Abstract

doelstelling: het vergelijken van de incidentie en omvang van verandering in lichaamsgewicht geassocieerd met lamotrigine of divalproaatnatrium monotherapie bij patiënten met epilepsie.

methoden: een gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek met een escalatiefase van 8 weken en een onderhoudsfase van 24 weken werd uitgevoerd., De beoogde onderhoudsdosering was 200 mg / dag (lamotrigine) en 20 mg/kg/dag (valproïnezuur), met een aanpassing van 100 tot 500 mg/dag (lamotrigine) en 10 tot 60 mg/kg/dag (valproaat) op basis van het oordeel van de onderzoekers. Patiënten die in aanmerking kwamen waren ≥12 jaar oud met nieuwe of eerder gediagnosticeerde partiële of gegeneraliseerde aanvallen. Gewichtsverandering was primair en aanvalsfrequentie en-tolerantie waren secundaire uitkomstmaten.

resultaten: voor de lamotriginegroep werden 65 patiënten (gemiddelde leeftijd 34,5 jaar) onderzocht; voor de valproaatgroep werden 68 patiënten (gemiddelde leeftijd 30,1 jaar) onderzocht., Het gewicht bleef stabiel bij patiënten die met lamotrigine werden behandeld. Significante gewichtstoename trad op bij met valproaat behandelde patiënten in de 10e week van de behandeling; het gewicht bleef toenemen gedurende het hele onderzoek. Na 32 weken behandeling was de gemiddelde gewichtstoename significant hoger bij patiënten behandeld met valproaat (12,8 ± 9,3 lb) dan bij patiënten behandeld met lamotrigine (1,3 ± 11,9 lb). Vergelijkbare aantallen patiënten in de lamotrigine-(29%) en valproaat – (26%) groepen waren aanvalsvrij. De totale frequentie van de bijwerkingen was vergelijkbaar tussen de twee behandelingsgroepen., De gemiddelde tijd tot terugtrekking uit het onderzoek vanwege bijwerkingen was 103 ± 70 dagen voor de lamotriginegroep en 79 ± 48 dagen voor de valproaatgroep.

conclusie: monotherapie met valproaat werd geassocieerd met significant grotere gewichtstoename dan monotherapie met lamotrigine. Gewichtstoename in verband met valproaat was significant binnen 10 weken na aanvang van de behandeling en werd gedurende het hele onderzoek voortgezet. De werkzaamheid van lamotrigine was vergelijkbaar met die van valproaat; lamotrigine werd over het algemeen beter verdragen.