Streszczenie
cel: porównanie częstości i wielkości zmian masy ciała związanych ze stosowaniem lamotryginy lub dwuwalproinianu sodu w monoterapii u pacjentów z padaczką.
metody: przeprowadzono randomizowane, podwójnie zaślepione badanie z 8-tygodniową fazą eskalacji i 24-tygodniową fazą podtrzymującą., Docelowa dawka podtrzymująca wynosiła 200 mg/dobę (lamotrygina) i 20 mg/kg mc./dobę (kwas walproinowy), z dostosowaniem od 100 do 500 mg/dobę (lamotrygina) i od 10 do 60 mg/kg mc. / dobę (walproinian) na podstawie oceny badaczy. Kwalifikowani pacjenci byli w wieku ≥12 lat z nowo rozpoznanymi napadami częściowymi lub uogólnionymi. Zmiana masy ciała była pierwotna, a częstość napadów drgawkowych i tolerancja były miarami wtórnymi.
wyniki: w grupie otrzymującej lamotryginę badano 65 pacjentów (średni wiek 34,5 roku); w grupie otrzymującej walproinian badano 68 pacjentów (średni wiek 30,1 roku)., U pacjentów leczonych lamotryginą masa ciała utrzymywała się na stałym poziomie. U pacjentów leczonych walproinianem wystąpiło znaczące zwiększenie masy ciała do 10. tygodnia leczenia; masa ciała stale wzrastała w trakcie badania. Po 32 tygodniach leczenia średni przyrost masy ciała był znacznie większy u pacjentów leczonych walproinianem (12,8 ± 9,3 funta) niż u pacjentów leczonych lamotryginą (1,3 ± 11,9 funta). Podobny odsetek pacjentów z grupy lamotryginy (29%) i walproinianu (26%) był wolny od napadów padaczkowych. Ogólna częstość występowania działań niepożądanych była podobna w obu leczonych grupach., Średni czas do przerwania badania z powodu działań niepożądanych wynosił 103 ± 70 dni dla grupy otrzymującej lamotryginę i 79 ± 48 dni dla grupy otrzymującej walproinian.
wnioski: monoterapia walproinianem wiązała się ze znacznie większym przyrostem masy ciała niż monoterapia lamotryginą. Zwiększenie masy ciała związane ze stosowaniem walproinianu było znaczące w ciągu 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia i trwało przez cały okres badania. Skuteczność lamotryginy była porównywalna z walproinianem; lamotrygina była lepiej tolerowana.