wysokie koszty niektórych leków przeciwretrowirusowych, zwłaszcza w krajach o średnich i wysokich dochodach, były palącą kwestią, która wynikała z wielu czynników i może mieć niekorzystne i niezamierzone konsekwencje. Pomimo wysiłków rządu i aktywistów zmierzających do ograniczenia cen leków na HIV, nadal często pozostają one po cenach niedostępnych ze względu na takie przyczyny, jak bariery patentowe dotyczące leków przeciwretrowirusowych i powolne zatwierdzanie przepisów. Może to mieć pośrednie konsekwencje, w tym większą oporność na leki HIV i zwiększoną liczbę zakażeń oportunistycznych., Różne grupy i ruchy aktywistyczne dążyły do przezwyciężenia barier związanych z przystępnymi cenami leków i podawania leków w sposób opłacalny, skutecznie obniżając ceny terapii antyretrowirusowej w znacznym stopniu.
przyczyny wysokich cen terapii przeciwretrowirusowejedytuj
wiele krajów miało ścisłą ochronę patentową na oryginalne marki leków, wyłączając te kraje z różnych dobrowolnych umów licencyjnych i często uniemożliwiając im uzyskanie leków przeciwretrowirusowych po przystępnych cenach., Na przykład Pula patentów leków (MPP) aktywnie współpracowała z przemysłem farmaceutycznym, aby uzyskać licencje na produkty farmaceutyczne i zapewnić im bardziej przystępne ceny z szerszym zakresem dostępu. Ponieważ jednak licencje na leki MPP były często Zakazane w naruszaniu aktywnych patentów różnych krajów, nie były one w stanie dostarczyć tańszych leków generycznych i wynegocjować licencji takim krajom. Kraje Białorusi, Chin, Malezji i Kazachstanu nie mogły otrzymać generycznego DTG, który zalecał leczenie przeciwretrowirusowe pierwszego rzutu, ze względu na ich wykluczenie z licencji MPP., W związku z tym Cena DTG na Białorusi wynosiła 2190 dolarów na pacjenta rocznie, w przeciwieństwie do 61 dolarów na pacjenta rocznie od firm leków generycznych (2018). Stany Zjednoczone zapewniły leczenie pierwszego rzutu TDF / FTC / EFV jako opatentowany lek markowy (Atripla), który spowodował, że koszty leczenia (około 30 000 USD na pacjenta rocznie) były znacznie wyższe niż leczenie lekami generycznymi (100 USD na pacjenta rocznie) (2016)., Brazylijski Minister Zdrowia Jose Serra ogłosił w 2001 roku, że jego rząd nie może znaleźć sposobu na pokrycie kosztów opatentowanych leków na HIV i wyprodukuje nelfinawir Hoffmann-La Roche z naruszeniem międzynarodowych praw patentowych, aby zapewnić niedrogie leczenie HIV dla swoich obywateli. Leki przeciwretrowirusowe drugiego i trzeciego rzutu były jeszcze bardziej podatne na wzrost cen leków opatentowanych ze względu na brak dostawców leków generycznych., Na przykład firma biofarmaceutyczna AbbVie pobrała 740 USD na pacjenta rocznie za LPV / r drugiej linii w krajach o średnim i wysokim dochodzie oraz 231 USD na pacjenta rocznie w krajach o niskim dochodzie (2016).
