Przed rozpoczęciem badania klinicznego lekarze muszą udowodnić, że istnieje szansa, że nowe leczenie będzie działać lepiej niż obecnie dostępne. Prowadzą badania, dopóki tego nie udowodnią. Na przykład mogą one testować leczenie na zwierzętach laboratoryjnych. Robią to, aby upewnić się, że jest bezpiecznie testować u ludzi.

co dzieje się w różnych fazach badań klinicznych?,

Po zatwierdzeniu do rozpoczęcia badań klinicznych każdy z nich musi wykonać określone kroki w kolejności. Kroki te nazywane są ” fazami.”Zostały zaprojektowane, aby zapewnić bezpieczeństwo wolontariuszom. Upewnienie się, że wszystkie kroki zostały wykonane, pomaga chronić pacjentów i daje dokładne wyniki dotyczące tego, co testuje badanie kliniczne.

możesz dołączyć do dowolnej fazy badania klinicznego. Badanie kliniczne musi być odpowiednie dla Ciebie, Twojego zdrowia i twojego raka. Oto wykres na temat różnych faz badań klinicznych.,

badania kliniczne fazy I

lekarze przeprowadzają badanie kliniczne fazy i, aby dowiedzieć się, czy nowy lek, leczenie lub kombinacja leczenia są bezpieczne dla ludzi. Mogli już przetestować go na zwierzętach laboratoryjnych.,

w badaniu klinicznym fazy I lekarze zbierają informacje na temat:

• dawki lub leczenia

• Kiedy pacjent przyjmuje lek i jak często

• wszelkie działania niepożądane lub problemy

• jak leczenie wpływa na pacjenta, na przykład jak wpływa na raka lub działania niepożądane

w fazie i badanie kliniczne, możesz być jedną z pierwszych osób, które otrzymają nowy lek lub leczenie.

badania kliniczne fazy i trwają od kilku miesięcy do roku. Zwykle mają od 10 do 30 ochotników. Leczenie może pomóc raka., Również informacje z badania klinicznego mogą pomóc innym ludziom w przyszłości.

badania kliniczne II Fazy

badanie kliniczne II Fazy mówi lekarzom więcej o tym, jak bezpieczne jest leczenie i jak dobrze działa. Lekarze sprawdzają również, czy nowe leczenie działa na konkretny nowotwór. Mogą mierzyć guza, pobrać próbki krwi, lub sprawdzić, jak dobrze można zrobić pewne czynności. Możesz też prowadzić dziennik codziennych czynności i objawów. Są to wszystkie sposoby, aby dowiedzieć się, jak dobrze działa leczenie.

badanie kliniczne II Fazy trwa około 2 lat., Wolontariusze czasami otrzymują różne metody leczenia. Na przykład badanie fazy II może składać się z 2 grup.

• Grupa 1 – osoby, które otrzymują zwykłe leczenie choroby. Jest to również nazywane standardowym leczeniem. Jest to najlepsze znane leczenie.

• Grupa 2 – osoby, które otrzymują zwykłe leczenie oraz studiują nowi lekarze.

lub badanie kliniczne II fazy może składać się z 3 grup. Wolontariusze w każdej grupie otrzymują inną dawkę leku, którą badają lekarze.,

jeśli badanie kliniczne II Fazy wykaże, że leczenie działa i jest tak samo bezpieczne jak regularne leczenie, lekarze mogą przeprowadzić badanie III fazy.

jak lekarze umieszczają wolontariuszy w grupach w badaniu klinicznym?

lekarze używają programu komputerowego do umieszczania wolontariuszy w różnych grupach. Komputer robi to przypadkowo, czyli przez przypadek. Każdy wolontariusz ma równe szanse na wejście do każdej z grup. Nazwa tego procesu to ” randomizacja.”

Korzystanie z komputera do umieszczania wolontariuszy w grupach uniemożliwia personelowi badawczemu ewentualną zmianę wyników badań klinicznych., Mogliby to zrobić, gdyby wybrali, kto poszedł w jakiej grupie. Na przykład mogą pomyśleć, że pewien wolontariusz skorzysta na nowym leczeniu. Więc mogą umieścić tę osobę w grupie nowoleczonej. Ale to może zmienić wyniki badań klinicznych. Randomizacja pomaga tego uniknąć. Bardzo ważne jest, aby użyć randomizacji, gdy badanie kliniczne porównuje 2 zabiegi lub więcej.

badania kliniczne III Fazy

badanie kliniczne III fazy testuje leczenie, które działało dobrze u ochotników w badaniu klinicznym II Fazy., Lekarze stosują fazę III w celu porównania nowego leczenia ze standardowym leczeniem. Chcą wiedzieć, czy nowe leczenie jest lepsze, ma mniej skutków ubocznych, lub oba. Więc umieszczają wolontariuszy w różnych grupach. Wolontariusze w każdej grupie otrzymują inne leczenie.

