FDA har mottatt en rekke henvendelser på sikkerhet for ftalater, som brukes i en rekke kosmetikk samt andre forbrukerprodukter. Her er svar på spørsmål forbrukere spør ofte om disse ingrediensene.
- Hva er ftalater?,
- Hvordan ftalater har vært brukt i kosmetikk
- Ftalater og helse
- Hvordan FDA har fulgt opp
- Hva vet vi om spedbarn eksponering for ftalater
- Hvordan kan jeg vite om det er ftalater i kosmetikk du bruker
- FDA ‘ s rolle
- Resultater av FDA er 2010 Undersøkelse av Kosmetikk for Ftalat Innhold
Hva er ftalater?,
Ftalater er en gruppe kjemikalier som brukes i hundrevis av produkter, for eksempel leker, vinyl gulvbelegg og tapetsering, vaskemidler, smørende olje, mat emballasje, legemidler, blod, vesker og rør, og personlig pleie-produkter, for eksempel neglelakk, hår spray, aftershave lotion, såpe, sjampo, parfymer og andre duft forberedelser.,
Hvordan ftalater har vært brukt i kosmetikk
Historisk, det primære ftalater brukes i kosmetiske produkter har blitt dibutylphthalate (DBP), som brukes som en plasticizer i produkter som neglelakk (for å redusere sprekker ved å gjøre dem mindre sprø); dimethylphthalate (DMP), som brukes i hår spray (for å unngå stivhet ved å tillate dem å danne en fleksibel film på håret), og diethylphthalate (DEP), brukes som løsningsmiddel og bindemiddel i dufter. I henhold til FDA ‘ s nyeste undersøkelse av kosmetikk, gjennomført i 2010, imidlertid, DBP og DMP er nå brukt sjelden., DEP er bare ftalat fortsatt ofte brukt i kosmetikk.
Ftalater og helse
Det er ikke klart hva som effekt, om noen, ftalater har på menneskers helse. En ekspert panel innkalles fra 1998 til 2000 av den Nasjonale Toksikologi Program (NTP), som er en del av det Nasjonale Instituttet for Miljø Sikkerhet og Helse, og konkluderte med at reproduktive risiko ved eksponering for ftalater var minimal eller ikke-eksisterende i de fleste tilfeller.
Centers for Disease Control og Prevention (CDC) har utgitt en rapport 21. Mars 2001, med tittelen «Nasjonal Rapport om Menneskelig Eksponering for Miljø-Kjemikalier.,»Rapporten beskrevet en undersøkelse av en liten del av den AMERIKANSKE befolkningen for miljø kjemikalier i urinen. En gruppe kjemikalier i undersøkelsen var ftalater. Imidlertid, CDC undersøkelsen var ikke til hensikt å gjøre en sammenheng mellom tilstedeværelse av miljø kjemikalier i menneskelig urin og sykdom, men heller å lære mer om omfanget av menneskelig eksponering for industrielle kjemikalier.
I 2002, Kosmetisk Ingrediens Gjennomgang (CIR) ekspertpanel bekreftet sin opprinnelige konklusjon (nådd i 1985), finne at DBP, DMP, og DEP var sikker som brukes i kosmetiske produkter., (Se «Årlig Gjennomgang av Kosmetisk Ingrediens Sikkerhet Vurderinger 2002/2003,» International Journal of Toksikologi (Supplement 1), 1-102, 2005.) Ser på maksimalt kjente konsentrasjoner av disse ingredienser i kosmetikk, panelet vurdert ftalat eksponering og giftighet data, og gjennomført en sikkerhetsvurdering for dibutylphthalate i kosmetiske produkter. Panelet fant at eksponering for ftalater fra kosmetikk var lave i forhold til nivåer som ville føre til uønskede effekter på dyr., (Den CIR er en industri-sponset organisasjon som omtaler kosmetisk ingrediens sikkerhet og publiserer sine resultater i åpne, peer-reviewed litteratur. FDA er med i CIR på en ikke-stemmeberettigede basis, og kan velge å akseptere eller ikke CIR funn.)
FDA anmeldt av sikkerhet og data om giftighet for ftalater, inkludert CDC data fra 2001, samt CIR konklusjoner basert på vurderinger i 1985 og 2002., Mens CDC rapporten bemerket forhøyede nivåer av ftalater utskilles av kvinner av barn som bærer alder, verken i denne rapporten eller andre data anmeldt av FDA er etablert en sammenheng mellom bruk av ftalater i kosmetiske produkter og en helse risiko. Basert på denne informasjonen, FDA fastslått at det var ikke en lyd, vitenskapelig grunnlag for å støtte tar regulerende tiltak mot kosmetikk som inneholder ftalater.
Hvordan FDA har fulgt opp
FDA fortsetter å overvåke nivåer av ftalater i kosmetiske produkter., Vi har utviklet en analytisk metode for å bestemme nivåene av ftalater i kosmetiske produkter og gjennomført undersøkelser av produkter for å finne disse nivåene i kosmetikk på markedet.