nadmierna ochrona patentowa może być również przypisana evergreening, czyli metodom rozszerzania patentów, które wkrótce wygasną. Firmy farmaceutyczne mogą rozszerzyć patenty znacznie poza ich pierwotną datę ważności, wprowadzając niewielkie modyfikacje w swoim leku, zapobiegając obniżeniu cen leków przeciwretrowirusowych., Na przykład GSK dodał dodatkowy patent na abakawir z niewielkimi zmianami i był w stanie skutecznie przedłużyć swój patent na lek o osiem lat na Ukrainie. W związku z tym cena ABC na Ukrainie była tak wysoka, jak $277.40 na pacjenta rocznie, podczas gdy inne kraje z równoważnym lekiem generycznym oferowały je w $123.42 na pacjenta rocznie (2016). Markowy lek Truvada, który zapewnia WHO zalecane leczenie TDF / FTC, był również w stanie przedłużyć swój pierwotny rok wygaśnięcia patentu 2017 do 2026 poprzez drobne modyfikacje leku.,
opóźnione procesy w zatwierdzaniu patentów mogą również stanowić barierę dla obniżenia kosztów leczenia HIV. Zwłaszcza w przypadku leków trzeciego rzutu powolne zatwierdzanie przepisów może ograniczyć rynek dostępnych leków przeciwretrowirusowych, co prowadzi do tego, że firmy produkujące produkty wyłącznie u źródła uzyskują niemal pełną kontrolę nad cenami leków. Powolne regularne zatwierdzanie może być często przypisywane przepisom dotyczącym danych i wyłączności rynkowej, które mają na celu ochronę danych klinicznych przedłożonych do zatwierdzenia patentowego i uniemożliwienie innym konkurentom wejścia na rynek, odpowiednio., Na przykład, oryginalne marki mają 8 lat wyłączności na dane i 2 lata wyłączności rynkowej w Europie, co pozwoliło Gilead Sciences na wyłączność na zabiegi TDF, TDF/FTC i TDF/FTC/EFV na 10 lat, uniemożliwiając innym wprowadzanie do obrotu w tym czasie.
konsekwencje wysokich kosztów leczenia przeciwretrowirusowegoedytuj
niektóre konsekwencje wysokich cen leków przeciwretrowirusowych obejmują większą oporność na HIV i wzrost liczby zakażeń oportunistycznych., Pacjenci mogą mieć trudności finansowe z uzyskaniem dostępu do drogich leków, co powoduje większe trudności w przestrzeganiu zalecanych schematów leków dla odpowiedniej supresji wirusa. Na przykład brak tanich i łatwo dostępnych generycznych DTG dla dzieci przyczynił się do nieodpowiedniego leczenia newirapiną u 40% dzieci stosujących schemat leczenia HIV. Przy nieoptymalnym przestrzeganiu leczenia istnieje zwiększone ryzyko oporności na leki przeciw HIV, w przypadku którego wcześniej stosowane leczenie nie będzie już w odpowiedni sposób tłumić zakażenia HIV., Wykrywanie oporności na HIV może być również trudne i kosztowne, co sprawia, że kraje o niższym średnim dochodzie nie mogą mieć dostępu do różnych testów oporności i identyfikacji opornych pacjentów do przełączania leczenia. Pacjenci z HIV, u których rozwinęła się już oporność na leczenie pierwszego rzutu, są często pozbawieni możliwości przezwyciężenia oporności ze względu na trudności w uzyskaniu leczenia drugiego lub trzeciego rzutu, które może być kilkakrotnie droższe niż leczenie pierwszego rzutu.,
u osób zakażonych wirusem HIV mogą one również mieć osłabiony układ odpornościowy, co czyni je bardziej podatnymi na zakażenia oportunistyczne, takie jak inwazyjny rak szyjki macicy, mięsak Kaposiego i gruźlica. Wysoka Cena leków przeciwretrowirusowych może stanowić barierę dla leczenia HIV, zwiększając w ten sposób prawdopodobieństwo wystąpienia zakażenia oportunistycznego. Przyjmowanie zalecanego schematu leczenia HIV jest szczególnie przydatne w zapobieganiu i leczeniu kosztownych zakażeń oportunistycznych., Na przykład, leczenie przeciwretrowirusowe jest w stanie pomóc w zapobieganiu gruźlicy, zapalenia płuc penumocystis, mięsaka Kaposiego i ciężkich zakażeń bakteryjnych, i może być przydatne w leczeniu gruźlicy.
Aktywizm mający na celu zmniejszenie kosztów leczenia przeciwretrowirusowegoedytuj
w ciągu ostatniej dekady pojawiły się ruchy aktywistyczne, które wpłynęły na obniżenie cen leków przeciw HIV przy większej dostępności., W 2000 r. koszt leczenia pierwszego rzutu wynosił ponad 10 000 USD na pacjenta rocznie, a prawie dwie dekady później w 2018 r. koszt ten zmniejszył się do nawet 75 USD na pacjenta rocznie.
