3.2. Deelnemers en aandoeningen

in totaal namen 4434 patiënten (2274 in de moxibustion-groep, 2160 in de controlegroep) deel aan de onderzoeken en de gegevens van 4360 patiënten (2239 in de moxibustion-groep, 2121 in de controlegroep) werden geanalyseerd. Het gemiddelde aantal proefpersonen in elke groep varieerde van 5 tot 130 in de moxibustion-groepen (gemiddelde ± SD, 46,4 ± 28,6) en 5 tot 130 in de controlegroep (41,5 ± 25,6)., De mediane steekproefgrootte per groep (moxibustion en control) was respectievelijk 38 en 34.

3.3. Moxibustion interventies en controlegroepen

3.4. Methodologische kwaliteit

totaal 47 RCT ‘ s werden in dit overzicht opgenomen. De scores voor de methodologische kwaliteit van de RCT ‘ s varieerden van 0 tot 4. De meesten leden aan een slechte methodologische kwaliteit. Geen van de RCT ‘ s kreeg het maximum van 5 punten op de aangepaste jadad schaal. Zeven van de acht studies met meer dan 3 punten voor kwaliteit werden na 2005 gepubliceerd., In zeven onderzoeken werd gebruik gemaakt van één enkele blinde methode (patiënt of beoordelaar) en er waren geen dubbele (patiënt en beoordelaar) blinde studies opgenomen in de review. Slechts 31 RCT ‘ s beschreven de methode van randomisatie en negen gebruikten een ongepaste methode, zoals toewijzing volgens behandelingsvolgorde. Energieanalyse werd in slechts één studie gerapporteerd .

3.5. Resultaten

drieënvijftig procent van de onderzoeken in dit overzicht rapporteerde een effectief percentage (39 van de 47 onderzoeken), en deze werden opgenomen in de secundaire analyse waarin de RR ‘ s tussen de groepen werden vergeleken (Tabel 1)., De classificatiescore voor de totale effecten werd vastgesteld op basis van zowel de interpretatie van de auteurs als de interpretatie van de recensenten. Volgens de classificatiescore was moxibustion superieur aan de controlegroep in 14 van de 54 controlegroep in 47 onderzoeken (26%). Er waren geen statistisch significante verschillen tussen de groepen in 7 onderzoeken (13%)., De uitkomstrichting werd in 33 onderzoeken (61%) niet bepaald om de volgende vier redenen: i) ongeschikte uitkomstmaten voor de aangegeven aandoening; ii) details van de uitkomstmaten werden niet beschreven; iii) de resultaten waren te complex om te kunnen worden bepaald; of iv) ongepaste controle om de werkzaamheid in te schatten. Van de 8 onderzoeken die op de jadad-schaal als van hoge kwaliteit werden geclassificeerd , kon de richting van het resultaat niet worden bepaald door onjuiste controle. De classificatiescore werd geschat op slechts vijf studies, aangezien twee studies positief en drie neutraal waren., In details van studies van hoge kwaliteit, indirecte moxibustion 20 dagen niet verbeteren van de symptomen van artrose in vergelijking met medicatie na de behandeling, maar niet in 2 maanden later, follow-up punt . Patiënten voor eindstadium nierfalen bij hemodialyse werden gemeten door nierziekte kwaliteit van leven, maar moxibustion had geen extra effect met medicatie . Eén studie naar urineverschijnselen na een beroerte liet een aanvullend effect zien met oosterse medische therapie als co-interventie, en dit resultaat was niet in strijd met andere studies van lage kwaliteit ., Andere twee high qulity studies voor stuitligging werden geprobeerd om polling, maar niet geschikt als heterogeniteit.

