o elevado custo de certos medicamentos anti-retrovirais, especialmente os de países de rendimento médio e elevado, tem sido uma questão premente que resultou de uma variedade de factores e pode ter consequências adversas e não intencionais. Apesar dos esforços do governo e dos ativistas para limitar o preço dos medicamentos para o HIV, eles ainda muitas vezes permaneceram a preços insustentáveis devido a razões como barreiras de patentes sobre medicamentos anti-retrovirais e aprovação regulatória lenta. Isto pode ter consequências indirectas, incluindo uma maior resistência ao VIH e um maior número de infecções oportunistas., Vários grupos e movimentos ativistas têm se esforçado para superar as barreiras dos preços acessíveis da droga e administrar drogas de forma rentável, efetivamente reduzindo os preços da terapia antiretroviral em um grau considerável.
razões para os elevados preços da terapêutica anti-retroviral edit
muitos países tiveram proteções rigorosas de patentes sobre marcas de medicamentos originadores, excluindo estes países de vários acordos voluntários de licença e muitas vezes tornando-os incapazes de atingir medicamentos anti-retrovirais a preços acessíveis., Por exemplo, o pool de patentes de medicamentos (MPP) tem trabalhado ativamente com a indústria farmacêutica para licenciar produtos de drogas e trazê-los a preços mais acessíveis com uma gama mais ampla de acesso. No entanto, como as licenças de drogas MPP foram muitas vezes proibidas de violar patentes ativas de vários países, eles foram incapazes de fornecer os medicamentos genéricos mais baratos e negociaram licenças para tais nações. Os países da Bielorrússia, China, Malásia e Cazaquistão foram impedidos de obter DTG Genérico, uma terapêutica antirretrovírica de primeira linha recomendada pela OMS, devido à sua exclusão das licenças MPP., Como tal, o preço da DTG na Bielorrússia foi de US $2190 por paciente por ano, em oposição a US $61 por paciente por ano de empresas de medicamentos genéricos (2018). Os Estados Unidos forneceram tratamento de primeira linha TDF/FTC/EFV como um medicamento patenteado de marca (Atripla), o que fez com que os seus custos de tratamento (aproximadamente $30.000 por paciente por ano) fossem consideravelmente superiores aos tratamentos genéricos ($100 por paciente por ano) (2016)., O Ministro da Saúde brasileiro José Serra anunciou em 2001 que seu governo não poderia encontrar nenhuma maneira de pagar pelo custo de medicamentos patenteados para o HIV, e iria produzir o nelfinavir de Hoffmann-La Roche em violação das leis de patentes internacionais, a fim de fornecer tratamento acessível para o HIV para seus cidadãos. Os medicamentos anti-retrovirais de segunda e terceira linha têm sido ainda mais suscetíveis ao aumento dos preços dos medicamentos patenteados devido à falta de fornecedores de medicamentos genéricos., Por exemplo, a empresa biofarmacêutica AbbVie cobrou US $740 por paciente por ano para a segunda linha LPV/r em países de média e alta renda e US $231 por paciente por ano em países de baixa renda (2016).a proteção excessiva de patentes também pode ser atribuída ao aumento constante, ou métodos para estender patentes que estão prestes a expirar. As empresas farmacêuticas podem estender patentes muito além de sua data de validade original, fazendo pequenas modificações em seu medicamento, impedindo medicamentos anti-retrovirais de atingir preços reduzidos., Por exemplo, a GSK adicionou uma patente secundária para abacavir com apenas pequenas alterações e foi capaz de estender efetivamente a sua patente do medicamento por oito anos na Ucrânia. Como tal, o preço do ABC na Ucrânia tem sido tão alto quanto $277,40 por paciente por ano, enquanto outros países com o medicamento genérico equivalente oferecido a $123,42 por paciente por ano (2016). A marca drug Truvada, que fornece o tratamento recomendado pela OMS para TDF / FTC, também foi capaz de estender seu ano de validade da patente original de 2017 para 2026 através de pequenas modificações na droga.,processos retardados na aprovação de patentes também podem ser uma barreira para menores custos de tratamento do HIV. Especialmente para medicamentos de terceira linha, a aprovação regulamentar lenta pode limitar o mercado de medicamentos anti-retrovirais disponíveis, levando a empresas de origem que fornecem produtos de origem única e ganhando controle quase completo dos preços dos medicamentos. A aprovação periódica lenta pode muitas vezes ser atribuída a dados e regras de exclusividade de mercado, que se destinam a proteger os dados clínicos submetidos para aprovação de patentes e impedir que outros concorrentes entrem no mercado, respectivamente., Por exemplo, o cedente, de marcas tem 8 anos de exclusividade de dados e 2 anos de exclusividade de mercado na Europa, o que permitiu a Gilead Sciences ter exclusividade sobre tratamentos de TDF TDF/FTC, e o TDF/FTC/EFV para 10 anos cada, impedindo outros de marketing durante este tempo.algumas consequências de preços elevados dos medicamentos anti-retrovirais incluem maior ocorrência de resistência ao VIH e um aumento no número de infecções oportunistas., Os doentes podem ter dificuldades financeiras em obter acesso a medicamentos caros, resultando em maiores dificuldades em aderir a regimes de medicamentos recomendados para uma supressão viral adequada. Por exemplo, a falta de DTG pediátrico genérico barato e de fácil acesso contribuiu para tratamentos inadequados à base de nevirapina em 40% das crianças que seguiram um regime de tratamento para o HIV. Com a adesão suboptimal ao tratamento, existe um risco aumentado de resistência ao VIH, no qual o tratamento anteriormente utilizado deixaria de suprimir adequadamente a infecção pelo VIH., A detecção da resistência ao HIV também pode ser difícil e cara, tornando os países de renda média mais baixa incapazes de ter acesso a vários testes de resistência e identificando pacientes resistentes para interruptores de tratamento. Pacientes com HIV que já desenvolveram resistência ao tratamento de primeira linha são muitas vezes impedidos de superar a sua resistência devido à dificuldade em obter tratamentos de segunda ou terceira linha, que pode ser várias vezes mais caro do que o tratamento de primeira linha.,
