FDA keurt geneesmiddel voor de behandeling van nachtelijke polyurie

Noctiva wordt op de markt gebracht door Renaissance Lakewood, LLC voor Serenity Pharmaceuticals, LLC in Milford, PA.

nycturie, die ‘ s nachts moet opstaan om te plassen, kan worden veroorzaakt door een verscheidenheid aan ziekten, zoals congestief hartfalen, slecht gecontroleerde diabetes mellitus, geneesmiddelen, of ziekten van de blaas of prostaat. Nachtelijke polyurie is echter te wijten aan overproductie van urine ‘ s nachts.,gerelateerd artikel: FDA keurt het geneesmiddel goed voor de behandeling van Duchenne spierdystrofie, maar het Congres heeft problemen

twee 12 weken durende gerandomiseerde placebogecontroleerde studies bij 1045 patiënten van 50 jaar en ouder toonden aan dat Noctiva effectief is in het verminderen van het aantal nachtelijke urinaties. In vergelijking met placebo konden meer patiënten die met Noctiva werden behandeld hun eerdere aantal nachtelijke urinaties halveren en hadden meer nachten met één of geen nachtelijke urinaties.

het geneesmiddel is alleen goedgekeurd voor nachtelijke polyurie., Dit vereist artsen om de overproductie van urine te bevestigen met een 24-uurs urineinzameling.echter, zoals Fei Wang, MSc, PharmD, BCP, FASHP, TTS, Associate Clinical Professor aan de University of Connecticut Department of Pharmacy Practice in Storrs, merkt op: “Desmopressineacetaat is geen nieuw geneesmiddel. Het is een synthetisch analoog van vasopressine (met antidiuretic gevolgen) eerst goedgekeurd in de jaren 1970 voor de behandeling van diabetes insipidus, het controleren van het aftappen in bepaalde soorten hemofilie, en nachtelijke enuresis in kinderen boven de leeftijd van 6 (neusspray en IV formuleringen) te behandelen., Bij de behandeling van diabetes insipidius is de intranasale dosis 5 mcg/dag tot 40 mcg/dag 1 tot 3 maal per dag.”

echter, Wang toegevoegd, ” Noctiva kan een voordeel in die zin dat het kan worden gegeven eenmaal daags 30 minuten voor het slapen gaan en het is ook specifiek geïndiceerd voor nachtelijke polyurie secundair aan een breed scala van oorzaken.”

Noctiva kan hyponatriëmie veroorzaken, daarom is het goedgekeurd met een waarschuwing in een doos. De natriumspiegels moeten één week en één maand na aanvang van de behandeling opnieuw worden gecontroleerd en daarna periodiek., Noctiva mag niet worden gegeven aan patiënten met een verhoogd risico op ernstige hyponatriëmie.

Noctiva mag niet worden gebruikt bij patiënten met congestief hartfalen of ongecontroleerde hypertensie. Het medicijn mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met verkoudheid of allergieën en het wordt niet aanbevolen voor zwangere vrouwen.

de meest voorkomende bijwerkingen van Noctiva in klinische onderzoeken waren: neusongemak, nasofaryngitis, neusverstopping, niezen, verhoogde bloeddruk, rugpijn, neusbloedingen, bronchitis en duizeligheid.

Geef een reactie

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *