Generieke naam: orfenadriinecitraat
doseringsvorm: injectie

medisch beoordeeld door Drugs.com. laatst bijgewerkt op 21 April 2020.

• overzicht
• bijwerkingen
• dosering
• professionele
• interacties
• meer

Norflex Description

Orfenadrinecitraat is het citraatzout van orfenadrine (2-dimethylaminoethyl-2-methylbenzhydrylethercitraat). Het komt voor als een wit, kristallijn poeder met een bittere smaak. Het is praktisch reukloos; weinig oplosbaar in water, slecht oplosbaar in alcohol.

Norflex injectie bevat 60 mg orfenadrinecitraat in waterige oplossing in elke ampul. Norflex injectie bevat ook: natriumbisulfiet NF, 2,0 mg; Natriumchloride USP, 5,8 mg; natriumhydroxide, om de pH aan te passen; en water voor injectie USP, q.s. tot 2 mL.,

Norflex – Klinische Farmacologie

het therapeutische werkingsmechanisme is niet duidelijk vastgesteld, maar kan gerelateerd zijn aan de analgetische eigenschappen. Orphenadrine citraat niet direct ontspannen gespannen spieren bij de mens. Het orfenadriinecitraat bezit ook anti-cholinerge acties.

indicaties en gebruik van Norflex

Orfenadrinecitraat is geïndiceerd als aanvulling op rust, fysiotherapie en andere maatregelen voor de verlichting van ongemak geassocieerd met acute pijnlijke musculoskeletale aandoeningen.,

contra-indicaties

gecontra-indiceerd bij patiënten met glaucoom, obstructie van de pylorus of de twaalfvingerige darm, stenoserende maagzweren, prostaathypertrofie of obstructie van de blaashals, cardiospasme (megaesophagus) en myasthenia gravis.

gecontra-indiceerd bij patiënten die eerder overgevoelig waren voor het geneesmiddel.

waarschuwingen

sommige patiënten kunnen voorbijgaande episodes van licht gevoel in het hoofd, duizeligheid of syncope ervaren., Norflex kan het vermogen van de patiënt aantasten om potentieel gevaarlijke activiteiten uit te voeren, zoals het bedienen van machines of het besturen van een motorvoertuig; ambulante patiënten moeten daarom dienovereenkomstig worden gewaarschuwd.

Norflex injectie bevat natriumbisulfiet, een sulfiet dat allergische reacties kan veroorzaken, waaronder anafylactische symptomen en levensbedreigende of minder ernstige astmatische episodes bij bepaalde gevoelige personen. De algemene prevalentie van sulfietgevoeligheid bij de algemene bevolking is onbekend en waarschijnlijk laag., Sulfietgevoeligheid wordt vaker gezien bij astmapatiënten dan bij niet-astmapatiënten.

voorzorgen

verwardheid, angst en tremoren zijn gemeld bij enkele patiënten die gelijktijdig propoxyfeen en orfenadrine kregen. Aangezien deze symptomen simpelweg te wijten kunnen zijn aan een additief effect, wordt in dergelijke gevallen een verlaging van de dosering en/of stopzetting van een of beide middelen aanbevolen.

Orfenadrinecitraat moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met tachycardie, cardiale decompensatie, coronaire insufficiëntie en hartritmestoornissen.,

veiligheid van continue langdurige therapie met orfenadrine is niet vastgesteld. Als orfenadrine wordt voorgeschreven voor langdurig gebruik, wordt daarom periodieke controle van de bloed -, urine-en leverfunctiewaarden aanbevolen.

zwangerschap

zwangerschap categorie C. Er zijn geen reproductiestudies bij dieren uitgevoerd met Norflex. Het is ook niet bekend of Norflex foetale schade kan veroorzaken bij toediening aan een zwangere vrouw of het voortplantingsvermogen kan beïnvloeden. Norflex mag alleen aan een zwangere vrouw worden gegeven als dit duidelijk noodzakelijk is.,

gebruik bij kinderen

veiligheid en werkzaamheid bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld.

