Eerste Generieke Lyrica Capsules Goedgekeurd door de FDA

Zoals de merknaam, Cipla de AB-therapeutische-equivalent Pregabaline Capsules (25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg en 300 mg) zijn geïndiceerd voor het beheer van:

  • Neuropathische pijn bij diabetische perifere neuropathie
  • Postherpetic neuralgie
  • Fibromyalgie
  • Neuropathische pijn bij dwarslaesie

De capsules zal ook worden vermeld als een adjuvante behandeling van partieel beginnende aanvallen bij pediatrische patiënten., Echter, in tegenstelling tot de merknaam, Cipla ’s generieke geneesmiddelen zijn alleen goedgekeurd voor gebruik bij patiënten 17 jaar en ouder, in vergelijking met het goedgekeurde gebruik bij patiënten zo jong als 1 maand oud in Pfizer’ s Lyrica. “approval of the first generics for pregabalin, a wide-used Medicine, is een ander voorbeeld van de jarenlange inzet van de FDA om de toegang van patiënten tot goedkope, hoogwaardige generieke geneesmiddelen te bevorderen,” zei Janet Woodcock, MD, directeur van het FDA ‘ s Center for Drug Evaluation and Research in een verklaring. “De FDA vereist dat generieke geneesmiddelen voldoen aan strenge wetenschappelijke en kwaliteitsnormen., Het efficiënt op de markt brengen van veilige en effectieve generieke geneesmiddelen, zodat patiënten meer opties hebben om hun aandoeningen te behandelen, is een topprioriteit voor de FDA.”

pregabaline is gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor pregabaline of de bestanddelen daarvan.

informatie voor het voorschrijven van pregabaline bevat waarschuwingen voor angio-oedeem, overgevoeligheidsreacties, verhoogd risico op zelfmoordgedachten of zelfmoordgedrag, mogelijk perifeer oedeem, mogelijke duizeligheid en slaperigheid, evenals een verminderd vermogen om voertuigen te besturen of machines te bedienen., Snel stoppen met pregabaline kan resulteren in een verhoogde frequentie van aanvallen of andere bijwerkingen.

bijwerkingen gemeld bij het gebruik van pregabaline zijn duizeligheid, slaperigheid, droge mond, oedeem, wazig zien, gewichtstoename en abnormaal denken (voornamelijk concentratie – /aandachtsproblemen).

Geef een reactie

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *