Abstrakt

Mål: Å sammenligne forekomsten og omfanget av endring i kroppsvekt forbundet med lamotrigin eller divalproex sodium monoterapi hos pasienter med epilepsi.

Metoder: En randomisert, dobbelt-blind studie med 8-ukers eskalering fase og 24-uke vedlikehold fase ble gjennomført., Målet vedlikeholdsdose var 200 mg/dag (lamotrigin) og 20 mg/kg/dag (valproinsyre), med justering fra 100 til 500 mg/dag (lamotrigin) og 10 til 60 mg/kg/dag (valproate) basert på undersøkere » dom. Kvalifisert pasientene ≥12 år gammel med ny-utbruddet eller tidligere diagnostisert delvis eller generalisert anfall. Vekt endre var primær-og anfallsfrekvens og toleranse var sekundære utfall tiltak.

Resultater: For lamotrigine gruppe, 65 pasienter (gjennomsnittsalder 34.5 år) ble undersøkt; for valproate gruppe, 68 pasienter (gjennomsnittsalder 30.1 år) ble undersøkt., Vekten holdt seg stabil i lamotrigin-behandlede pasienter. Betydelig vektøkning skjedde i valproate pasienter behandlet av 10. uke av behandlingen; vekten fortsatte å øke gjennom hele studiet. Etter 32 uker av behandlingen, mener vektøkning var betydelig høyere i valproate-behandlet (12.8 ± 9.3 lb) enn lamotrigin-behandlet (1.3 ± 11.9 lb) pasienter. Tilsvarende andelen av pasienter i lamotrigin (29%) og valproate (26%) grupper ble anfall-gratis. Generelle frekvensen for alvorlige hendelser var lik mellom de to behandlingsgruppene., Gjennomsnittlig tid til utbetaling fra studien på grunn av bivirkninger var 103 ± 70 dager for lamotrigine gruppe og 79 ± 48 dager for valproate gruppe.

Konklusjon: Valproate monoterapi var assosiert med betydelig større vektøkning enn lamotrigine monoterapi. Vektøkning forbundet med valproate var betydelig innen 10 uker etter initiering av behandling og fortsatte gjennom hele studiet. Effekten av lamotrigin var sammenlignbare med at av valproate; lamotrigine en tendens til å være bedre tolerert.