em indivíduos infectados com VIH, podem também ter um sistema imunitário enfraquecido, tornando-os mais susceptíveis a infecções oportunistas, tais como cancro do colo do útero invasivo, sarcoma de Kaposi e tuberculose. O elevado preço dos medicamentos anti-retrovirais pode constituir uma barreira ao tratamento do VIH, aumentando assim a probabilidade de desenvolver uma infecção oportunista. Tomar o regime terapêutico recomendado para o VIH é particularmente útil na prevenção e tratamento de infecções oportunistas dispendiosas., Por exemplo, a terapêutica anti-retroviral tem sido capaz de ajudar na prevenção da tuberculose, pneumonia penumocystis, sarcoma de Kaposi e infecções bacterianas graves, e pode ser útil no tratamento da tuberculose.artigo principal: ativismo VIH/SIDA
ao longo da última década, houve movimentos activistas que influenciaram a aquisição de preços mais baixos das drogas VIH a uma maior acessibilidade., Em 2000, o custo para o tratamento de primeira linha foi superior a US $10.000 por paciente por ano, e quase duas décadas depois, em 2018, o custo diminuiu para tão baixo quanto US $75 por paciente por ano.
um anúncio para o silêncio = projeto de morte de agir até trazer a reforma do tratamento do HIV.
em 1987, a coalizão AIDS para libertar o poder (ACT UP) foi a primeira organização internacional projetada para defender as pessoas com HIV., Em 14 de setembro de 1989, membros da ACT UP protestaram na Bolsa de valores de Nova York sobre a fixação de um preço de US$10.000 por ano para AZT, que era o único tratamento eficaz para o HIV descoberto e era inviável para muitas pessoas HIV positivo. Vários dias depois, em resposta ao protesto, a empresa baixou o preço do AZT para us $6,400 por paciente e por ano, uma redução de 20%.em 1997, o governo sul-africano tentou fazer alterações legais para importar medicamentos patenteados para o HIV a preços mais acessíveis devido à sua grave inacessibilidade nos países desenvolvidos., Em resposta, 39 empresas farmacêuticas entraram com uma acção judicial. O processo acabaria por ser abandonado anos mais tarde, em 2001, devido ao backlash público. O desafio legal do governo foi um caso importante que chamou a atenção e urgência para a questão da terapia antiretroviral não suportável, estimulando um maior ativismo na redução dos preços das drogas HIV.
em 1999, nas Nações Unidas em Genebra, ativistas da AIDS propuseram licenciamento obrigatório para medicamentos anti-retrovirais, o que permitiria que outros titulares de não patente produzissem os medicamentos com menores custos de mercado., A ideia de tomar medidas legais para limitar o preço do tratamento do HIV continuou a se espalhar globalmente. Em 1998, o Brasil foi o primeiro país em desenvolvimento a implementar um Programa Nacional de redução do HIV que produziu versões genéricas de medicamentos originadores, permitindo que os consumidores comprassem medicamentos anti-retrovirais a preços que eram, em média, 79% inferiores ao preço de mercado anterior. Em 2000, a campanha de ação de tratamento da Conferência Internacional de AIDS em Durban priorizou o aumento do acesso às drogas antirretrovíricas e criou a marcha Global para o tratamento., Mais tarde naquele ano, uma Cúpula global em Okinawa, Japão, fundou o fundo Global para otimizar o financiamento internacional para conter o HIV e outras doenças.
em resposta ao aumento das pressões públicas, as empresas farmacêuticas começaram a vender medicamentos anti-retrovirais a preços reduzidos através da iniciativa de acesso acelerado; no entanto, mesmo a preços reduzidos, os medicamentos de marca ainda não eram tão acessíveis como os seus homólogos genéricos., Em 2001, a Índia lançou um tratamento genérico de medicamentos anti-retrovirais por 350 dólares por paciente por ano, numa altura em que a versão original teria custado aproximadamente 1000 dólares por paciente por ano. Esta grande diferença de preços demonstrou a possibilidade de custos de medicamentos anti-retrovirais consideravelmente mais acessíveis para o público, o que levou a um maior activismo generalizado. Nesse mesmo ano, na Conferência Ministerial da Organização Mundial do comércio, foi adotada a Declaração de Doha, enfatizando que as nações não devem ser prejudicadas pelos direitos de propriedade intelectual ao promover a saúde pública.,
Em 2003, o HIV/AIDS foi oficialmente declarado um mundial de saúde de emergência, pelo QUE, e para os próximos anos, com o esforço conjunto e o financiamento de organizações tais como os governos nacionais, o Fundo Global e o PEPFAR, o custo do tratamento do HIV foi capaz de declínio e a acessibilidade ao medicamento genérico marcas aumentado, especialmente em nações em desenvolvimento., Em 2010, o pool de patentes de medicamentos (MPP) foi fundado com o objetivo de negociar com empresas farmacêuticas para reduzir os preços dos medicamentos para o tratamento do HIV, bem como de outras doenças, permitindo que os países que fazem parte do acordo ofereçam ainda mais preços reduzidos de medicamentos para os consumidores.