FDA godkjenner en Gilead pille som er først til å behandle alle former for hepatitt C

Gilead Sciences har fått offentlig godkjennelse på tirsdag for å selge en ny hepatitt C kombinasjon stoffet, som kan bekjempe alle seks stammer av sykdom, og priset er det under sin eldre behandlinger.

Det nye stoffet, som er kalt Epclusa, kombinerer eldre Sovaldi medisiner med nyere velpatasvir, og koster $74,760 for en 12-ukers behandling, selv om det er før eventuelle rabatter tilbys for å betalere., Dette er mindre enn det som liste prisene for både Sovaldi og Harvoni, en annen Gilead hepatitt C-behandling.

Gilead har blitt mye kritisert for sin prispolitikk helt siden Sovaldi ble lansert i begynnelsen av 2014. På den tiden, medisinen sported en liste pris på $84,000, før rabatter, for en 12-ukers behandling, eller om $1,000 en dag. Dette førte til offentlige og private betalere å bekymre deg stoffet skulle bli et billig hotellrom i buster.,

annonsering

Det er fordi medisin kan kurere mer enn 90 prosent av pasientene, som fikk en oppsving i resepter, og også fordi Gilead i utgangspunktet manglet konkurranse. Priser bekymringer ble forsterket når Gilead senere utgitt Harvoni på en liste pris på $94,600 for 12 uker, og noen betalere svarte med å begrense dekningen til pasienter med sykdom var på et mer avansert stadium., Sent i fjor, en AMERIKANSKE Senatet undersøkelsen konkluderte med at selskapet plassert fortjeneste over pasienter, og Advokat Massachusetts General truet Gilead med en sak over sin prissetting.

Gilead har hevdet sin behandlinger er mer rimelig enn å betale for leveren transplantasjon, kreft, og hospitalizations. I hvilken grad det nyeste stoffet vil føre betalere bekymring er uklart. Epclusa vil koste omtrent halvparten av de mest brukte behandlingsregime for pasienter med Genotype 3 av sykdommen.,

annonsering

Denne genotypen er «den mest vanskelig å behandle, og en av grunnene til Epclusa ble gitt prioritet gjennomgang av FDA,» skrev Leerink analytiker Geoffrey Porges i en investor merk. Han prognoser global Epclusa salg av $1,8 milliarder kroner dette året og $10.3 milliarder i 2017, før undergraves til $2,2 milliarder kroner i 2021, som er mer konkurranse spark.

i Mellomtiden, den eldre standarden på omsorg er en kombinasjon behandling som inkluderer Sovaldi og Bristol-Myers Squibb er Daklinza., Bristol komponent har en $63,000 liste pris, noe som tyder samlet pris av denne eldre behandling kan plassere Bristol til en konkurransemessig ulempe.

En direktør i en stor helseplan velkommen ytterligere alternativ behandling.

«husk at de fleste hepatitt C tilfeller, rundt 70 prosent, oppstår blant mennesker med genotype (eller belastning) som er mest utbredt,» genotype 1, sa Michael Sherman, medisinsk sjef ved Harvard Pilgrim helsevesenet, den nest største helse-plan i New England., «Å ha flere valg er en god ting, og jeg tror ikke dette vil føre til økte kostnader, selv om vi er nødt til å se hva rabatter se ut.»

i Mellomtiden, en talsmann for Express Scripts, som er landets største apotek fordeler manager og har tussled med Gilead over prisen, skrev oss at «vi er glade for at de har vært lydhør for de diskusjoner vi har hatt over de siste årene, og utfyller dem på deres tilbakeholdenhet rundt listen pris på dette nye stoffet. Vi vil fortsette å forhandle med Gilead i forhold til netto priser for våre kunder.,»

sikkerhet og effekt ble evaluert i løpet av en 12-ukers periode i tre Fase 3-studier av 1,558 folk med eller uten cirrhose, i henhold til US Food and Drug Administration.

godkjenning er forventet å gi Gilead et løft. Selv om Sovaldi og Harvoni generert kombinert omsetning på mer enn $19 milliarder kroner i fjor, en 54 prosent økning fra 2014, salg falt mer enn 5 prosent i første kvartal 2016. Dette ble forklart med at i en del, med lagt konkurranse. AbbVie begynte å selge en pille i slutten av 2014, og tidligere i år, Merck lansert en pille til en mye lavere liste pris.,

En forbruker advokat belastet prisen for det nye stoffet var ute av linjen. «Gilead fortsatt ikke får det til — deres priser er opprørende. Igjen, Gilead har vist at den er mer opptatt av å beskytte sine inntekter, heller enn å gjøre sine medisiner tilgjengelig for alle Amerikanere,» sa Tahir Amin, en medstifter av Tiltak for Legemidler, Tilgang & Kunnskap, som har utfordret Gilead patenter i andre land.

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert. Obligatoriske felt er merket med *