bijwerkingen

bijwerkingen van orfenadrine zijn voornamelijk het gevolg van de lichte anti-cholinerge werking van orfenadrine en worden gewoonlijk geassocieerd met een hogere dosering. Droogheid van de mond is meestal het eerste nadelige effect te verschijnen., Wanneer de dagelijkse dosis wordt verhoogd, zijn mogelijke bijwerkingen: tachycardie, palpitaties, urinaire aarzeling of-retentie, wazig zien, verwijding van de pupillen, verhoogde oogspanning, zwakte, misselijkheid, braken, hoofdpijn, duizeligheid, constipatie, slaperigheid, overgevoeligheidsreacties, pruritus, hallucinaties, agitatie, tremor, maagirritatie en zelden urticaria en andere dermatosen. Zelden kan een oudere patiënt een zekere mate van mentale verwarring ervaren. Deze bijwerkingen kunnen gewoonlijk worden geëlimineerd door verlaging van de dosering., Zeer zeldzame gevallen van aplastische anemie geassocieerd met het gebruik van orfenadrine tabletten zijn gemeld. Er is geen causaal verband vastgesteld.

zeldzame gevallen van anafylactische reactie zijn gemeld in verband met de intramusculaire injectie van Norflex injectie.

drugsmisbruik en-afhankelijkheid

Orfenadrine is chronisch misbruikt vanwege de euforische effecten ervan. De stemmingsverhogende effecten kunnen optreden bij therapeutische doses orfenadrine.

overdosering

Orfenadrine is toxisch bij overdosering en induceert doorgaans anticholinerge effecten., In een overzicht van de toxiciteit van orfenadrine bleek de minimale letale dosis voor volwassenen 2-3 gram te zijn; de toxiciteit varieert echter en is onvoorspelbaar. De behandeling van een overdosis orfenadrine bestaat uit evacuatie van de maaginhoud (indien nodig), houtskool bij herhaalde doses, intensieve controle en geschikte ondersteunende behandeling van opkomende anticholinerge effecten.

Norflex dosering en toediening

injectie: volwassenen-Eén ampul van 2 mL (60 mg) intraveneus of intramusculair; kan elke 12 uur worden herhaald.,

Hoe wordt Norflex geleverd

injectie: dozen met 6 (NDC 29336-540-06) 2 mL ampul, elk ampul bevat 60 mg orfenadriinecitraat in waterige oplossing.

Bewaren bij gecontroleerde kamertemperatuur 15 ° -30 ° C (59°-86°F).

RX alleen
februari 2010

vervaardigd voor:
Graceway Pharmaceuticals, LLC
Bristol, TN 37620
Door: Luitpold Pharmaceuticals, Inc.,
Shirley, NY 11967

PACKAGE LABEL

2 mL AMPUL
Norflex™
(Orphenadrine Citrate Injection, USP)
2 mL = 60 mg
(30 mg/mL)
FOR INTRAVENOUS OR INTRAMUSCULAR USE
Rx only
Manufactured for:
Graceway Pharmaceuticals, LLC
Bristol, TN 37620
VL0540-06 Rev., 2/10

Tuck Flaps:
NDC 29336-540-06
Six 2 mL Ampuls
Norflex™
(Ophenadrine Citrate Injection, USP)

Back of Carton:
Lot and Expiration Date
Bar Code

Front of Carton:
NDC 29336-540-06
Six 2 mL Ampuls
Norflex™
(Orphenadrine Citrate Injection, USP)
Manufactured by: Graceway Pharmaceuticals, LLC, Bristol, TN 37620
By: Luitpold Pharmaceuticals, Inc.
Shirley, NY 11967
PC0540-06 Rev. 2/10
Contains, per 2 mL ampul:
Orphenadrine citrate 60 mg; sodium bisulfite NF, 2.0 mg; sodium chloride USP, 5.,8 mg; natriumhydroxide, om de pH aan te passen; en water voor injectie USP, q.s. tot 2 mL.
dosering: volwassenen: Eén ampul van 2 mL (60 mg) intraveneus of intramusculair, kan om de 12 uur worden herhaald.alleen
Raadpleeg de begeleidende vakliteratuur.
Bewaren bij gecontroleerde kamertemperatuur 15 ° -30 ° C (59°-86°F).,2″>DEA Schedule