ou alterados, se possível, antes de se considerar a terapêutica anti-triglicéridos.limitações da utilização: o efeito de LOVAZA no risco de pancreatite não foi determinado.não foi determinado o efeito de LOVAZA na mortalidade e morbilidade cardiovasculares.,
dosagem & administração
- Avaliar os níveis de triglicerídeos com atenção antes de iniciar a terapêutica. Identificar outras causas (por exemplo, diabetes mellitus, hipotiroidismo, medicamentos) de níveis elevados de triglicéridos e administrar conforme apropriado .
- Os doentes devem fazer uma dieta apropriada de redução dos lípidos antes de receberem LOVAZA e devem continuar esta dieta durante o tratamento com LOVAZA. Em estudos clínicos, LOVAZA foi administrado às refeições.,a dose diária de LOVAZA é de 4 gramas por dia. A dose diária pode ser tomada numa dose única de 4 gramas (4 cápsulas) ou em duas doses de 2 gramas (2 cápsulas administradas duas vezes por dia). os doentes devem ser aconselhados a engolir as cápsulas de LOVAZA inteiras. Não se parta, esmague, dissolva ou mastigue LOVAZA.
formas posológicas & dosagens
LOVAZA (ésteres etílicos do ácido ómega-3) cápsulas de 1 grama transparente de gelatina mole, cheias de óleo amarelo claro e com a designação “GS FH2”.,
interações medicamentosas
anticoagulantes ou outras drogas que afetam a coagulação
Alguns testes com omega-3-ácidos demonstrado o prolongamento do tempo de sangramento. O prolongamento do tempo de hemorragia notificado nestes ensaios não excedeu os limites normais e não produziu episódios hemorrágicos clinicamente significativos. Não foram efectuados ensaios clínicos para examinar cuidadosamente o efeito de LOVAZA e de anticoagulantes concomitantes., Os doentes a receber tratamento com LOVAZA e um anticoagulante ou outro fármaco que afecte a coagulação (por ex., agentes anti-plaquetários) devem ser monitorizados periodicamente.
abuso de drogas& dependência
LOVAZA não tem quaisquer efeitos conhecidos de abuso de drogas ou abstinência.
how supplied/storage& handling
LOVAZA (ésteres etílicos do ácido ómega-3) cápsulas de 1 grama, transparentes, de gelatina mole, cheias de óleo amarelo claro e com a designação “GS FH2”.,frascos de 120: NDC 0173-0884-08.conservar a 25 ° C( 77 ° F); excursões autorizadas até 15° a 30°C (59° a 86°F). Não congelar. Manter fora do alcance das crianças.
informação do aconselhamento do doente
aconselha o doente a ler a rotulagem aprovada pela FDA do doente (Informação do doente).
informação para os doentes:
- LOVAZA deve ser utilizado com precaução em doentes com sensibilidade conhecida ou alergia a peixe e / ou marisco .
- aconselha os doentes que a utilização de agentes reguladores dos lípidos não reduz a importância da adesão à dieta .,
- aconselha os doentes a não alterarem as cápsulas de LOVAZA de qualquer forma e a ingerirem apenas as cápsulas intactas .
- instrua os doentes a tomarem LOVAZA conforme prescrito. Caso se omita uma dose, aconselhe os doentes a tomá-la assim que se lembrarem. No entanto, no caso de se esquecerem de um dia de LOVAZA, não devem duplicar a dose quando a tomam.
fabricado para:
GlaxoSmithKline
Research Triangle Park, NC 27709
LOVAZA é uma marca registada do grupo de empresas GSK.
©2015 o grupo de empresas GSK. Todos os direitos reservados.,
LVZ:13PI
FARMACÊUTICO-DESTAQUE AQUI E DAR INSTRUÇÕES AO PACIENTE
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ __ _ _ _ _ _ _ _
INFORMAÇÕES do PACIENTE
LOVAZA® (lō-vā-ză)
(ômega 3-ácido etil ésteres)
cápsulas
Leia este guia do Paciente antes de começar a tomar LOVAZA, e cada vez que você recebe uma recarga. Pode haver novas informações. Esta informação não substitui a conversa com o seu médico sobre a sua doença ou o seu tratamento.o que é o LOVAZA?,
LOVAZA é um medicamento sujeito a receita médica utilizado juntamente com uma dieta baixa em gordura e colesterol, para reduzir níveis muito elevados de triglicéridos (gordura) em adultos.não se sabe se LOVAZA altera o risco de ter inflamação do pâncreas (pancreatite).não se sabe se LOVAZA o impede de ter um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.não se sabe se LOVAZA é seguro e eficaz em crianças.quem não deve tomar LOVAZA? não tome LOVAZA se tem alergia a ésteres etílicos do ácido ómega-3 ou a qualquer outro componente de LOVAZA., Para a lista completa dos componentes de LOVAZA, consulte o final deste folheto.o que devo dizer ao meu médico antes de tomar LOVAZA? antes de tomar LOVAZA, informe o seu médico se tiver diabetes.têm um problema tiroideu baixo (hipotiroidismo).tem problemas hepáticos.tem um problema no pâncreas.tem um certo problema de ritmo cardíaco chamado fibrilhação auricular ou flutter.são alérgicos a peixe ou marisco. Desconhece-se se as pessoas alérgicas aos peixes ou marisco também são alérgicas ao LOVAZA.,está grávida ou planeia engravidar. Não se sabe se LOVAZA prejudicará o seu bebé por nascer.está a amamentar ou planeia amamentar. LOVAZA pode passar para o leite materno. Você e o seu médico devem decidir se vai tomar LOVAZA ou amamentar.informe o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar, incluindo medicamentos de venda livre, vitaminas e suplementos à base de plantas.LOVAZA pode interagir com certos medicamentos que está a tomar., Utilizar LOVAZA com medicamentos que afectam a coagulação sanguínea (anticoagulantes ou anticoagulantes) pode causar efeitos secundários graves.
