De hoge kosten van bepaalde antiretrovirale geneesmiddelen, met name die in landen met een Midden – en hoog inkomen, zijn een prangend probleem geweest dat het gevolg was van een verscheidenheid aan factoren en negatieve en onbedoelde gevolgen kan hebben. Ondanks de inspanningen van de overheid en activisten om de prijs van HIV-geneesmiddelen te beperken, zijn ze nog steeds vaak onbetaalbaar gebleven vanwege redenen zoals patentbarrières op antiretrovirale geneesmiddelen en trage goedkeuring door de regelgeving. Dit kan indirecte gevolgen hebben, waaronder een grotere resistentie tegen HIV en een groter aantal opportunistische infecties., Verschillende activistengroepen en bewegingen hebben ernaar gestreefd om de barrières van betaalbare geneesmiddelenprijzen te overwinnen en geneesmiddelen op kosteneffectieve manieren toe te dienen, waardoor de prijzen van antiretrovirale therapie in aanzienlijke mate worden verlaagd.
redenen voor hoge antiretrovirale therapieprijzenedit
veel landen hebben een strikte octrooibescherming op oorspronkelijke geneesmiddelenmerken, waardoor deze landen van verschillende vrijwillige licentieovereenkomsten zijn uitgesloten en zij vaak niet in staat zijn antiretrovirale geneesmiddelen tegen betaalbare prijzen te verkrijgen., Zo heeft de Medicines Patent Pool (MPP) actief samengewerkt met de farmaceutische industrie om geneesmiddelen in licentie te geven en deze goedkoper te maken met een breder aanbod van toegang. Echter, omdat MPP drug licenties werden vaak verboden van het schenden van actieve patenten van verschillende landen, waren ze niet in staat om de goedkopere generieke geneesmiddelen en onderhandeld licenties aan dergelijke landen. De landen Wit-Rusland, China, Maleisië en Kazachstan zijn verhinderd generieke DTG, een WHO aanbevolen eerstelijns antiretrovirale therapie te verkrijgen, vanwege hun uitsluiting van MPP-licenties., Als zodanig was de prijs van DTG in Wit-Rusland $2190 per patiënt per jaar in tegenstelling tot $61 per patiënt per jaar van generieke geneesmiddelenbedrijven (2018). De Verenigde Staten hebben eerstelijnsbehandeling TDF/FTC/EFV als gepatenteerd, merknaamdrug (Atripla) verstrekt, die hun behandelingskosten (ongeveer $30.000 per patiënt per jaar) aanzienlijk hoger hebben veroorzaakt dan generieke geneesmiddelenbehandelingen ($100 per patiënt per jaar) (2016)., De Braziliaanse minister van Volksgezondheid Jose Serra kondigde in 2001 aan dat zijn regering geen manier kon vinden om de kosten van gepatenteerde HIV-geneesmiddelen te betalen, en het nelfinavir van Hoffmann-La Roche zou produceren in strijd met de internationale octrooiwetgeving om een betaalbare HIV-behandeling voor hun burgers te bieden. Tweede-en derde-lijn antiretrovirale geneesmiddelen zijn nog meer vatbaar voor hogere prijzen van gepatenteerde geneesmiddelen door een gebrek aan generieke geneesmiddelen leveranciers., Bijvoorbeeld, het biofarmaceutische bedrijf AbbVie rekende $ 740 per patiënt per jaar voor tweedelijns LPV / r in landen met een gemiddeld en hoog inkomen en $ 231 per patiënt per jaar in landen met een laag inkomen (2016).
