Generisk Navn: orfenadrin citrate
Dosering Form: injeksjon
Medisinsk anmeldt av Drugs.com. Sist oppdatert 21. April 2020.
- Oversikt
- Bivirkninger
- Dosering
- Faglig
- Vekselsvirkningene
- Mer
Norflex merkenavnet har blitt avviklet i USA Hvis generiske versjoner av dette produktet har blitt godkjent av FDA, kan det være generisk ekvivalenter tilgjengelig.,
Norflex Beskrivelse
Orfenadrin citrate er citrate salt orfenadrin (2-dimethylaminoethyl 2-methylbenzhydryl ether citrate). Det oppstår som et hvitt, krystallinsk pulver å ha en bitter smak. Det er nesten luktfri; lite løselig i vann, lett løselig i alkohol.
Norflex Injeksjon inneholder 60 mg orfenadrin citrate i vandig løsning i hver ampul. Norflex Injeksjon inneholder også: sodium bisulfite NF, 2,0 mg; natriumklorid USP, 5.8 mg; sodium hydroxide, for å justere pH, og vann til injeksjon USP, sp.s. til 2 mL.,
Norflex – Klinisk Farmakologi
modus for terapeutisk handling har ikke vært klart identifisert, men kan være relatert til den analgetiske egenskaper. Orfenadrin citrate ikke direkte slappe av spente muskler i mennesket. Orfenadrin citrate også har anti-kolinerg handlinger.
Indikasjoner og Bruk for Norflex
Orfenadrin citrate er indisert som tillegg til hvile, fysioterapi og andre tiltak for lindring av ubehag forbundet med akutte, smertefulle muskel-forhold.,
Kontraindikasjoner
Kontraindisert hos pasienter med glaukom, pyloric eller duodenal obstruksjon, stenosing magesår, prostatahypertrofi eller obstruksjon av blæren nakke, kondisjons-krampe (megaesophagus) og myasthenia gravis.
Kontraindisert hos pasienter som har vist en tidligere overfølsomhet overfor stoffet.
Advarsler
Noen pasienter kan oppleve forbigående episoder av ørhet, svimmelhet, eller synkope., Norflex kan svekke evnen til pasienten til å engasjere seg i potensielt farlige aktiviteter som for eksempel bruk av maskiner, eller kjøre et motorisert kjøretøy; oppegående pasienter bør derfor være advarte tilsvarende.
Norflex Injeksjon inneholder sodium bisulfite, en sulfite som kan gi allergilignende reaksjoner som anafylaktisk symptomer og livstruende eller mindre alvorlige astmatiske episoder i visse mottakelige personer. Den totale prevalensen av sulfite følsomhet i den generelle befolkningen er ukjent og trolig lav., Sulfite følsomhet er sett oftere i astmatiske enn nonasthmatic folk.
Forsiktighetsregler
Forvirring, angst og skjelving har blitt rapportert hos noen pasienter som mottar propoxyphene og orfenadrin samtidig. Som disse symptomene kan være bare på grunn av en additiv effekt, reduksjon av dosen og/eller seponering av ett eller begge agenter anbefales i slike tilfeller.
Orfenadrin citrate bør brukes med forsiktighet hos pasienter med takykardi, hjerte-dekompensering, coronary insuffisiens, og hjertearytmier.,
Sikkerhet for kontinuerlig langsiktig behandling med orfenadrin har ikke blitt etablert. Derfor, hvis orfenadrin er foreskrevet for langvarig bruk, periodisk overvåking av blod, urin-og leverfunksjon verdier er anbefalt.
GRAVIDITET
Graviditet Kategori C. Dyr reproduksjon studier har blitt utført med Norflex. Det er heller ikke kjent om Norflex kan føre til føtal skade når det gis til en gravid kvinne eller kan påvirke reproduksjon kapasitet. Norflex bør gis til en gravid kvinne, bare hvis det er klart nødvendig.,
BARN
Sikkerheten og effektiviteten i pediatriske pasienter ikke har blitt etablert.
Bivirkninger
Bivirkninger av orfenadrin er hovedsakelig på grunn av det milde anti-kolinerg virkningen av orfenadrin, og er vanligvis forbundet med høyere dosering. Tørrhet i munnen er vanligvis det første ugunstig effekten vises., Når den daglige dosen økes, mulige bivirkninger inkluderer: takykardi, hjertebank, urin nøling eller oppbevaring, tåkesyn, dilatasjon av pupillene, økt okulær spenning, svakhet, kvalme, oppkast, hodepine, svimmelhet, forstoppelse, døsighet, overfølsomhetsreaksjoner, pruritus, hallusinasjoner, agitasjon, tremor, mage irritasjon, og sjelden urticaria og andre dermatoser. Sjelden, en eldre pasient kan oppleve en viss grad av mental forvirring. Disse bivirkningene kan vanligvis fjernes ved reduksjon av dosen., Svært sjeldne tilfeller av aplastisk anemi assosiert med bruk av orfenadrin tabletter har blitt rapportert. Ingen årsakssammenheng har blitt etablert.