III faza badań klinicznych może trwać wiele lat. Mogą mieć kilka tysięcy ochotników. Muszą to być Mężczyźni, Kobiety i osoby w różnym wieku i grupach etnicznych, jeśli to możliwe. Pomaga to lekarzom dowiedzieć się, jak działa leczenie u różnych osób.,

jeśli badanie kliniczne III fazy wykaże, że leczenie działa dobrze, lekarze mogą rozpocząć jego stosowanie z osobami spoza badania klinicznego. Na przykład, jeśli dowiedzą się, że pewna ilość ćwiczeń zmniejsza ryzyko raka, opublikują raport. To dzieli się informacjami z innymi lekarzami. Jeśli naukowcy lub sponsor dowiedzą się, że nowy lek jest bezpieczny i skuteczny, mogą poprosić rząd o zatwierdzenie go dla ludzi. W Stanach Zjednoczonych pytają Food and Drug Administration (FDA). FDA analizuje wyniki faz badania klinicznego., Zatwierdzają leczenie, jeśli wyniki spełniają ich standardy.

badania kliniczne IV fazy

lekarze mogą przepisać lek swoim pacjentom po zatwierdzeniu go przez FDA. Ale FDA może wymagać sponsora, aby kontynuować badania tego zatwierdzonego leczenia. W tych badaniach klinicznych, lekarze mogą sprawdzić, czy leczenie przynosi korzyści ludziom tak samo jak wcześniej. Oni również szukać bardziej możliwe skutki uboczne. Te badania kliniczne nazywane są badaniami klinicznymi fazy IV.,

w badaniu klinicznym fazy IV lekarze mogą badać lek lub leczenie w różnych dawkach lub z innymi lekami lub metodami leczenia. Albo mogą studiować, jak to działa, jeśli ludzie biorą go w różnych porach. Mogą go badać u innych osób niż wcześniejsze badania kliniczne. Na przykład mogą badać, jak dobrze działa to u dzieci lub starszych dorosłych. Lekarze mogą również badać, jak dobrze lek lub leczenie działa w czasie.

producenci leków mogą przeprowadzać badania kliniczne fazy IV, nawet jeśli FDA ich o to nie poprosi. Mogą to zrobić, aby uzyskać zgodę FDA na stosowanie leku w nowy sposób., Na przykład, mogą chcieć użyć go do innego rodzaju raka.

badania kliniczne fazy IV mogą również sprawdzać bezpieczeństwo stosowanych obecnie leków lub terapii. Robią to, aby upewnić się, że producenci leków zgłaszają wszelkie nowe lub poważne skutki uboczne. FDA może odebrać zatwierdzenie leku, jeśli nowe badania pokazują, że nie jest tak bezpieczny i skuteczny, jak wykazały wcześniejsze testy. Lekarze nie mogą przepisać go dłużej, jeśli tak się stanie.

czym różnią się fazy badań klinicznych od etapów nowotworowych?

łatwo pomylić „etapy” raka i „fazy badań klinicznych”.”Używają podobnych liczb., Fazy badań klinicznych są numerowane I, II, III I IV (1 ,2, 3 i 4). Stadium raka to 0, I, II, III I IV (0, 1, 2, 3 i 4). Ale liczby opisują różne rzeczy. Numer fazy badania klinicznego informuje, co lekarze testują w tej fazie. Informuje również, ilu ochotników jest w badaniu. Stadium raka człowieka mówi:

• jak bardzo rak urósł i rozprzestrzenił się

• Jakie rodzaje komórek nowotworowych są obecne. Niektóre typy oznaczają, że rak może się pogorszyć, a niektóre nie.,

możesz dołączyć do dowolnej fazy badania klinicznego z dowolnym stadium raka, w zależności od zasad badania klinicznego. Faza nie musi odpowiadać stadium raka. Na przykład, możesz dołączyć do badania II fazy, gdy masz raka w IV Stadium.

Czy muszę być na wszystkich etapach badania klinicznego?

nie Możesz dołączyć do dowolnej fazy badania klinicznego, jeśli się do niego kwalifikujesz. Na przykład możesz dołączyć do badania klinicznego II Fazy, niezależnie od tego, czy byłeś w fazie i, czy nie.

czasami różne fazy są wykonywane w tym samym czasie. Jeśli tak, personel badawczy da Ci znać., Zawsze masz wybór, aby wziąć udział w badaniu klinicznym i możesz odejść w dowolnym momencie.

dowiedz się więcej dzięki darmowym filmom

możesz obejrzeć darmową serię filmów edukacyjnych na Cancer.Net. seria nazywa się edukacja przygotowawcza o badaniach klinicznych, lub PRE-ACT.

w przypadku spersonalizowanej serii filmów, odpowiadaj na pytania dotyczące własnej sytuacji i załóż konto. Można również obejrzeć całą serię. Za pomocą swojego konta możesz w każdej chwili rozpocząć i przestać oglądać.tworzenie konta.