Pierwsze generyczne kapsułki Lyrica zatwierdzone przez FDA

podobnie jak nazwa handlowa, kapsułki pregabaliny AB Cipla (25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg i 300 mg) są wskazane do leczenia:

  • bólu neuropatycznego związanego z neuropatią obwodową cukrzycową
  • neuralgii pooperacyjnej
  • fibromialgia
  • ból neuropatyczny związany z uszkodzeniem rdzenia kręgowego

kapsułki będą również wskazane jako leczenie wspomagające napadów częściowych u pacjentów pediatrycznych., Jednakże, w przeciwieństwie do nazwy handlowej, leki generyczne Cipla są dopuszczone do stosowania tylko u pacjentów w wieku 17 lat i starszych, w porównaniu do zatwierdzonego stosowania u pacjentów w wieku 1 miesiąca w leku Pfizer Lyrica.

” zatwierdzenie pierwszych leków generycznych dla pregabaliny, powszechnie stosowanego leku, jest kolejnym przykładem wieloletniego zaangażowania FDA w dostęp pacjentów do tańszych, wysokiej jakości leków generycznych”, powiedziała Janet Woodcock, MD, dyrektor Centrum oceny leków i badań FDA w oświadczeniu. „FDA wymaga, aby leki generyczne spełniały rygorystyczne standardy naukowe i jakościowe., Skuteczne wprowadzanie bezpiecznych i skutecznych leków generycznych na rynek, aby pacjenci mieli więcej możliwości leczenia swoich schorzeń, jest priorytetem FDA.”

Pregabalina jest przeciwwskazana u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na pregabalinę lub jej składniki.

informacje przepisujące pregabalinę zawierają ostrzeżenia o obrzęku naczynioruchowym, reakcjach nadwrażliwości, zwiększonym ryzyku wystąpienia myśli lub zachowań samobójczych, potencjalnym obrzęku obwodowym, potencjalnych zawrotach głowy i senności, a także upośledzonej zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu., Szybkie odstawienie pregabaliny może prowadzić do zwiększenia częstości napadów padaczkowych lub innych działań niepożądanych.

działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania pregabaliny obejmują zawroty głowy, senność, suchość w jamie ustnej, obrzęk, niewyraźne widzenie, zwiększenie masy ciała i zaburzenia myślenia (głównie trudności z koncentracją/skupieniem uwagi).

Dodaj komentarz

Twój adres email nie zostanie opublikowany. Pola, których wypełnienie jest wymagane, są oznaczone symbolem *