LOVAZA nie ma żadnych znanych skutków nadużywania narkotyków lub odstawienia.

kapsułki LOVAZA (estry etylowe kwasów omega-3) są dostarczane w postaci 1-gramowych, przezroczystych, miękko żelatynowych kapsułek wypełnionych jasnożółtym olejem i opatrzonych oznaczeniem „GS FH2”.,

Przechowywać w temperaturze 25°C( 77°F); Nie zamrażać. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

poinformuj pacjenta, aby przeczytał Etykietę pacjenta zatwierdzoną przez FDA (informacje o pacjencie).

informacja dla pacjentów:

• produkt LOVAZA należy stosować ostrożnie u pacjentów ze znaną wrażliwością lub alergią na ryby i (lub) skorupiaki .
• ,
• zaleca się pacjentom, aby w żaden sposób nie zmieniali kapsułek LOVAZA i przyjmowali tylko nienaruszone kapsułki .
• poinstruuj pacjentów, aby przyjmowali produkt LOVAZA zgodnie z zaleceniami. W przypadku pominięcia dawki, należy poinformować pacjentów, aby przyjęli ją natychmiast po przypomnieniu sobie o tym. Jednak w przypadku pominięcia jednego dnia przyjmowania leku LOVAZA nie należy podwoić dawki leku.

wyprodukowany dla:

GlaxoSmithKline

Research Triangle Park, NC 27709

LOVAZA jest zarejestrowanym znakiem towarowym grupy firm GSK.

©2015 grupa spółek GSK. Wszelkie prawa zastrzeżone.,

LVZ:13PI

farmaceuta-odłącz tu i przekaż instrukcje pacjentowi

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ __ _ _ _ _ _ _ _

informacje dla pacjenta

LOVAZA® (lō-vā-ză)

(estry etylowe kwasów omega-3)

kapsułki

przeczytaj informacje dla pacjenta przed rozpoczęciem przyjmowania leku LOVAZA i za każdym razem, gdy otrzymasz dolewkę. Mogą pojawić się nowe informacje. Informacje te nie zastępują rozmów z lekarzem na temat stanu zdrowia lub leczenia.

Co to jest LOVAZA?,

LOVAZA jest lekiem na receptę stosowanym wraz z dietą o niskiej zawartości tłuszczu i cholesterolu w celu obniżenia bardzo wysokiego poziomu trójglicerydów (tłuszczu) u dorosłych.

nie wiadomo, czy LOVAZA zmienia ryzyko wystąpienia zapalenia trzustki (zapalenia trzustki).

nie wiadomo, czy lek LOVAZA zapobiega zawałowi serca lub udarowi.

nie wiadomo czy LOVAZA jest bezpieczna i skuteczna u dzieci.

kto nie powinien przyjmować leku LOVAZA?

nie należy przyjmować leku LOVAZA, jeśli pacjent ma uczulenie na estry etylowe kwasów omega-3 lub którykolwiek ze składników leku LOVAZA., Pełna lista składników leku LOVAZA znajduje się na końcu tej ulotki.

Co powinienem powiedzieć lekarzowi przed zastosowaniem leku LOVAZA?

przed zastosowaniem leku LOVAZA należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta:

• występuje cukrzyca.
• mają problemy z tarczycą (niedoczynność tarczycy).
• masz problem z wątrobą.
• masz problem z trzustką.
• mają pewien problem z rytmem serca zwany migotaniem przedsionków lub trzepotaniem.
• są uczulone na ryby lub skorupiaki. Nie wiadomo, czy osoby uczulone na ryby lub skorupiaki są również uczulone na LOVAZA.,
• są w ciąży lub planują zajść w ciążę. Nie wiadomo, czy LOVAZA może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
• karmią piersią lub planują karmić piersią. LOVAZA może przenikać do mleka matki. Pacjent i lekarz powinni zdecydować, czy stosować lek LOVAZA, czy karmić piersią.

należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach wydawanych na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych.

LOVAZA może wchodzić w interakcje z niektórymi innymi lekami przyjmowanymi przez pacjenta., Stosowanie leku LOVAZA z lekami wpływającymi na krzepliwość krwi (leki przeciwzakrzepowe lub rozrzedzające krew) może powodować ciężkie działania niepożądane.

poznaj leki, które bierzesz. Należy zachować ich listę, aby pokazać lekarzowi i farmaceucie, gdy pacjent otrzyma nowy lek.

Jak stosować LOVAZA?

• lek LOVAZA należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
• nie należy przyjmować więcej niż 4 kapsułki leku LOVAZA dziennie. Albo wziąć wszystkie 4 kapsułki w tym samym czasie, lub 2 kapsułki dwa razy dziennie.
• nie należy zmieniać dawki ani przerywać stosowania leku LOVAZA bez konsultacji z lekarzem.,
• lek LOVAZA należy przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
• przyjmować kapsułki LOVAZA w całości. Nie należy łamać, kruszyć, rozpuszczać ani żuć kapsułek LOVAZA przed połknięciem. Jeśli nie można połykać kapsułek LOVAZA w całości, należy poinformować o tym lekarza. Może być konieczne zastosowanie innego leku.
• przed podaniem leku LOVAZA lekarz może rozpocząć stosowanie diety o niskiej zawartości tłuszczów nasyconych, cholesterolu, węglowodanów i cukrów. Pozostań na tej diecie podczas przyjmowania leku LOVAZA.
• podczas stosowania leku LOVAZA lekarz powinien wykonać badania krwi w celu sprawdzenia stężenia trójglicerydów, złego cholesterolu i czynności wątroby.,

Jakie są możliwe skutki uboczne LOVAZA?

