Gilead Sciences zdobyła we wtorek zgodę regulacyjną na sprzedaż nowego leku połączonego z zapaleniem wątroby typu C, który może zwalczać wszystkie sześć szczepów choroby, i wyceniła ją poniżej swoich starszych metod leczenia.
nowy lek, który nazywa się Epclusa, łączy starsze leki Sovaldi z nowszym velpatasvir i kosztuje $74,760 za 12-tygodniowy kurs leczenia, chociaż to przed jakimikolwiek rabatami są oferowane płatnikom., Jest to mniej niż ceny katalogowe dla Sovaldi i Harvoni, innego leczenia zapalenia wątroby typu C Gilead.
Gilead jest szeroko krytykowany za politykę cenową od momentu uruchomienia Sovaldi na początku 2014 roku. W tym czasie lek oferował cenę katalogową $84,000, przed rabatami, na 12-tygodniowy kurs leczenia, lub około $1,000 dziennie. To spowodowało, że publiczni i prywatni płatnicy martwili się, że lek stanie się niszczycielem budżetu.,
Reklama
To dlatego, że lek może wyleczyć ponad 90 procent pacjentów, co spowodowało wzrost liczby recept, a także dlatego, że Gilead początkowo brakowało konkurencji. Obawy dotyczące cen zostały zwiększone, gdy Gilead później wydał Harvoni w cenie katalogowej $ 94,600 przez 12 tygodni, a niektórzy płatnicy odpowiedzieli ograniczając zasięg do pacjentów, u których choroba była w bardziej zaawansowanym stadium., Pod koniec zeszłego roku, śledztwo Senatu USA wykazało, że firma stawia Zyski ponad pacjentów, a Prokurator Generalny Massachusetts zagroził Gilead pozwem w sprawie jej cen.
Gilead twierdzi, że jego leczenie jest tańsze niż płacenie za przeszczepy wątroby, raka i hospitalizację. W jakim stopniu najnowszy lek spowoduje obawy płatników nie jest jasne. Epclusa będzie kosztować około połowę najczęściej stosowanego schematu leczenia u pacjentów z genotypem 3 choroby.,
Reklama
Ten genotyp jest „najtrudniejszy do leczenia i jednym z powodów, dla których Epclusa otrzymała priorytetową ocenę FDA”, napisał analityk Leerink Geoffrey Porges w notce dla inwestorów. Prognozuje globalną sprzedaż Epclusa w wysokości 1,8 mld USD w tym roku i 10,3 mld USD w 2017 r., zanim spadnie do 2,2 mld USD w 2021 r., w miarę wzrostu konkurencji.
, Komponent Bristol ma cenę katalogową 63 000 USD, co sugeruje, że łączny koszt tego starszego leczenia może postawić Bristol w niekorzystnej sytuacji konkurencyjnej.
kierownik jednego dużego planu zdrowotnego z zadowoleniem przyjął dodatkową opcję leczenia.
„należy pamiętać, że większość przypadków zapalenia wątroby typu C, około 70 procent, występuje wśród osób z genotypem (lub szczepem), który jest najbardziej rozpowszechniony”, genotyp 1, powiedział Michael Sherman, Chief medical officer w Harvard Pilgrim Health Care, drugim co do wielkości planie zdrowia w Nowej Anglii., „Posiadanie większej liczby opcji jest dobrą rzeczą i nie sądzę, że doprowadzi to do wzrostu kosztów, chociaż będziemy musieli zobaczyć, jak wyglądają rabaty.”
tymczasem rzecznik Express Scripts, który jest największym w kraju menedżerem świadczeń aptecznych i pokłócił się z Gilead o jego ceny, napisał nam, że „cieszymy się, że reagowali na dyskusje, które prowadziliśmy w ciągu ostatnich kilku lat, i uzupełniają je o powściągliwość wokół ceny katalogowej tego nowego leku. Będziemy kontynuować negocjacje z Gilead w zakresie cen netto dla naszych klientów.,”
Bezpieczeństwo i skuteczność oceniano przez 12 tygodni w trzech badaniach fazy 3 z udziałem 1558 osób z marskością lub bez marskości, zgodnie z amerykańską Food and Drug Administration.
oczekuje się, że zatwierdzenie da Gileadowi impuls. Chociaż Sovaldi i Harvoni wygenerowały w ubiegłym roku łączną sprzedaż w wysokości ponad 19 mld USD, co stanowi wzrost o 54 proc. w porównaniu z 2014 r., sprzedaż spadła o ponad 5 proc. w pierwszym kwartale 2016 r. Zostało to częściowo wyjaśnione poprzez dodanie konkurencji. AbbVie zaczął sprzedawać pigułkę pod koniec 2014 roku, a na początku tego roku Merck wprowadził pigułkę po znacznie niższej cenie katalogowej.,
„Gilead nadal tego nie rozumie — ich ceny są skandaliczne. Po raz kolejny Gilead pokazał, że bardziej zależy mu na ochronie swoich zysków, niż na udostępnianiu swoich leków wszystkim Amerykanom” – powiedział Tahir Amin, współzałożyciel inicjatywy na rzecz leków, access& Knowledge, która zakwestionowała patenty Gilead w innych krajach.