excessieve octrooibescherming kan ook worden toegeschreven aan evergreening, of aan methoden om octrooien te verlengen die op het punt staan te vervallen. De farmaceutische bedrijven kunnen patenten ver voorbij hun oorspronkelijke vervaldatum uitbreiden door lichte wijzigingen aan hun drug aan te brengen, die antiretrovirale drugs verhinderen lagere prijzen te bereiken., Bijvoorbeeld, GSK voegde een secundair octrooi voor abacavir met slechts kleine wijzigingen toe en was in staat om zijn octrooi van de drug door acht jaar in Oekraïne effectief uit te breiden. Als zodanig, de prijs van ABC in Oekraïne is zo hoog geweest als $ 277,40 per patiënt per jaar, terwijl andere landen met het equivalent generische geneesmiddel aangeboden hen op $ 123,42 per patiënt per jaar (2016). De merknaamdrug Truvada, die de WHO-geadviseerde behandeling van TDF/FTC verstrekt, is ook in staat geweest om zijn originele octrooiverlichtingsjaar van 2017 aan 2026 door kleine wijzigingen aan de drug uit te breiden.,
vertraagde processen in octrooigoedkeuring kunnen ook een belemmering vormen voor lagere HIV-behandelingskosten. Met name voor derdelijnsgeneesmiddelen kan een trage goedkeuring van de regelgeving de markt van beschikbare antiretrovirale geneesmiddelen beperken, wat ertoe leidt dat originator-bedrijven producten uit de enige bron leveren en bijna volledige controle krijgen over de geneesmiddelenprijzen. De trage regelmatige goedkeuring kan vaak worden toegeschreven aan gegevens-en marktexclusiviteitsregels, die respectievelijk bedoeld zijn om klinische gegevens die voor octrooigoedkeuring worden ingediend te beschermen en te voorkomen dat andere concurrenten de markt betreden., Originator-merken hebben bijvoorbeeld 8 jaar dataexclusiviteit en 2 jaar marktexclusiviteit in Europa, waardoor Gilead Sciences gedurende elk 10 jaar exclusiviteit heeft op behandelingen van TDF, TDF/FTC en TDF/FTC/EFV, waardoor andere marketing gedurende deze periode wordt voorkomen.
gevolgen van hoge kosten van antiretrovirale therapie edit
sommige gevolgen van hoge antiretrovirale geneesmiddelenprijzen zijn onder meer een grotere incidentie van HIV-resistentie en een toename van het aantal opportunistische infecties., Patiënten kunnen financiële problemen hebben bij het verkrijgen van toegang tot dure geneesmiddelen, wat resulteert in grotere problemen bij het naleven van aanbevolen geneesmiddelenregimes voor adequate Virale onderdrukking. Het gebrek aan goedkope en gemakkelijk toegankelijke generieke pediatrische DTG heeft bijvoorbeeld bijgedragen aan ontoereikende nevirapine-gebaseerde behandelingen bij 40% van de kinderen die een HIV-behandelingsregime volgden. Bij suboptimale therapietrouw is er een verhoogd risico op HIV-geneesmiddelresistentie waarbij de eerder gebruikte behandeling de HIV-infectie niet langer adequaat zou onderdrukken., De detectie van HIV-resistentie kan ook moeilijk en duur zijn, waardoor landen met een lager middeninkomen geen toegang hebben tot verschillende resistentietests en resistente patiënten kunnen identificeren voor behandelingsschakelaars. HIV-patiënten die al resistentie tegen eerstelijnsbehandeling hebben ontwikkeld, kunnen hun resistentie vaak niet overwinnen vanwege de moeilijkheid om tweedelijnsbehandelingen of derdelijnsbehandelingen te krijgen, die meerdere malen duurder kunnen zijn dan eerstelijnsbehandelingen.,
bij personen die met HIV besmet zijn, kunnen zij ook een verzwakt immuunsysteem hebben, waardoor zij vatbaarder worden voor opportunistische infecties zoals invasieve baarmoederhalskanker, Kaposi-sarcoom en tuberculose. De hoge prijs van antiretrovirale geneesmiddelen kan een belemmering vormen voor HIV-behandeling, waardoor de kans op het ontwikkelen van een opportunistische infectie toeneemt. Het nemen van de aanbevolen drug regime voor HIV is bijzonder nuttig in de preventie en behandeling dure opportunistische infecties., Bijvoorbeeld, is de antiretrovirale therapie in staat geweest om in de preventie van tuberculose, penumocystispneumonie, Kaposi sarcoom, en strenge bacteriële besmettingen te helpen, en kan in het behandelen van tuberculose nuttig zijn.
activisme om de kosten van antiretrovirale therapie te verminderen Edit
gedurende het afgelopen decennium zijn er activistische bewegingen geweest die het verkrijgen van lagere HIV-geneesmiddelenprijzen bij grotere toegankelijkheid hebben beïnvloed., In 2000 waren de kosten voor eerstelijnsbehandeling meer dan $10.000 per patiënt per jaar, en bijna twee decennia later in 2018 zijn de kosten gedaald tot $ 75 per patiënt per jaar.
