FDA heeft een aantal vragen ontvangen over de veiligheid van ftalaten, die worden gebruikt in een verscheidenheid van cosmetica en andere consumentenproducten. Hier zijn antwoorden op vragen die consumenten vaak stellen over deze ingrediënten.
- Wat zijn ftalaten?,
- Hoe ftalaten gebruikt in cosmetica
- Ftalaten en de gezondheid van de mens
- Hoe FDA heeft opgevolgd
- Wat we weten over de baby blootstelling aan ftalaten
- Hoe weet ik of er zijn ftalaten in cosmetica gebruikt u
- FDA ’s rol
- Resultaten van FDA’ s Enquête van 2010 van Cosmetica voor Ftalaat Content
Wat zijn ftalaten?,
ftalaten zijn een groep chemische stoffen die in honderden producten worden gebruikt, zoals speelgoed, vinylvloeren en wandbekleding, detergenten, smeeroliën, voedselverpakkingen, farmaceutische producten, bloedzakken en slangen, en producten voor persoonlijke verzorging, zoals nagellak, haarsprays, aftershave lotions, zepen, shampoos, parfums en andere geurpreparaten.,
hoe ftalaten in cosmetica zijn gebruikt
historisch gezien zijn de primaire ftalaten die in cosmetische producten worden gebruikt dibutylftalaat (DBP), gebruikt als weekmaker in producten zoals nagellakken (om barsten te verminderen door ze minder broos te maken); dimethylftalaat (DMP), gebruikt in haarsprays (om stijfheid te voorkomen doordat ze een flexibele film op het haar kunnen vormen); en diethylftalaat (DEP), gebruikt als oplosmiddel en fixeermiddel in Geurstoffen. Volgens FDA ‘ s laatste onderzoek naar cosmetica, uitgevoerd in 2010, echter, DBP en DMP worden nu zelden gebruikt., DEP is het enige ftalaat dat nog steeds veel gebruikt wordt in cosmetica.
ftalaten en gezondheid van de mens
het is niet duidelijk welk effect ftalaten eventueel hebben op de gezondheid van de mens. Een panel van deskundigen dat van 1998 tot 2000 werd bijeengeroepen door het National Toxicology Program (NTP), onderdeel van het National Institute for Environmental Safety and Health, concludeerde dat de reproductieve risico ‘ s van blootstelling aan ftalaten in de meeste gevallen minimaal tot verwaarloosbaar waren.de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) brachten een rapport uit op 21 maart 2001, getiteld “National Report on Human Exposure to Environmental Chemicals.,”Het rapport beschreef een onderzoek van een klein segment van de Amerikaanse bevolking voor milieuchemicaliën in urine. Eén groep onderzochte chemicaliën waren ftalaten. Het CDC-onderzoek was echter niet bedoeld om een verband te leggen tussen de aanwezigheid van milieuchemicaliën in menselijke urine en ziekte, maar eerder om meer te leren over de mate van menselijke blootstelling aan industriële chemicaliën.
in 2002 bevestigde het deskundigenpanel van het Cosmetic Ingredient Review (Cir) zijn oorspronkelijke conclusie (uit 1985), waarin werd vastgesteld dat DBP, DMP en DEP veilig waren voor gebruik in cosmetische producten., (Zie “Annual Review of Cosmetic Ingredient Safety Assessments 2002/2003,” International Journal of Toxicology (Supplement 1), 1-102, 2005.) Kijkend naar de maximaal bekende concentraties van deze ingrediënten in cosmetica, evalueerde het panel ftalaatblootstelling en toxiciteitsgegevens en voerde het een veiligheidsbeoordeling uit voor dibutylftalaat in cosmetische producten. Het panel stelde vast dat de blootstelling aan ftalaten uit cosmetica laag was in vergelijking met de niveaus die bij dieren schadelijke effecten zouden veroorzaken., (De CIR is een door de industrie gesponsorde organisatie die de veiligheid van cosmetische ingrediënten beoordeelt en de resultaten ervan publiceert in open, peer-reviewed literatuur. FDA neemt deel aan CIR zonder stemrecht en kan Cir-bevindingen al dan niet accepteren.)
FDA beoordeelde de veiligheids-en toxiciteitsgegevens voor ftalaten, met inbegrip van de CDC-gegevens uit 2001, alsmede de CIR-conclusies op basis van de evaluaties in 1985 en 2002., Hoewel het CDC-rapport verhoogde niveaus van ftalaten opmerkte die door vrouwen in de vruchtbare leeftijd worden uitgescheiden, vestigden noch dit rapport noch de andere gegevens die door de FDA worden beoordeeld een verband tussen het gebruik van ftalaten in cosmetische producten en een gezondheidsrisico. Op basis van deze informatie stelde de FDA vast dat er geen solide, wetenschappelijke basis was om regulerende maatregelen te nemen tegen cosmetica die ftalaten bevatten.
hoe de FDA een follow-up heeft gegeven
de FDA blijft de gehalten aan ftalaten in cosmetische producten controleren., We hebben een analysemethode ontwikkeld voor het bepalen van de niveaus van ftalaten in cosmetische producten en hebben enquêtes uitgevoerd naar producten om deze niveaus in cosmetica op de markt te bepalen.
