Gilead Sciences ganhou aprovação regulamentar na terça-feira para vender uma nova droga combinada de hepatite C, que pode combater todas as seis estirpes da doença, e preço abaixo de seus tratamentos mais antigos.
A nova droga, que é chamada de Epclusa, combina a medicação Sovaldi mais antiga com o novo velpatasvir, e custa $74.760 para um curso de tratamento de 12 semanas, embora isso é antes de quaisquer descontos são oferecidos aos pagantes., Isto é menos do que os preços de Lista tanto para Sovaldi e Harvoni, outro tratamento Gilead hepatite C.Gilead tem sido amplamente criticado por suas políticas de preços desde que Sovaldi foi lançado no início de 2014. Na época, a medicação tinha um preço de lista de US $84.000, antes de descontos, para um curso de tratamento de 12 semanas, ou cerca de US $1.000 por dia. Isso fez com que os contribuintes públicos e privados se preocupassem que a droga se tornasse um buster de Orçamento.,
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isso é porque o medicamento pode curar mais de 90 por cento dos doentes, o que provocou um aumento nas receitas, e também porque Gilead inicialmente não tinha concorrência. Preocupações de preços foram ampliadas quando Gilead mais tarde liberou Harvoni a um preço de lista de US $94.600 por 12 semanas, e alguns pagadores responderam restringindo a cobertura a pacientes cuja doença estava em um estágio mais avançado., No final do ano passado, uma investigação do Senado dos EUA concluiu que a empresa colocou lucros sobre os pacientes, e o Procurador-Geral de Massachusetts ameaçou Gilead com uma ação judicial sobre os seus preços.Gilead argumentou que seus tratamentos são mais acessíveis do que pagar por transplantes de fígado, câncer e hospitalizações. Até que ponto a mais nova droga vai causar preocupação aos pagadores não é claro. A Epclusa custará cerca de metade do regime de tratamento mais utilizado para doentes com genótipo 3 da doença.,
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Este genótipo é “o mais difícil de se tratar e uma das razões Epclusa foi concedida revisão de prioridade pelo FDA”, escreveu Leerink analista de Geoffrey Porges investidor nota. Ele prevê vendas globais de Epclusa de US $ 1,8 bilhões este ano e US $10,3 bilhões em 2017, antes de erodir para US $ 2,2 bilhões em 2021, conforme mais concorrência chuta.Entretanto, o mais antigo padrão de cuidados é um tratamento combinado que inclui Sovaldi e Daklinza de Bristol-Myers Squibb., O componente Bristol tem um preço de lista de US $ 63.000, sugerindo que o custo combinado deste tratamento mais antigo pode colocar Bristol em uma desvantagem competitiva.um executivo de um grande plano de saúde saudou a opção de tratamento adicional.
“tenha em mente que a maioria dos casos de hepatite C, cerca de 70 por cento, ocorrem entre as pessoas com o genótipo (ou estirpe) que é mais prevalente”, disse Michael Sherman, diretor médico da Harvard Pilgrim Health Care, o segundo maior plano de saúde da Nova Inglaterra., “Ter mais opções é uma coisa boa e eu não acho que isso levará a um aumento de custos, embora tenhamos que ver como os descontos se parecem.”
Enquanto isso, um porta-voz Express Scripts, que é a maior nação da farmácia benefícios gestor e lutou com Gileade, sobre os seus preços, nos escreveu que “estamos satisfeitos com o que têm sido sensíveis às discussões que temos tido ao longo dos últimos anos, e complementá-los na sua contenção em torno da lista de preços da nova droga. Vamos continuar a negociar com a Gilead no que diz respeito aos preços líquidos para os nossos clientes.,”
a segurança e eficácia foram avaliadas durante um período de 12 semanas em três estudos de Fase 3 de 1.558 pessoas com ou sem cirrose, de acordo com a Food and Drug Administration dos EUA.espera-se que a aprovação dê um impulso ao Gilead. Embora Sovaldi e Harvoni gerado vendas combinadas de mais de us $19 bilhões no ano passado, um aumento de 54% a partir de 2014, as vendas caíram mais de 5 por cento no primeiro trimestre de 2016. Isto foi explicado, em parte, por uma concorrência acrescida. AbbVie começou a vender um comprimido no final de 2014 e, no início deste ano, a Merck lançou um comprimido a um preço de lista muito mais baixo.,um advogado de consumidores acusou o preço da nova droga de estar fora de linha. “Gilead ainda não entende — os preços deles são ultrajantes. Mais uma vez, Gilead mostrou que está mais preocupado em proteger seus lucros em vez de disponibilizar suas drogas a todos os americanos”, disse Tahir Amin, cofundador das iniciativas para medicamentos, Access & conhecimento, que desafiou patentes Gilead em outros países.