LOVAZA może powodować ciężkie działania niepożądane, w tym:

• zwiększenie wyników badań krwi w celu sprawdzenia czynności wątroby (AlAT i AspAT) oraz złego stężenia cholesterolu (LDL-C).
• zwiększenie częstości występowania problemów z rytmem serca (migotanie przedsionków lub trzepotanie) może wystąpić szczególnie w pierwszych miesiącach przyjmowania leku LOVAZA, jeśli masz już ten problem.,

najczęstsze działania niepożądane leku LOVAZA to:

• bekanie
• rozstrój żołądka
• zmiana poczucia smaku.

należy skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia działania niepożądanego, które Cię niepokoi lub nie ustępuje.

To nie wszystkie możliwe skutki uboczne LOVAZA. W celu uzyskania dodatkowych informacji należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

skontaktuj się z lekarzem, aby uzyskać poradę medyczną na temat działań niepożądanych. Możesz zgłosić działania niepożądane do FDA w 1-800-FDA-1088.

Jak przechowywać produkt LOVAZA? produkt LOVAZA należy przechowywać w temperaturze pokojowej od 68°F do 77°F (od 20°C do 25°C).,

nie zamrażać LOVAZY.

bezpiecznie wyrzuć lek, który jest nieaktualny lub już nie jest potrzebny.

przechowywać lek LOVAZA i wszystkie leki w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Ogólne informacje na temat bezpiecznego i skutecznego stosowania leków LOVAZA

są czasami przepisywane do celów innych niż wymienione w ulotce dla pacjenta. Nie stosować leku LOVAZA w schorzeniach, w których nie został przepisany. Nie należy podawać leku LOVAZA innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak ty. – Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i,

ulotka dla pacjenta zawiera podsumowanie najważniejszych informacji dotyczących leku LOVAZA. W celu uzyskania dodatkowych informacji należy skonsultować się z lekarzem. Możesz poprosić lekarza lub farmaceutę o informacje dotyczące leku LOVAZA, które są przeznaczone dla pracowników służby zdrowia.

Więcej informacji na stronie www.LOVAZA.com lub zadzwoń 1-888-825-5249.

Jakie są składniki preparatu LOVAZA?

Składnik aktywny: estry etylowe kwasów omega-3, głównie EPA i DHA

składniki nieaktywne: alfa-tokoferol (w oleju sojowym), żelatyna, glicerol, woda oczyszczona.,

to oznakowanie pacjenta zostało zatwierdzone przez Amerykańską Agencję Żywności i Leków.

wyprodukowany dla:

GlaxoSmithKline

Research Triangle Park, NC 27709

LOVAZA jest zarejestrowanym znakiem towarowym grupy firm GSK.

©2015 grupa spółek GSK. Wszelkie prawa zastrzeżone.

Wrzesień 2015

LVZ:11PIL

główny panel wyświetlacza

NDC 0173-0783-02

Lovaza®

(estry etylowe kwasów omega-3)

kapsułki

tylko RX

kapsułki połykać w całości.,

120 kapsułek

Każda kapsułka zawiera 1 gram płynnego koncentratu estru etylowego kwasu omega-3 składającego się z co najmniej 900 mg estrów etylowych kwasu omega-3.

Każda kapsułka zawiera: ester etylowy kwasu eikozapentaenowego (EPA): 465 mg

ester etylowy kwasu dokozaheksaenowego (DHA): 375 mg

zwykłe dawkowanie: patrz towarzyszące informacje dotyczące przepisywania.

Przechowywać w temperaturze 25oC (77oF); w temperaturze 15o-30oC (59o-86oF) . Nie zamrażać.

nie Akceptuj, jeśli brakuje uszczelki na otwarciu butelki lub jest zepsuta.,

Manufactured for:

GlaxoSmithKline

RTP, NC 27709

Made in Norway

Rev. 9/14

A127667

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

NDC 0173-0884-08

Lovaza®

(omega-3-acid ethyl esters)

Capsules

Rx only

Swallow capsules whole.

120 Capsules

Each capsule contains 1 gram omega-3-acid ethyl ester liquid concentrate consisting of at least 900 mg omega-3-acid ethyl esters.,

Each capsule provides: Eicosapentaenoic acid (EPA) ethyl ester: 465 mg

Docosahexaenoic acid (DHA) ethyl ester: 375 mg

Usual Dosage: See accompanying prescribing information.

Store at 25oC (77oF); excursions permitted to 15o-30oC (59o-86oF) . Do not freeze.

Do not accept if membrane seal under cap is missing or broken.

Manufactured for:

GlaxoSmithKline

RTP, NC 27709

Made in Norway

Rev. 1/17