FDA publiceerde deze analysemethode en resultaten van ons onderzoek van 2004 in het artikel, “Analysis of Consumer Cosmetic Products for Ftalate Esters,” (J. C. Hubinger and D. C. Havery, Journal of Cosmetic Science, 2006, vol. 57, PP. 127-137. In 2006 hebben we een tweede enquête gehouden. De resultaten werden gepubliceerd in het artikel, “A Survey of Ftalate Esters in Consumer Cosmetic Products,” (PDF 488 KB) (J. C., Hubinger, Journal of Cosmetic Science, 2010, vol. 61, nr. 6, blz. 457-465). De resultaten van een derde onderzoek, dat in 2010 werd afgesloten, zijn hieronder weergegeven in de tabel, laboratoriumonderzoek van cosmetica producten voor ftalaat Esters. Uit deze onderzoeken hebben we geleerd dat het gebruik van ftalaten in cosmetica tussen 2004 en 2010 aanzienlijk is afgenomen.
wat we weten over blootstelling van zuigelingen aan ftalaten
zuigelingen worden, net als alle consumenten, dagelijks blootgesteld aan ftalaten uit een aantal bronnen, waaronder lucht, geneesmiddelen, voedsel, kunststoffen, water en cosmetica.,
The American Academy of Pediatrics heeft een artikel gepubliceerd waarin staat dat zuigelingen blootgesteld aan babyverzorgingsproducten, in het bijzonder babyshampoos, babylotions en babypoeder, verhoogde gehaltes aan ftalaatmetabolieten in hun urine vertoonden (zie “Baby Care Products: Possible Sources of Infant Ftalate Exposure,” --%5D){kind=small}
S. Sathyanarayana, Pediatrics, 2008, vol. 121, blz. 260-268).
net als het CDC-rapport heeft deze studie geen verband aangetoond tussen deze bevindingen en eventuele effecten op de gezondheid., Bovendien werden de eventuele gehalten aan ftalaten in de kinderverzorgingsproducten niet bepaald.
de FDA heeft 24 producten voor kinderen bestemd voor zuigelingen en kinderen opgenomen in de enquête die we in 2006 hebben afgerond, en bijna 50 producten voor zuigelingen en kinderen in de enquête die we in 2010 hebben afgerond. Wat we hebben geleerd is dat het gebruik van ftalaten in cosmetica bestemd voor mensen van alle leeftijden, met inbegrip van zuigelingen en kinderen, aanzienlijk is afgenomen sinds onze enquêtes in 2004 begonnen.,
hoe te weten of er ftalaten in de cosmetica zitten die u gebruikt
Op grond van de Fair Packaging and Labeling Act (Fpla) vereist de FDA een ingrediëntenverklaring voor cosmetische producten die in de detailhandel aan consumenten worden verkocht. De consument kan zien of sommige producten ftalaten bevatten door de vermelding van het ingrediënt op de etiketten van dergelijke producten te lezen.,
de voorschriften vereisen echter geen vermelding van de afzonderlijke geuringrediënten; daarom zal de consument aan de hand van de vermelding van het ingrediënt niet kunnen bepalen of ftalaten in een geur aanwezig zijn. Ook omdat de FPLA niet van toepassing is op producten die uitsluitend door professionals worden gebruikt-bijvoorbeeld in salons-is de eis voor een ingrediëntenverklaring niet van toepassing op deze producten. Op basis van de beschikbare veiligheidsinformatie vormt DEP geen bekende risico ‘ s voor de menselijke gezondheid, aangezien het momenteel wordt gebruikt in cosmetica en geurstoffen., Consumenten die toch geen cosmetica willen kopen die DEP bevatten, kunnen producten kiezen die geen “geur” bevatten in de ingrediëntenlijst.
FDA ‘ s rol
krachtens de wet zijn cosmetische producten en ingrediënten, met uitzondering van kleuradditieven, niet onderworpen aan goedkeuring door de FDA voordat ze op de markt worden gebracht. FDA kan actie ondernemen tegen onveilige cosmetica die op de markt zijn, maar alleen als we betrouwbare wetenschappelijke bewijzen hebben die aantonen dat een product of Ingrediënt onveilig is voor consumenten onder geëtiketteerde of gebruikelijke Gebruiksvoorwaarden.,
Op dit moment heeft de FDA geen bewijs dat ftalaten zoals gebruikt in cosmetica een veiligheidsrisico vormen. Als we vaststellen dat er een gevaar voor de gezondheid bestaat, zullen we de industrie en het publiek adviseren, en zullen we actie ondernemen binnen het bereik van onze autoriteit onder de federale Food, Drug, and Cosmetic Act in de bescherming van de gezondheid en het welzijn van consumenten.
voor gerelateerde informatie, zie FDA Authority Over Cosmetics and How FDA Evaluates Regulated Products: Cosmetics.,
resultaten van het onderzoek van de FDA in 2010 naar cosmetica Voor het ftalaatgehalte
de onderstaande producten vertegenwoordigen een steekproef van cosmetica die op het moment dat het onderzoek werd uitgevoerd op de markt waren, en de producten kunnen sindsdien opnieuw zijn geformuleerd. Dit onderzoek was bedoeld om trends in het gebruik van ftalaten in cosmetica te volgen, niet als een uitgebreide analyse van alle cosmetica op de markt. De wet vereist geen cosmetische bedrijven om hun formuleringen in te dienen bij de FDA., Houd er ook rekening mee dat sommige zogenaamde “Persoonlijke verzorgingsproducten”, zoals luiercrèmes en tepelcrèmes, worden gereguleerd als drugs, of in sommige gevallen zowel cosmetica als drugs. (Zie ” is het een cosmetisch, een medicijn, of beide? (Of Is Het Zeep?, Hardener-Strengthener
Deodorant
Baby Powder
April 19, 2001; Updated March 31, 2005, February 7, 2008, and December 5, 2013
back to top