Norflex (Polski)

Nazwa rodzajowa: cytrynian orphenadrine
postać dawkowania: wstrzyknięcie

Drugs.com. Ostatnia aktualizacja: 21 kwietnia 2020.

  • przegląd
  • skutki uboczne
  • dawkowanie
  • Profesjonalny
  • interakcje
  • Więcej

Nazwa marki Norflex została wycofana w USA.jeśli generyczne wersje tego produktu zostały zatwierdzone przez FDA, mogą być dostępne generyczne odpowiedniki.,

Norflex opis

cytrynian Orfenadryny jest cytrynianem soli orfenadryny(cytrynian eteru 2-dimetyloaminoetylu 2-metylobenzhydrylu). Występuje w postaci białego, krystalicznego proszku o gorzkim smaku. Jest praktycznie bezwonny; trudno rozpuszczalny w wodzie, słabo rozpuszczalny w alkoholu.

Norflex Injection zawiera 60 mg cytrynianu orfenadryny w roztworze wodnym w każdym ampulu. Norflex Injection zawiera również: wodorosiarczyn sodu NF, 2,0 mg; Chlorek sodu USP, 5,8 mg; wodorotlenek sodu, aby dostosować pH; i wodę do wstrzykiwań USP, q.s. do 2 mL.,

Norflex – Farmakologia kliniczna

sposób działania terapeutycznego nie został jednoznacznie zidentyfikowany, ale może być związany z jego właściwościami przeciwbólowymi. Cytrynian orfenadryny nie rozluźnia bezpośrednio napiętych mięśni u człowieka. Cytrynian orfenadryny wykazuje również działanie antycholinergiczne.

wskazania i zastosowanie dla Norflex

cytrynian Orfenadryny jest wskazany jako dodatek do odpoczynku, fizykoterapii i innych środków łagodzących dyskomfort związany z ostrymi bolesnymi Stanami mięśniowo-szkieletowymi.,

przeciwwskazania

przeciwwskazane u pacjentów z jaskrą, niedrożnością odźwiernika lub dwunastnicy, zwężeniem wrzodów trawiennych, przerostem gruczołu krokowego lub niedrożnością szyi pęcherza moczowego,skurczem mięśnia przełyku i miastenią.

przeciwwskazane u pacjentów, u których wcześniej wystąpiła nadwrażliwość na lek.

Ostrzeżenia

u niektórych pacjentów mogą wystąpić przejściowe zawroty głowy, zawroty głowy lub omdlenia., Norflex może upośledzać zdolność pacjenta do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak obsługa maszyn lub prowadzenie pojazdów mechanicznych; dlatego należy ostrzec pacjentów ambulatoryjnych.

Norflex Injection zawiera wodorosiarczyn sodu, siarczyn, który może powodować reakcje alergiczne, w tym objawy anafilaktyczne i zagrażające życiu lub mniej ciężkie epizody astmy u niektórych podatnych osób. Ogólna częstość występowania wrażliwości na siarczany w populacji ogólnej jest nieznana i prawdopodobnie niska., Wrażliwość siarczynowa występuje częściej u osób astmatycznych niż u osób nieastmatycznych.

środki ostrożności

u kilku pacjentów otrzymujących jednocześnie propoksyfen i orfenadrynę zgłaszano splątanie, lęk i drżenia. Ponieważ objawy te mogą być spowodowane jedynie działaniem addycyjnym, w takich przypadkach zaleca się zmniejszenie dawki i (lub) odstawienie jednego lub obu leków.

cytrynian Orfenadryny należy stosować ostrożnie u pacjentów z tachykardią, dekompensacją czynności serca, niewydolnością wieńcową i zaburzeniami rytmu serca.,

Bezpieczeństwo długotrwałego leczenia orfenadryną nie zostało ustalone. Dlatego, jeśli orfenadryna jest przepisywana do długotrwałego stosowania, zaleca się okresowe monitorowanie wartości czynności krwi, moczu i wątroby.

ciąża

ciąża Kategoria C. Nie przeprowadzono badań wpływu Norflex na reprodukcję zwierząt. Nie wiadomo również, czy Norflex może powodować uszkodzenie płodu podczas podawania ciężarnej kobiecie lub może wpływać na zdolność rozrodczą. Norflex należy podawać kobietom w ciąży tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne.,

stosowanie u dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u dzieci nie zostały ustalone.

działania niepożądane

działania niepożądane orfenadryny wynikają głównie z łagodnego działania anty-cholinergicznego orfenadryny i zwykle są związane z większą dawką. Suchość w jamie ustnej jest zwykle pierwszym niepożądanym działaniem pojawiającym się., Po zwiększeniu dawki dobowej możliwe działania niepożądane obejmują: tachykardię, kołatanie serca, wahanie lub zatrzymanie moczu, niewyraźne widzenie, rozszerzenie źrenic, zwiększone napięcie w oku, osłabienie, nudności, wymioty, ból głowy, zawroty głowy, zaparcia, senność, reakcje nadwrażliwości, świąd, omamy, pobudzenie, drżenie, podrażnienie żołądka, a rzadko pokrzywkę i inne dermatozy. Rzadko u pacjentów w podeszłym wieku może wystąpić pewien stopień splątania psychicznego. Te działania niepożądane zwykle można wyeliminować poprzez zmniejszenie dawki., Zgłaszano bardzo rzadkie przypadki niedokrwistości aplastycznej związanej ze stosowaniem tabletek orfenadryny. Nie ustalono związku przyczynowego.