in detail, 10 dagen van directe moxibustion veroorzaakte extra therapeutische effecten op acupunctuur in gevallen van herpes zoster (RR (95% CIs), 1,67 (1,09–2,55), P = .016). Moxibustion vertoonde geen extra effecten bij gebruik in combinatie met chemotherapie of radiotherapie in maligne tumoren in het midden tot laat stadium of nasofaryngeaal carcinoom . Tweewekelijkse indirecte moxibustion gedurende 2 maanden had een anti-aging effect in vergelijking met vitamine E (9,33 (1,33, 65,49), P = .002) ., Voor hyperlipidemie verbeterde Taiyi moxibustion gedurende 3 maanden de respons van de patiënt op dieettherapie in termen van cholesterol -, triglyceride-en high-density lipoproteïne (HDL) – niveaus. Bij de ziekte van Parkinson verbeterden 30 kuren van indirecte moxibustion de effectiviteit van medicatie op basis van de Unified Parkinson ‘ s Disease Rating Scale score (2,33 (1,04–5,21), P = .034) ., Stick moxibustion gedurende 1 maand verbeterde de effecten van een gemengde therapie (elektroacupunctuur, medicatie en vitamines) niet bij gezichtsverlamming en 20 kuren van stick moxibustion waren niet superieur aan medicatie bij de behandeling van diabetische perifere neuropathie . Directe moxibustion gedurende 20 dagen gaf extra verbetering in de behandeling van ischemische apoplexie, zoals bepaald door klinische symptomen en veranderingen in transcraniële Doppler (TCD) bevindingen ., Voor allergische rhinitis en infantiele herhaalde luchtweginfectie was het aanbrengen van de moxa-stick gedurende 10 dagen of 1 maand werkzamer dan de medicatie (2,09 (1,12-3,90), P = .025) of intramusculaire injectie van de transferfactor (1.85 (1.22–2.80), ) . Moxibustion gedurende 6 dagen was superieur aan medicatie bij infantiele herfstdiarree (2,25 (1,60–3,17), P < .001) . Bij patiënten met chronische atrofische gastritis vertoonde moxibustion geen bijkomend effect op acupunctuur ., Voor spondylitis ankylopoetica , reumatoïde artritis en cervicale spondylose vertoonde moxibustion geen extra voordelen.

de richting van de resultaten van het onderzoek (positief, neutraal, niet bepaald of negatief) was niet significant geassocieerd met het interventietype (moxa cone versus moxa stick versus andere, χ2 = 1,835, df = 4, P = .895), land van herkomst (Oost-Azië versus andere landen, χ2=.572, df = 2, P = .758), of Taal (Engels versus andere taal, χ2 = 2.573, df = 2, P=.392)., In het geval van het verband tussen de richting van de studieresultaten en de studiekwaliteit (hoog versus laag, zoals beoordeeld met behulp van de gemodificeerde jadad-schaal) lijkt P < dicht te liggen .05 (χ2 = 5.222, df = 2, P = .084), kan dit worden veroorzaakt door partijdige resultaten dat studies van lage kwaliteit tonen een tendens van ND of positief. Er was een significant verband tussen de richting van de studieresultaten en het type controlegroep (algemene zorg versus oriental medical therapy control versus Geen aanvullende behandeling met of zonder co-interventie, χ2 = 21,209, df = 4, P < .001)., Het kan worden veroorzaakt door ongepaste controle, zoals oosterse medische therapie. Moxibustion studies vergeleken met oosterse medische therapie werden beoordeeld als ND. Wanneer een gevoeligheidsanalyse werd uitgevoerd met uitzondering van” ND”, werd de richting van de studieresultaten (positief, neutraal of negatief) niet significant geassocieerd met de controlegroep (algemene zorg versus Geen aanvullende behandeling met of zonder co-interventie, χ2 = .936, df = 2, P = .713).

