FDA har Godkjent Legemiddel for Behandling for Nattlige Polyuria

Noctiva blir markedsført av Renaissance Lakewood, LLC for Ro Pharmaceuticals, LLC i Milford, PA.

Nokturi, å måtte stå opp om natten for å urinere, kan være forårsaket av en rekke sykdommer, som for eksempel hjertesvikt, dårlig kontrollert diabetes mellitus, medisiner, eller sykdommer i blære, eller prostata. Natt polyuria, men er på grunn av overproduksjon av urin om natten.,

Relatert artikkel: FDA Godkjenner Stoffet til å Behandle Duchenne muskeldystrofi, men Kongressen Har Problemer

To 12-ukers randomiserte placebo-kontrollerte studier på 1,045 pasienter 50 og eldre viste Noctiva for å være effektive i å redusere antall natt-tid urinations. Sammenlignet med placebo, flere pasienter behandlet med Noctiva var i stand til å halvere sin forrige nummer av natt-tid urinations, og hadde flere netter med én eller ingen natt-tid urinations.

stoffet er godkjent bare for nattlige polyuria., Dette krever at leger å bekrefte overproduksjon av urin med en 24-timers urin samlingen.

Men, så Fei Wang, MSc, PharmD, BCPS, FASHP, TTS, Førsteamanuensis Klinisk Professor ved University of Connecticut Department of Pharmacy Praksis i Storrs, notater, «Desmopressin acetat er ikke et nytt stoff. Det er en syntetisk analog av vasopressin (med antidiuretikum effekter) først godkjent i 1970 for behandling av diabetes insipidus, kontrollere blødning i visse typer av hemofili, og til å behandle natt enuresis hos barn over 6 år (nesespray og IV formuleringer)., I behandlingen av diabetes insipidius, den intranasal dose er 5 mcg/dag til 40 mcg/dag 1 til 3 ganger per dag.»

Imidlertid Wang lagt til, «Noctiva kan ha en fordel i at det kan gis en gang daglig i 30 minutter før du går til sengs, og det er også angitt spesifikt for nattlige polyuria sekundært til et bredt spekter av årsaker.»

Noctiva kan føre til hyponatremi, så det er godkjent med en boks advarsel. Natrium nivåer må være sjekket igjen en uke og en måned etter behandling starter, og deretter med jevne mellomrom etter., Noctiva bør ikke gis til pasienter med økt risiko for alvorlig hyponatremi.

Noctiva bør ikke brukes hos pasienter med congestive heart failure eller ukontrollert hypertensjon. Stoffet bør ikke brukes av pasienter med forkjølelse eller allergier, og det er ikke anbefalt for gravide kvinner.

Den mest vanlige bivirkninger av Noctiva i kliniske studier er inkludert nese ubehag, nasofaryngitt, tett nese, nysing, økt blodtrykk, rygg smerter, nese blør, bronkitt, og svimmelhet.

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert. Obligatoriske felt er merket med *