FDA publisert denne analytiske metode og resultater av vår 2004 undersøkelse i artikkelen,»Analyse av Forbruker Kosmetiske Produkter for Ftalat Estere,» (J. C. Hubinger og D.C. Havery, Journal of Cosmetic Vitenskap, 2006, vol. 57, s. 127-137. Vi gjennomførte en andre undersøkelsen i 2006. Resultatene ble publisert i artikkelen, «En Undersøkelse av Ftalat Estere i Forbruker Kosmetiske Produkter,» (PDF 488 KB) (J. C., Hubinger, Journal of Cosmetic Vitenskap, 2010, vol. 61, nr. 6, s. 457-465). Resultatene av en tredje undersøkelse, som er inngått i 2010, er vist nedenfor i tabellen, Laboratorium for Undersøkelse av Kosmetikk Produkter for Ftalat Estere. Vi lærte fra disse undersøkelsene at bruk av ftalater i kosmetikk redusert betydelig fra 2004 til 2010.
Hva vet vi om spedbarn eksponering for ftalater
Spedbarn, som alle forbrukere, utsettes daglig for å ftalater fra en rekke kilder, inkludert luft, medisiner, mat, plast, vann og kosmetikk.,
The American Academy of Pediatrics har publisert en artikkel om at spedbarn eksponert for spedbarn, hudpleieprodukter, spesielt baby sjampo, baby lotion, og baby pulver, viste økte nivåer av phthalate metabolitter i urinen (se «Baby-Omsorg-Produkter: Mulige Kilder til Spedbarn Ftalat Eksponering,» --%5D){kind=small}
S. Sathyanarayana, Pediatri, 2008, vol. 121, s. 260-268).
Som CDC-rapport, denne studien ikke etablere en forbindelse mellom disse funnene og eventuelle helsemessige effekter., I tillegg nivåer av ftalater, hvis noen, i infant care produkter ble ikke bestemt.
FDA inkludert 24 barn er produkter beregnet for spedbarn og barn i undersøkelsen vi har gjennomført i 2006, og nesten 50 produkter for spedbarn, barn og i den undersøkelsen vi har gjennomført i 2010. Det vi lærte var at bruken av ftalater i kosmetikk som er beregnet for folk i alle aldre, inkludert spedbarn og barn har sunket betydelig siden undersøkelsene startet i 2004.,
Hvordan kan jeg vite om det er ftalater i kosmetikk du bruker
Under myndighet av Virkelig Emballering og Merking Act (FPLA), FDA krever en ingrediens erklæring om kosmetiske produkter som selges på detaljistnivå til forbrukere. Forbrukerne kan fortelle om noen produkter inneholder ftalater ved å lese ingrediens erklæring på etiketter av slike produkter.,
Imidlertid bestemmelser ikke krever oppføring av individuelle duft ingredienser; derfor, forbrukeren vil ikke være i stand til å avgjøre fra ingrediens erklæring om ftalater er til stede i en duft. Også, fordi FPLA gjelder ikke for produkter som brukes utelukkende av profesjonelle, for eksempel i salonger–kravet for en ingrediens som erklæringen gjelder ikke for disse produktene. Basert på tilgjengelig sikkerhetsinformasjon, DEP ikke utgjør kjente risikoer for menneskers helse som det er i dag brukt i kosmetikk og dufter., Forbrukere som likevel ikke ønsker å kjøpe kosmetikk som inneholder DEP kan ønske å velge produkter som ikke inneholder «Duft» i ingrediens-listen.
FDA ‘ s rolle
Under loven, kosmetiske produkter og ingredienser, med unntak av farger tilsetningsstoffer, er ikke underlagt FDA-godkjennelse før de går på markedet. FDA kan ta handling mot utrygg kosmetikk som er på markedet, men bare hvis vi har solid vitenskapelig dokumentasjon som viser at et produkt eller en ingrediens er utrygt for forbrukere under merket eller vanlige betingelser for bruk.,
På det nåværende tidspunkt, FDA ikke har bevis for at ftalater som brukes i kosmetikk utgjøre en sikkerhetsrisiko. Hvis vi finner ut at en helsefare det finnes, vi vil informere bransjen og det offentlige, og vil iverksette tiltak innenfor rammen av vår autoritet under Federal Food, Drug and Cosmetic Act i å beskytte helse og velferd for forbrukerne.
For relatert informasjon, se FDA Myndighet Over Kosmetikk og Hvordan FDA Vurderer Regulerte Produkter: Kosmetikk.,
Resultater av FDA er 2010 Undersøkelse av Kosmetikk for Ftalat Innhold
– produktene som er oppført nedenfor representerer et utvalg av kosmetikk på markedet på den tiden undersøkelsen ble gjennomført, og produkter kan ha blitt reformulert siden da. Denne undersøkelsen var ment til å overvåke trender i bruken av ftalater i kosmetikk, ikke som en omfattende analyse av alle kosmetikk på markedet. Loven krever ikke kosmetisk bedrifter til å sende inn sine formuleringer med FDA., Vær også oppmerksom på at noen såkalte «produkter til personlig pleie,» for eksempel bleie kremer og nippel kremer, er regulert som narkotika, eller i noen tilfeller både kosmetikk og legemidler. (Se «Er Det en Kosmetisk, et Stoff, eller Begge deler? (Eller Er Det Såpe?, Hardener-Strengthener
Deodorant
Baby Powder
April 19, 2001; Updated March 31, 2005, February 7, 2008, and December 5, 2013
back to top