3.6. Bijwerkingen

slechts 12 studies gaven commentaar op bijwerkingen., In zeven studies werden geen bijwerkingen gemeld die in verband werden gebracht met moxibustion tijdens de behandelingsperiode. Patiënten die deelnamen aan een onderzoek naar reumatoïde artritis vertoonden een lichte en reversibele verhoging van aminotransferasespiegels (3 van de 30 gevallen) en een lichte daling van het aantal leukocyten (twee gevallen) na behandeling met moxa-sticks, terwijl de controlegroep (behandeling met methotrexaat en NSAID ‘ s) geen eetlust had (negen gevallen), abnormale smaak (negen gevallen), misselijkheid (acht gevallen), verhoogde aminotransferasespiegels (zes gevallen) en trombocytopenie (vijf gevallen). Liu et al., lichte verbranding en blaarvorming gemeld bij twee patiënten behandeld met indirecte moxibustion voor symptomen van de urinewegen na een beroerte. De twee studies waarin moxibustion werd toegepast op nasofaryngeaal carcinoom en chemotherapie-geïnduceerde leukopenie meldden ook toxische bijwerkingen, maar deze werden veroorzaakt door radiotherapie of chemotherapie, in plaats van moxibustion., In de studie naar stuitligging meldden Cardini en weixin geen bijwerkingen geassocieerd met moxibustion, en het aantal gevallen van voortijdige breuk van de membranen (PROM) en premature bevalling was minder in de moxibustion-groep in vergelijking met de wachtlijstcontrole (4 gevallen versus 12 gevallen van PROM en 2 gevallen versus 3 gevallen van premature bevalling onder 130 proefpersonen resp.) ., In een ander onderzoek dat door dezelfde groep werd uitgevoerd, werden echter twee gevallen van vroegtijdige bevalling , mogelijk als gevolg van PROM en één geval van bloeding, waargenomen in verband met moxibustion, terwijl één geval van vroegtijdige bevalling optrad in de controlegroep met de wachtlijst. In deze studie werd moxibustion geassocieerd met klachten van onaangenaamheden en fysieke stoornissen als gevolg van de geur (42%), keelproblemen (22%) en buikpijn als gevolg van contracties (17%). 22 procent van de deelnemers onderbrak tijdelijk of definitief de behandeling vanwege deze symptomen., Peng ‘ s studie voor stuitligging rapporteerde vijf gevallen van buikpijn in de controlegroep.

4. Discussie

hoewel vele studies bemoedigende resultaten hebben opgeleverd met betrekking tot het gebruik van moxibustion bij verschillende aandoeningen, kunnen geen definitieve conclusies worden getrokken uit de in dit overzicht gepresenteerde gegevens. Het gebruik van moxibustion is bestudeerd in een breed scala van ziekten, van neoplasma tot pijn, maar we kunnen de effectiviteit van moxibustion niet goed evalueren bij elke ziekte vanwege het beperkte aantal overeenkomstige studies., Bovendien was de algemene kwaliteit van deze onderzoeken laag en was het gebruik van de controlegroep niet geschikt. Niettemin suggereerde meta-analyse een gunstig effect dat moxibustion effectiever bleek te zijn dan medicatie bij colitis ulcerosa. In stuitligging, is er sterke heterogeniteit bestaan, dus de resultaten zijn niet overtuigend. Er zijn drie relevante systematische reviews over dit onderwerp, echter, de resultaten zijn niet direct vergelijkbaar omdat twee waren niet gericht op de moxibustion als een interventie , en een miste de relevante studies opgenomen in ons overzicht .,

van de 36 individuele aandoeningen die in deze studies werden opgenomen, waren de meest bestudeerde stuitligging (n = 7;) en tumoren (n = 3; 27-29). Aangezien slechts één of twee studies betrekking hadden op elke ziekte, kunnen geen definitieve conclusies worden getrokken.

wij vonden dat de kwaliteit van de studies met betrekking tot moxibustion onbevredigend was. Negenendertig van de 47 onderzoeken (83%) kregen scores van minder dan 3 op een aangepaste jadad-schaal. In de meeste studies werden de details van de gebruikte moxibustion-procedure niet volledig beschreven. Methoden met betrekking tot randomisatie waren onduidelijk en vermogensanalyse werd zelden gerapporteerd., Het verhullen van toewijzings-en verblindingsmethoden werd niet duidelijk beschreven en details over uitval en onttrekkingspercentages waren vaak onvoldoende., Zelfs de studies die scoorden als hoge kwaliteit op de aangepaste jadad schaal waren niet verstoken van gebreken; bijvoorbeeld, geen van de studies probeerde de patiënt verblindend en slechts één studie gemeld vermogen analyse; verschillende studies die als positief was uitgedrukt in hun oorspronkelijke papers werden opnieuw geclassificeerd als ND omdat de uitkomstmaatregelen niet geschikt waren, hetzij voor de ziekte of de resultaten waren tegenstrijdig; vierenzeventig procent van de studies niet bijwerkingen gerelateerd aan interventie melden., Ondanks deze tekortkomingen hebben we geconstateerd dat de methodologische kwaliteit onlangs is verbeterd, en zeven van de acht hoogwaardige studies zijn na 2005 gepubliceerd.