zgłaszano rzadkie przypadki reakcji anafilaktycznej związanej z domięśniowym wstrzyknięciem Norflex Injection.

nadużywanie narkotyków i uzależnienie

Orphenadrine był chronicznie nadużywany ze względu na jego euforyczne skutki. Działanie podnoszące nastrój może wystąpić po zastosowaniu terapeutycznych dawek orfenadryny.

przedawkowanie

Orfenadryna jest toksyczna po przedawkowaniu i zwykle wywołuje działanie antycholinergiczne., W przeglądzie toksyczności orfenadryny stwierdzono, że minimalna dawka śmiertelna wynosi 2-3 gramy dla dorosłych; jednak zakres toksyczności jest zmienny i nieprzewidywalny. Leczenie przedawkowania orfenadryny polega na usunięciu zawartości żołądka (w razie potrzeby), wielokrotnym podawaniu węgla drzewnego, intensywnym monitorowaniu i odpowiednim leczeniu wspomagającym wszelkich pojawiających się działań antycholinergicznych.

Norflex Dawkowanie i podawanie

wstrzyknięcie: Dorośli – jeden 2 mL ampul (60 mg) dożylnie lub domięśniowo; można powtarzać co 12 godzin.,

jak dostarczany jest Norflex

wstrzykiwanie: pudełka po 6 (NDC 29336-540-06) 2 mL ampul, każdy ampul zawierający 60 mg cytrynianu orfenadryny w roztworze wodnym.

Przechowywać w temperaturze pokojowej 15°-30°C (59°-86°F).

RX only
luty 2010

Wyprodukowano dla:
Graceway Pharmaceuticals, LLC
Bristol, TN 37620
przez: Luitpold Pharmaceuticals, Inc.,
Shirley, NY 11967

PACKAGE LABEL

2 mL AMPUL
Norflex™
(Orphenadrine Citrate Injection, USP)
2 mL = 60 mg
(30 mg/mL)
FOR INTRAVENOUS OR INTRAMUSCULAR USE
Rx only
Manufactured for:
Graceway Pharmaceuticals, LLC
Bristol, TN 37620
VL0540-06 Rev., 2/10

Tuck Flaps:
NDC 29336-540-06
Six 2 mL Ampuls
Norflex™
(Ophenadrine Citrate Injection, USP)

Back of Carton:
Lot and Expiration Date
Bar Code

Front of Carton:
NDC 29336-540-06
Six 2 mL Ampuls
Norflex™
(Orphenadrine Citrate Injection, USP)
Manufactured by: Graceway Pharmaceuticals, LLC, Bristol, TN 37620
By: Luitpold Pharmaceuticals, Inc.
Shirley, NY 11967
PC0540-06 Rev. 2/10
Contains, per 2 mL ampul:
Orphenadrine citrate 60 mg; sodium bisulfite NF, 2.0 mg; sodium chloride USP, 5.,8 mg; wodorotlenek sodu do dostosowania pH; woda do wstrzykiwań USP, q.s. do 2 mL.
dawkowanie: dorośli: jeden ampul 2 mL (60 mg) dożylnie lub domięśniowo, można powtarzać co 12 godzin.
tylko Rx
zapoznaj się z dołączoną literaturą fachową.
Przechowywać w temperaturze pokojowej 15°-30°C (59°-86°F).,2″>DEA Schedule

Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
orphenadrine citrate (orphenadrine) orphenadrine 60 mg in 2 mL
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
sodium bisulfite 2.,0 mg in 2 mL
sodium chloride 5.8 mg in 2 mL
sodium hydroxide
water
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:29336-540-06 6 AMPULE (AMPULE) in 1 BOX
1 2.,td> Marketing Start Date Marketing End Date
NDA NDA013055 05/25/2010

Labeler – Graceway Pharmaceuticals, LLC (613448161)

Registrant – Graceway Pharmaceuticals, LLC (613448161)

Establishment
Name Address ID/FEI Operations
Luitpold Pharmaceuticals, Inc., Norflex (orphenadrine)

  • skutki uboczne
  • podczas ciąży
  • Informacje o dawkowaniu
  • obrazy leków
  • interakcje leków
  • En Español
  • 24 recenzje
  • klasa leków: leki zwiotczające mięśnie szkieletowe

zasoby konsumentów

  • Norflex
  • Norflex (Advanced reading)
  • norflex injection (advanced Reading)

profesjonalne zasoby

  • Orphenadrine (monografia ahfs)
  • Orphenadrine injection (FDA)

powiązane przewodniki leczenia

  • skurcz mięśni
  • migrena

Dodaj komentarz

Twój adres email nie zostanie opublikowany. Pola, których wypełnienie jest wymagane, są oznaczone symbolem *