Abstract
objectivo: comparar a incidência e magnitude da alteração no peso corporal associada à lamotrigina ou divalproex sódico em monoterapia em doentes com epilepsia.métodos
: foi realizado um estudo aleatorizado, em dupla ocultação, com fase de escalonamento de 8 semanas e fase de manutenção de 24 semanas., Destino dose de manutenção foi de 200 mg/dia (lamotrigina) e 20 mg/kg/dia (ácido valpróico), com ajuste de 100 a 500 mg/dia (lamotrigina) e de 10 a 60 mg/kg/dia (valproato), com base no investigadores da sentença. Os doentes elegíveis tinham ≥12 anos de idade, com aparecimento ou diagnóstico prévio de convulsões parciais ou generalizadas. A alteração de peso foi primária e a frequência de crises e a tolerância foram medidas secundárias de desfecho.resultados de
: no grupo da lamotrigina foram investigados 65 doentes (idade média 34, 5 anos); no grupo do valproato foram investigados 68 doentes (idade média 30, 1 anos)., O peso manteve-se estável em doentes tratados com lamotrigina. Ocorreu um aumento de peso significativo nos doentes tratados com valproato na 10.a semana de tratamento; o peso continuou a aumentar ao longo do estudo. Após 32 semanas de tratamento, com média de ganho de peso foi significativamente maior no valproate-tratados (de 12,8 ± 9.3 lb) de lamotrigina-tratados (1.3 ± 11.9 lb) pacientes. Proporções semelhantes de doentes nos grupos da lamotrigina (29%) e do valproato (26%) não apresentaram crises. A frequência global dos acontecimentos adversos foi semelhante entre os dois grupos de tratamento., O tempo médio até à retirada do estudo devido a acontecimentos adversos foi de 103 ± 70 dias para o grupo da lamotrigina e de 79 ± 48 dias para o grupo do valproato.conclusão: valproato em monoterapia foi associado a um aumento de peso significativamente superior ao da lamotrigina em monoterapia. O aumento de peso associado ao valproato foi significativo nas 10 semanas após o início da terapêutica e continuou durante todo o estudo. A eficácia da lamotrigina foi comparável à do valproato; a lamotrigina tendeu a ser mais bem tolerada.