in alle studies werd gebruik gemaakt van ongepaste controles, wat evaluatie moeilijk maakt omdat controles in RCT ‘ s een belangrijk inzicht geven in de effectiviteit van de behandeling en helpen om factoren weg te nemen die anders de resultaten zouden kunnen vertekenen . Bovendien is het uiterst moeilijk om elkaar te vergelijken en de doeltreffendheid ervan in te schatten vanwege de ongepaste kwaliteit en controle., In onze Analyse werden 20 onderzoeken, die vergeleken waren met oosterse medische therapie, opnieuw geclassificeerd als ND omdat de controles niet geschikt waren om de werkzaamheid in te schatten. De kwestie van geschikte controlemethoden voor moxibustion heeft niet veel aandacht getrokken. Aangezien veel componenten, zoals hitte, dampen en moxa-extract , kunnen bijdragen aan het therapeutische effect, is het ontwikkelen van geschikte controles voor moxibustion niet eenvoudig. Twee soorten sham moxibustion ontworpen om warmte te isoleren zijn geïntroduceerd., Het is echter niet duidelijk of proefpersonen echt verblind waren omdat de thermische intensiteit anders was. Daarom is er behoefte aan een meer geschikte sham moxibustion methode voor gebruik als een controle.

van de 12 RCT ‘ s die bijwerkingen meldden, werden geen ernstige bijwerkingen gemeld. Er waren klachten met betrekking tot onaangenaamheden en fysieke stoornissen als gevolg van de geur . Blaarvorming en licht branderig gevoel werden ook gemeld in één onderzoek ., Omdat moxibustion thermische stimulatie van de huid over een langere periode omvat, is het belangrijk dat alleen ervaren en goed opgeleide beoefenaars deze therapie aanbieden . Bovendien, voor de wijdverspreide goedkeuring van moxibustion, zal het noodzakelijk zijn om een geurvrij apparaat te ontwikkelen voor de toepassing ervan.

Dit overzicht had verschillende beperkingen. Hoewel we inspanningen hebben geleverd om alle relevante RCT ‘ s op te halen, kunnen sommige studies in andere databases zijn gemist., Er wordt echter gemeld dat Pubmed betere indexering en meer zoekfuncties biedt, en er is over het algemeen een relatief hoge mate van overlapping tussen Medline en EMBASE en CENTRAL . Verdere beperkingen omvatten de schaarste en de over het algemeen ontoereikende methodologische kwaliteit van de primaire gegevens. Aangezien de kwaliteit van de klinische proeven en rapportagemethoden die in deze beoordeling zijn opgenomen, over het algemeen zwak was, zijn verdere hoogwaardige proeven nodig om de werkzaamheid van moxibustion bij de behandeling van verschillende ziekten te beoordelen., In dit verband moeten toekomstige proeven zich houden aan rigoureuze proefontwerpen die geschikt zijn voor de onderzoeksvragen. Om de onderzoekskwaliteit te verbeteren, moeten toekomstige onderzoekers de richtlijnen voor het rapporteren van klinische proeven volgen, zoals de geconsolideerde Standards of Reporting Trials (CONSORT) statement. Wij stellen voor dat specifieke richtlijnen voor de rapportage van moxibustion proeven, vergelijkbaar met de rapportage interventies in gecontroleerde proeven van acupunctuur (STRICTA) , moeten worden ontwikkeld en gevolgd door onderzoekers.,hoewel onze resultaten voor de werkzaamheid van moxibustion niet overtuigend zijn vanwege de heterogeniteit en de slechte kwaliteit van de studies, zijn wij van plan dat dit overzicht onderzoekers en clinici meer informatie geeft over de werkelijke klinische toepassingen van moxibustion, zodat het kan worden uitgebreid tot een breed gebied van wanorde voor praktijk en onderzoek. Natuurlijk zijn meer specifieke en rigoureuze proeven met grote steekproefgrootten nodig om de effectiviteit van moxibustion voor elke ziekte te evalueren.,

financiering

Dit onderzoek werd ondersteund door het Basic Science Research Program via de National Research Foundation (NRF), gefinancierd door het Ministerie van Onderwijs, Wetenschap en technologie (R11-2005-014).dankwoord de auteurs danken de Heren Soo Min Choi en Sungjin Lee voor het lezen van de tabel en de revisie.