população pediátrica

trazodona não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. Num estudo clínico realizado em crianças e adolescentes tratados com antidepressivos com maior frequência do que com placebo, observou-se comportamento suicida (tentativa de suicídio e planeamento suicida) e hostilidade (essencialmente agressividade, comportamento agressivo e raiva)., Além disso, não estão disponíveis dados de segurança a longo prazo sobre crianças e adolescentes relativamente ao crescimento, desenvolvimento da maturidade, desenvolvimento cognitivo e comportamental.a depressão está associada a um risco aumentado de pensamentos suicidas, auto-mutilação e suicídio (acontecimentos relacionados com suicídio). Este risco persiste até ocorrer uma remissão significativa dos sintomas. Uma vez que pode não ocorrer melhoria durante as primeiras semanas ou mais de tratamento, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados até que essa melhoria ocorra., É da experiência clínica geral que o risco de suicídio pode aumentar nos estágios iniciais da recuperação.outras doenças psiquiátricas para as quais a trazodona é prescrita podem também estar associadas a um risco aumentado de acontecimentos relacionados com suicídio. Além disso, estas condições podem ser co-mórbidas com perturbação depressiva major. As mesmas precauções observadas no tratamento de doentes com perturbação depressiva major devem, portanto, ser observadas no tratamento de doentes com outras perturbações psiquiátricas.,

os Pacientes com uma história de acontecimentos relacionados com suicídio, ou àqueles que apresentam um grau significativo de ideação suicida antes do início do tratamento, correm maior risco de ideação suicida ou tentativas de suicídio, e deve receber uma monitorização cuidadosa durante o tratamento. Uma meta-análise de ensaios clínicos controlados com placebo de antidepressivos em doenças psiquiátricas revelou um risco aumentado de comportamento suicida com antidepressivos comparativamente ao placebo em doentes com menos de 25 anos de idade.,a terapêutica medicamentosa deve ser acompanhada de uma vigilância apertada dos doentes e, em particular, dos que apresentam um risco elevado, especialmente na fase inicial do tratamento e após alterações da dose. Os doentes (e os prestadores de cuidados de saúde dos doentes) devem ser alertados para a necessidade de monitorizar qualquer agravamento clínico, comportamento ou pensamentos suicidas e alterações de comportamento pouco habituais e de procurar aconselhamento médico imediatamente se estes sintomas estiverem presentes.para minimizar o risco potencial de tentativas de suicídio, particularmente no início da terapêutica, apenas devem ser prescritas quantidades restritas de trazodona em cada ocasião.,ularly se grave

• Pacientes com doenças cardíacas, como angina pectoris, distúrbios de condução ou de blocos de AV de grau diferente, recente de infarto do miocárdio

• Hipertireoidismo

• distúrbios de Micção, tais como hipertrofia da próstata, embora os problemas não seria antecipado, o efeito anticolinérgico da trazodona é apenas menor

• Agudo de glaucoma de ângulo estreito, levantado pressão intra-ocular, apesar de grandes mudanças, não seria antecipado devido ao menor efeito anticolinérgico de trazodone

Deve icterícia ocorrer em um paciente, trazodone terapia deve ser retirado.,foram notificadas alterações hepáticas graves com potencial desfecho fatal com a utilização de trazodona (ver secção 4.8). Os doentes devem ser instruídos a comunicar imediatamente ao médico sinais tais como astenia, anorexia, náuseas, vómitos, dor abdominal ou icterícia. As investigações, incluindo o exame clínico e a avaliação biológica da função hepática, devem ser efectuadas imediatamente, devendo ser considerada a suspensão da terapêutica com trazodona. a administração de antidepressivos em doentes com esquizofrenia ou outras perturbações psicóticas pode resultar num possível agravamento dos sintomas psicóticos., Pensamentos paranóicos podem ser intensificados. Durante o tratamento com trazodona, uma fase depressiva pode passar de psicose maníaco-depressiva para uma fase maníaca. Nesse caso, a trazodona deve ser interrompida.foram notificados com ISRSs o desenvolvimento de síndromes potencialmente fatais, tais como síndrome serotoninérgica (SS) ou síndrome maligna dos neurolépticos (SMN), incluindo o tratamento com Trazodona., O risco de SS ou NMS com SSRIs é aumentado com o uso concomitante de outras drogas serotoninérgicas (inclusive outros antidepressivos serotoninérgicos, anfetaminas triptanos), com drogas que prejudicam o metabolismo da serotonina (incluindo Imaos e.g. azul de metileno), antipsicóticos, outros antagonistas da dopamina e com opiáceos/opióides drogas (e.g. buprenorfina). Os doentes devem ser monitorizados quanto ao aparecimento de sinais e sintomas da síndrome SS ou SNM.os sintomas da síndrome serotoninérgica podem incluir alterações do estado mental, instabilidade autonómica, anomalias neuromusculares e/ou sintomas gastrointestinais., Em caso de suspeita de síndrome serotoninérgica, deve considerar-se a redução da dose ou a interrupção da terapêutica, dependendo da gravidade dos sintomas.uma vez que a agranulocitose pode clinicamente revelar-se com sintomas gripais, dor de garganta e febre, nestes casos recomenda-se a verificação da hematologia.foi notificada hipotensão, incluindo hipotensão ortostática e síncope, em doentes a receber trazodona. A administração concomitante de terapêutica anti-hipertensora com trazodona pode requerer uma redução da dose do fármaco anti-hipertensor.,os doentes idosos podem sentir mais frequentemente hipotensão ortostática, sonolência e outros efeitos anticolinérgicos da trazodona. Deve considerar-se cuidadosamente o potencial para efeitos aditivos com o uso concomitante de medicação, tal como com outros psicotrópicos ou antihipertensores, ou na presença de factores de risco, tais como a doença co-morbida, que podem exacerbar estas reacções., Recomenda-se que o doente/prestador de cuidados seja informado do potencial destas reacções e monitorizado cuidadosamente relativamente a tais efeitos após o início da terapêutica, antes e após titulação da dose para cima. após a terapêutica com trazodona, particularmente durante um período prolongado, recomenda-se uma redução incremental da dose até à suspensão, a fim de minimizar a ocorrência de sintomas de privação, caracterizados por náuseas, cefaleias e mal-estar.não há evidência de que o cloridrato de trazodona possua propriedades viciantes.,tal como com outros antidepressivos, foram notificados muito raramente casos de prolongamento do intervalo QT com trazodona. Recomenda-se precaução ao prescrever trazodona com medicamentos que prolonguem o intervalo QT. A trazodona deve ser utilizada com precaução em doentes com doença cardiovascular conhecida, incluindo os associados ao prolongamento do intervalo QT.inibidores potentes do CYP3A4 podem levar a aumentos dos níveis séricos de trazodona. Ver secção 4.5 para mais informações.,tal como com outros fármacos com actividade Alfa-adrenolítica, a trazodona foi muito raramente associada ao priapismo. Este pode ser tratado com uma injecção intracavernosa de um agente alfa-adrenérgico, tal como adrenalina ou metaraminol. No entanto, há relatos de priapismo induzido pela trazodona que requereram intervenção cirúrgica ou conduziram a disfunção sexual permanente. Os doentes que desenvolvam esta suspeita de reacção adversa devem cessar imediatamente a trazodona., dado que este medicamento contém lactose, os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.este medicamento também contém Amarelo Sunset FCF (E110), que pode causar reacções alérgicas.