Sjeldne tilfeller av anafylaktisk reaksjon har vært rapportert assosiert med intramuskulær injeksjon av Norflex Injeksjon.
rusmisbruk og Avhengighet
Orfenadrin har vært kronisk misbrukt i sin euforiske effekter. Stemningen heve effekter kan oppstå ved terapeutiske doser av orfenadrin.
Overdosering
Orfenadrin er giftig ved overdose og vanligvis induserer antikolinerge effekter., I en gjennomgang av orfenadrin toksisitet, minimum dødelig dose ble funnet å være 2-3 gram for voksne, men omfanget av toksisitet er variabel og uforutsigbar. Behandling for orfenadrin overdose er evakuering av mageinnhold (når nødvendig), kull ved gjentatte doser, intensiv overvåking og hensiktsmessig støttende behandling av alle emergent antikolinerge effekter.
Norflex Dosering og Administrasjon
INJEKSJON: Voksne – En 2 mL ampul (60 mg) intravenøst eller intramuskulært; kan gjentas hver 12 timer.,
Hvordan er Norflex Levert
INJEKSJON: Bokser med 6 (NDC 29336-540-06) 2 mL ampuls, hver ampul inneholder 60 mg orfenadrin citrate i vandig løsning.
Lagre ved kontrollert romtemperatur, 15°-30°C (59°-86°F).
Rx bare
februar 2010
Produsert for:
Graceway Pharmaceuticals, LLC
Bristol, TN 37620
Av: Luitpold Pharmaceuticals, Inc.,
Shirley, NY 11967
PACKAGE LABEL
2 mL AMPUL
Norflex™
(Orphenadrine Citrate Injection, USP)
2 mL = 60 mg
(30 mg/mL)
FOR INTRAVENOUS OR INTRAMUSCULAR USE
Rx only
Manufactured for:
Graceway Pharmaceuticals, LLC
Bristol, TN 37620
VL0540-06 Rev., 2/10
Tuck Flaps:
NDC 29336-540-06
Six 2 mL Ampuls
Norflex™
(Ophenadrine Citrate Injection, USP)
Back of Carton:
Lot and Expiration Date
Bar Code
Front of Carton:
NDC 29336-540-06
Six 2 mL Ampuls
Norflex™
(Orphenadrine Citrate Injection, USP)
Manufactured by: Graceway Pharmaceuticals, LLC, Bristol, TN 37620
By: Luitpold Pharmaceuticals, Inc.
Shirley, NY 11967
PC0540-06 Rev. 2/10
Contains, per 2 mL ampul:
Orphenadrine citrate 60 mg; sodium bisulfite NF, 2.0 mg; sodium chloride USP, 5.,8 mg; sodium hydroxide, for å justere pH, og vann til injeksjon USP, sp.s. til 2 mL.
Dosering: VOKSNE: En 2 mL ampul (60 mg) intravenøst eller intramuskulært, kan gjentas hver 12 timer.
Rx bare
les medfølgende faglig litteratur.
Lagre ved kontrollert romtemperatur, 15°-30°C (59°-86°F).,2″>DEA Schedule
Active Ingredient/Active Moiety | ||
Ingredient Name | Basis of Strength | Strength |
orphenadrine citrate (orphenadrine) | orphenadrine | 60 mg in 2 mL |
Inactive Ingredients | |
Ingredient Name | Strength |
sodium bisulfite | 2.,0 mg in 2 mL |
sodium chloride | 5.8 mg in 2 mL |
sodium hydroxide | |
water |
Packaging | ||||
# | Item Code | Package Description | ||
1 | NDC:29336-540-06 | 6 AMPULE (AMPULE) in 1 BOX | ||
1 | 2.,td> | Marketing Start Date | Marketing End Date | |
NDA | NDA013055 | 05/25/2010 |
Labeler – Graceway Pharmaceuticals, LLC (613448161)
Registrant – Graceway Pharmaceuticals, LLC (613448161)
Establishment | |||
Name | Address | ID/FEI | Operations |
Luitpold Pharmaceuticals, Inc., Norflex (orfenadrin)
Forbruker ressurser
Faglige ressurser
i Slekt behandling guider
|