een advertentie voor het Silence = Death Project van ACT UP om de HIV-behandeling te hervormen.in 1987 was de AIDS Coalition to Unleash Power (ACT UP) de eerste internationale organisatie die zich inzet voor mensen met HIV., Op 14 September 1989 protesteerden leden van ACT UP op de New York Stock Exchange over het feit dat de Burroughs Wellcome een prijs van US$10.000 per jaar voor AZT vaststelde, de enige effectieve behandeling tegen HIV die werd ontdekt en onbetaalbaar was voor veel HIV-positieve personen. Enkele dagen later, als reactie op het protest, verlaagde het bedrijf de prijs van AZT naar $6.400 per patiënt per jaar, een 20% reductie.in 1997 probeerde de Zuid-Afrikaanse regering wettelijke wijzigingen aan te brengen om gepatenteerde HIV-geneesmiddelen tegen meer betaalbare prijzen te importeren vanwege hun ernstige ontoegankelijkheid in ontwikkelde landen., In reactie daarop dienden 39 farmaceutische bedrijven een collectieve rechtszaak aan. De rechtszaak zou uiteindelijk worden ingetrokken jaren later in 2001 als gevolg van publieke verzet. De juridische uitdaging van de regering was een belangrijke zaak die de aandacht en urgentie vestigde op de kwestie van onbetaalbare antiretrovirale therapie, waardoor een groter activisme werd aangewakkerd bij het verlagen van de HIV-drugsprijzen.in 1999 stelden AIDSACTIVISTEN bij de Verenigde Naties in Genève een dwanglicentie voor antiretrovirale geneesmiddelen voor, waardoor andere niet-patenthouders de geneesmiddelen tegen lagere marktkosten zouden kunnen produceren., Het idee om wettelijke maatregelen te nemen om de prijs van HIV-behandeling te beperken, bleef zich wereldwijd verspreiden. In 1998 was Brazilië het eerste ontwikkelende land dat een nationaal HIV-reductieprogramma implementeerde dat generische versies van originele geneesmiddelen produceerde, waardoor consumenten antiretrovirale geneesmiddelen konden kopen tegen prijzen die gemiddeld 79% lager waren dan de marktprijs daarvoor. In 2000 heeft de Treatment Action Campaign van de International AIDS Conference in Durban prioriteit gegeven aan het verbeteren van de toegang tot antiretrovirale geneesmiddelen en de Global March for Treatment gecreëerd., Later dat jaar richtte een wereldtop in Okinawa, Japan, Het Global Fund op om de internationale financiering voor de bestrijding van HIV en andere ziekten te optimaliseren.
als reactie op de toenemende publieke druk begonnen farmaceutische bedrijven antiretrovirale geneesmiddelen tegen gereduceerde prijzen te verkopen via het Accelerating Access Initiative; zelfs tegen gereduceerde prijzen waren de merknaamgeneesmiddelen echter nog steeds niet zo betaalbaar als hun generieke tegenhangers., In 2001 bracht India een generieke antiretrovirale geneesmiddelenbehandeling uit voor $350 per patiënt per jaar op een moment dat de oorspronkelijke versie ongeveer $1000 per patiënt per jaar zou hebben gekost. Dit grote prijsverschil toonde de mogelijkheid aan van aanzienlijk meer betaalbare kosten van antiretrovirale geneesmiddelen voor het publiek, wat leidde tot een groter wijdverbreid activisme. In datzelfde jaar werd op de Ministeriële Conferentie van de Wereldhandelsorganisatie de Verklaring van Doha aangenomen, waarin werd benadrukt dat landen niet mogen worden gehinderd door intellectuele eigendomsrechten bij het bevorderen van de volksgezondheid.,in 2003 werd HIV/AIDS officieel uitgeroepen tot een wereldwijde noodsituatie op gezondheidsgebied door de WHO, en voor de komende jaren, met de gecombineerde inspanning en financiering van organisaties zoals nationale regeringen, het Global Fund en PEPFAR, konden de kosten van HIV-behandeling dalen en de toegankelijkheid van generieke geneesmiddelen nam toe, vooral in ontwikkelingslanden., In 2010 werd de Medicines Patent Pool (MPP) opgericht om met farmaceutische bedrijven te onderhandelen om de geneesmiddelenprijzen voor de behandeling van HIV en andere ziekten te verlagen, waardoor landen die deel uitmaken van de overeenkomst verder verlaagde geneesmiddelenprijzen aan consumenten kunnen aanbieden.