FDA zatwierdza lek do leczenia nocnego wielomoczu

Noctiva jest sprzedawany przez Renaissance Lakewood, LLC dla Serenity Pharmaceuticals, LLC w Milford, PA.

moczenie nocne, konieczność wstawania w nocy, aby oddawać mocz, może być spowodowane różnymi chorobami, takimi jak zastoinowa niewydolność serca, słabo kontrolowana cukrzyca, leki lub choroby pęcherza moczowego lub prostaty. Nocne wielomocz, jednak, jest z powodu nadprodukcji moczu w nocy.,

powiązany artykuł: FDA zatwierdza lek w leczeniu dystrofii mięśniowej Duchenne ' a, ale Kongres ma problemy

Dwa 12-tygodniowe randomizowane badania kontrolowane placebo z udziałem 1045 pacjentów w wieku 50 lat i starszych wykazały, że Noctiva jest skuteczna w zmniejszaniu liczby oddawanych moczu w nocy. W porównaniu z placebo, więcej pacjentów leczonych produktem Noctiva było w stanie zmniejszyć o połowę swoją poprzednią liczbę oddawanych moczu w nocy i miało więcej nocy z jednym lub bez oddawania moczu w nocy.

lek jest dopuszczony tylko do nocnego wielomoczu., Wymaga to od lekarzy potwierdzenia nadprodukcji moczu z 24-godzinnym pobieraniem moczu.

jednak, jak Fei Wang, MSc, PharmD, BCP, FASHP, TTS, Associate Clinical Professor na University of Connecticut Department of Pharmacy Practice w Storrs, zauważa: „octan Desmopressyny nie jest nowym lekiem. Jest syntetycznym analogiem wazopresyny (o działaniu przeciwdiuretycznym) zatwierdzonym po raz pierwszy w 1970 roku do leczenia moczówki prostej, kontrolowania krwawień w niektórych typach hemofilii oraz do leczenia nocnej moczenia u dzieci w wieku powyżej 6 lat(aerozol do nosa i preparaty IV)., W leczeniu moczówki prostej, dawka donosowa wynosi 5 mcg / dobę do 40 mcg / dzień 1 do 3 razy dziennie.”

jednak Wang dodał, ” Noctiva może mieć tę zaletę, że może być podawany raz dziennie 30 minut przed pójściem spać i jest również wskazany specjalnie dla nocnego wielomoczu wtórnego do szerokiego zakresu przyczyn.”

Noctiva może powodować hiponatremię, dlatego jest zatwierdzany z ostrzeżeniem. Stężenie sodu należy ponownie sprawdzić tydzień i miesiąc po rozpoczęciu leczenia, a następnie okresowo po., Leku Noctiva nie należy podawać pacjentom ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia ciężkiej hiponatremii.

produktu Noctiva nie należy stosować u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym. Leku nie należy również stosować u pacjentów z przeziębieniami lub alergiami i nie jest zalecany dla kobiet w ciąży.

najczęstsze działania niepożądane leku Noctiva w badaniach klinicznych obejmowały dyskomfort w nosie, zapalenie błony śluzowej nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa, kichanie, podwyższone ciśnienie krwi, ból pleców, krwawienia z nosa, zapalenie oskrzeli i zawroty głowy.

Dodaj komentarz

Twój adres email nie zostanie opublikowany. Pola, których wypełnienie jest wymagane, są oznaczone symbolem *