Reklama projektu milczenie = śmierć ACT UP, mającego na celu reformę leczenia HIV.
w 1987 roku, AIDS Coalition to Unleash Power (ACT UP) była pierwszą międzynarodową organizacją mającą na celu wspieranie osób z HIV., 14 września 1989 roku członkowie ACT UP protestowali na Nowojorskiej Giełdzie w sprawie ustalenia przez Burroughs Wellcome ceny 10 000 USD rocznie za AZT, która była jedyną skuteczną metodą leczenia HIV odkrytą i była niedostępna dla wielu osób zakażonych HIV. Kilka dni później w odpowiedzi na protest firma obniżyła cenę AZT do 6400 dolarów na pacjenta rocznie, co stanowi 20% obniżkę.
w 1997 roku rząd RPA podjął próbę wprowadzenia zmian prawnych w imporcie opatentowanych leków na HIV po bardziej przystępnych cenach ze względu na ich dużą niedostępność w krajach rozwiniętych., W odpowiedzi 39 firm farmaceutycznych złożyło pozew zbiorowy. Proces został ostatecznie umorzony rok później, w 2001 roku z powodu publicznego luzu. Wyzwanie prawne rządu było ważnym przypadkiem, który zwrócił uwagę i pilną uwagę na problem nieopłacalnej terapii antyretrowirusowej, pobudzając większy aktywizm w obniżaniu cen leków na HIV.
w 1999 r.w Organizacji Narodów Zjednoczonych w Genewie aktywiści na rzecz AIDS zaproponowali przymusowe licencjonowanie leków przeciwretrowirusowych, które umożliwiłoby innym posiadaczom patentów produkcję leków po niższych kosztach rynkowych., Pomysł podjęcia środków prawnych w celu ograniczenia ceny leczenia HIV nadal rozprzestrzeniał się na całym świecie. W 1998 roku Brazylia jako pierwszy kraj rozwijający się wdrożyła krajowy program redukcji HIV, który produkował generyczne wersje leków oryginalnych, umożliwiając konsumentom zakup leków przeciwretrowirusowych po cenach, które były średnio o 79% niższe niż cena rynkowa wcześniej. W 2000 roku kampania Treatment Action na Międzynarodowej Konferencji AIDS w Durbanie nadała priorytet zwiększaniu dostępu do leków przeciwretrowirusowych i stworzyła Światowy marsz na leczenie., W tym samym roku, na Światowym Szczycie w Okinawie w Japonii, założono Globalny Fundusz w celu optymalizacji międzynarodowego finansowania na rzecz ograniczenia HIV i innych chorób.
w odpowiedzi na rosnące naciski społeczne, firmy farmaceutyczne zaczęły sprzedawać leki przeciwretrowirusowe po obniżonych cenach dzięki przyspieszonej inicjatywie dostępu; jednak nawet po obniżonych cenach leki markowe nadal nie były tak przystępne jak ich generyczne odpowiedniki., W 2001 roku Indie wydały lek generyczny na leki przeciwretrowirusowe za 350 dolarów na pacjenta rocznie w czasie, gdy wersja oryginalna kosztowałaby około 1000 dolarów na pacjenta rocznie. Ta duża różnica cen pokazała możliwość znacznie bardziej przystępnych kosztów leków przeciwretrowirusowych dla społeczeństwa, co skłaniało do większego rozpowszechnienia aktywizmu. W tym samym roku na Konferencji Ministerialnej Światowej Organizacji Handlu przyjęto Deklarację z Doha, w której podkreślono, że prawa własności intelektualnej nie powinny ograniczać Narodów przy promowaniu zdrowia publicznego.,
w 2003 roku, HIV / AIDS został oficjalnie ogłoszony globalnym stanem zagrożenia zdrowia przez WHO, a przez następne kilka lat, dzięki połączonym wysiłkom i finansowaniu przez organizacje takie jak rządy krajowe, Globalny Fundusz i PEPFAR, koszt leczenia HIV był w stanie obniżyć i dostępność do generycznych marek leków wzrosła, zwłaszcza w krajach rozwijających się., W 2010 r. Utworzono Fundusz Patentowy leków (MPP) w celu negocjacji z firmami farmaceutycznymi w celu obniżenia cen leków stosowanych w leczeniu HIV i innych chorób, umożliwiając krajom będącym częścią umowy dalsze oferowanie konsumentom obniżonych cen leków.