BIVIRKNINGER
de Fleste bivirkninger er milde og forbigående, og oppstår tidlig i behandlingen. I kontrollerte kliniske studier på 3 til 4 måneders varighet, seponering av Trandate (labetalol) Tabletter på grunn av en eller flere bivirkninger var nødvendig i 7% av alle pasienter. I de samme prøvelser, andre agenter med utelukkende beta-blokkere aktiviteten benyttes i kontroll grupper førte til avbrudd i 8% til 10% av pasientene, og et sentralt virkende alfa-agonist førte til avbrudd i 30% av pasientene.,
forekomst av bivirkninger som er oppført i følgende tabell, stammer fra multisenter, kontrollerte kliniske studier å sammenligne labetalol HCl, placebo, metoprolol, propranolol og over behandling perioder på 3 og 4 måneder. Hvor frekvensen av bivirkninger for labetalol HCl og placebo er lik, årsakssammenheng er usikkert. Prisene er basert på bivirkninger anses sannsynligvis narkotikarelatert av undersøkeren. Hvis alle rapportene er ansett som, til priser som er litt høyere (f.eks.,, svimmelhet, 20%; kvalme, 14%; tretthet, 11%), men den generelle konklusjoner er uendret.,
The adverse effects were reported spontaneously and are representative of the incidence of adverse effects that may be observed in a properly selected hypertensive patient population, i.,e., en gruppe ekskludert pasienter med bronchospastic sykdom, manifest hjertesvikt, eller andre kontraindikasjoner til beta-blokker behandling.
Kliniske studier også inkludert studier utnytte daglige doser opptil 2400 mg i mer alvorlig hypertensive pasienter. Enkelte av bivirkningene økte med økende dose, som vist i følgende tabell som viser hele OSS terapeutiske forsøk data base for bivirkninger som er klart eller muligens doserelatert.,>
In addition, a number of other less common adverse events have been reported:
Body as a Whole: Fever.,
Kretsløpssystem: Hypotensjon, og sjelden, synkope, bradykardi, hjerteblokk.
det Sentrale og Perifere nervesystem: Parestesi, oftest beskrevet som hodebunnen prikking. I de fleste tilfeller, det var milde og forbigående, og vanligvis skjedde i begynnelsen av behandlingen.
Kollagen Lidelser: Systemisk lupus erythematosus, positive antinukleære faktor.
Øyne: Tørre øyne.
Immunologiske System: Antimitochondrial antistoffer.
Lever og Galle System: levernekrose, hepatitt, kolestatisk gulsott, forhøyede leverfunksjonsprøver.,
Muskel-skjelettsystemet: muskelkramper, giftig myopati.
Luftveier: Bronkospasme.
Hud-og Vedheng: Utslett av ulike typer, som for eksempel generalisert makulopapuløst, lichenoid, urticarial, bulløse lichen planus, psoriaform, og ansikts erythema; peyronies sykdom; reversibel alopeci.
Urin System: Problemer i micturition, inkludert akutt urin blæren oppbevaring.
Overfølsomhet: Sjeldne rapporter om overfølsomhet (f.eks., utslett, urticaria, pruritus, angioødem, dyspné) og anafylaktoide reaksjoner.,
Etter godkjenning for markedsføring i Storbritannia, en overvåket utgivelsen undersøkelse som involverer ca 6,800 pasienter som ble gjennomført for ytterligere sikkerhet og effekt evaluering av dette produktet. Resultatene av denne undersøkelsen viser at type, alvorlighetsgrad, og forekomsten av bivirkninger var sammenlignbare med de som er sitert ovenfor.
de Potensielle Negative Effektene
I tillegg er andre bivirkninger som ikke er nevnt ovenfor har blitt rapportert med andre beta-adrenerge blokkere agenter.,
Sentral-Nervesystemet
Reversible mental depresjon utvikler seg til catatonia, en akutt reversible syndrom preget av desorientering for tid og sted, kortsiktige minne tap, emosjonell labilitet, litt overskyet sensorium, og redusert ytelse på psykometri.
Kretsløpssystem
Intensivering av A-V-blokk (se KONTRAINDIKASJONER).
Allergisk
Feber kombinert med smerter og sår hals, laryngospasm, åndenød.
Hematologisk
Agranulocytose, trombocytopenisk eller nonthrombocytopenic purpura.,
Fordøyelsessystemet
Mesenteric arterien trombose, iskemisk kolitt.
oculomucocutaneous syndrom forbundet med beta-blokker practolol ikke har vært rapportert med labetalol HCl.
Kliniske laboratorietester
Det har vært reversibel økning i serum transaminaser i 4% av pasientene behandlet med labetalol HCl og testet, og mer sjelden, reversibel økning i blod urea.
Les hele FDA forskrivning informasjon for Trandate (Labetalol)