Conheça os medicamentos que está a tomar. Mantenha uma lista desses medicamentos para mostrar ao seu médico e farmacêutico quando tomar um medicamento novo.como devo tomar LOVAZA? Tome LOVAZA exactamente de acordo com as indicações do médico.não deve tomar mais de 4 cápsulas de LOVAZA por dia. Tome todas as 4 cápsulas de uma vez, ou 2 cápsulas duas vezes por dia.não altere a sua dose ou pare LOVAZA sem falar com o seu médico.,Tome LOVAZA com ou sem alimentos.tome as cápsulas de LOVAZA inteiras. Não parta, esmague, dissolva ou mastigue as cápsulas de LOVAZA antes de engolir. Se não conseguir engolir as cápsulas de LOVAZA inteiras, informe o seu médico. Pode precisar de um medicamento diferente.o seu médico pode iniciar-lhe uma dieta com baixo teor de gordura saturada, colesterol, hidratos de carbono e baixo teor de açúcares adicionados antes de lhe administrar LOVAZA. Mantenha esta dieta enquanto toma LOVAZA.o seu médico deve fazer análises ao sangue para verificar os seus níveis de triglicéridos, colesterol mau e função hepática enquanto estiver a tomar LOVAZA.,quais são os possíveis efeitos secundários de LOVAZA? o LOVAZA pode causar efeitos secundários graves, incluindo: aumento dos resultados das análises ao sangue usadas para verificar a sua função hepática (ALT e AST) e os seus níveis de colesterol mau (C-LDL).o aumento da frequência de um problema de ritmo cardíaco (fibrilhação auricular ou flutter) pode ocorrer especialmente nos primeiros meses de tratamento com LOVAZA se já tiver esse problema.,os efeitos secundários mais frequentes do LOVAZA incluem:
- arrotar
mal-estar no estômago
uma alteração no seu paladar.fale com o seu médico se tiver um efeito secundário que o incomoda ou não desaparece.estes não são todos os efeitos secundários possíveis de LOVAZA. Para mais informações, consulte o seu médico ou farmacêutico.consulte o seu médico para aconselhamento médico sobre efeitos secundários. Pode comunicar efeitos secundários à FDA em 1-800-FDA-1088.como devo conservar LOVAZA? conservar LOVAZA à temperatura ambiente entre 68 ° F e 77 ° F (20°C a 25°C).,não congelar LOVAZA.deite fora com segurança o medicamento que está desactualizado ou já não é necessário.mantenha LOVAZA e todos os medicamentos fora do alcance das crianças. as informações gerais sobre a utilização segura e eficaz dos medicamentos LOVAZA são por vezes prescritas para outros fins que não os mencionados num folheto informativo do doente. Não utilize LOVAZA numa situação para a qual não foi receitado. Não administre LOVAZA a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que tem. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode,este folheto informativo para o doente resume a informação mais importante sobre o LOVAZA. Se quiser obter mais informações, fale com o seu médico. Pode pedir informações ao seu médico ou farmacêutico sobre LOVAZA que está escrito para os profissionais de saúde.para mais informações, consulte: www.LOVAZA.com ou ligue para 1-888-825-5249.Qual é o componente de LOVAZA? ingredientes inactivos: alfa-tocoferol (em óleo de soja), gelatina, glicerol, água purificada.,
Este paciente foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA.
fabricado para:
GlaxoSmithKline
Research Triangle Park, NC 27709
LOVAZA é uma marca registada do grupo de empresas GSK.
©2015 o grupo de empresas GSK. Todos os direitos reservados.
setembro 2015
VZ:11PIL
painel de visualização PRINCIPAL
NDC 0173-0783-02
Lovaza®
(ésteres etílicos do ácido ómega-3)
cápsulas
Rx apenas
engula cápsulas inteiras., cada cápsula contém 1 grama de éster etílico do ácido ómega-3, constituído por, pelo menos, 900 mg de ésteres etílicos do ácido ómega-3.cada cápsula contém: éster etílico do ácido eicosapentaenóico (EPA): 465 mg de ácido docosa-hexaenóico (DHA), 375 mg de dose habitual: ver informação de prescrição associada.conservar a 25oC (77oF); excursões autorizadas a 15o-30oC (59o-86oF). Não congelar.não aceitar se faltar ou se quebrar o selo na abertura do frasco.,
Manufactured for:
GlaxoSmithKline
RTP, NC 27709
Made in Norway
Rev. 9/14
A127667
PRINCIPAL DISPLAY PANEL
NDC 0173-0884-08
Lovaza®
(omega-3-acid ethyl esters)
Capsules
Rx only
Swallow capsules whole.
120 Capsules
Each capsule contains 1 gram omega-3-acid ethyl ester liquid concentrate consisting of at least 900 mg omega-3-acid ethyl esters.,
Each capsule provides: Eicosapentaenoic acid (EPA) ethyl ester: 465 mg
Docosahexaenoic acid (DHA) ethyl ester: 375 mg
Usual Dosage: See accompanying prescribing information.
Store at 25oC (77oF); excursions permitted to 15o-30oC (59o-86oF) . Do not freeze.
Do not accept if membrane seal under cap is missing or broken.
Manufactured for:
GlaxoSmithKline
RTP, NC 27709
Made in Norway
Rev. 1/17