Kliniske studier er undersøkelser som omfatter menneskelig frivillige. Før de starter en klinisk studie, leger må bevise at det er en sjanse for at den nye behandlingen vil fungere bedre enn den som er tilgjengelig nå. De gjør research før de kan bevise dette. For eksempel, de kan teste behandling på forsøksdyr. De gjør dette for å sørge for at det er trygt å teste på mennesker.

Hva skjer i ulike faser av kliniske studier?,

Når kliniske studier er godkjent for å starte, hver og en må følge visse trinnene i rekkefølge. Fremgangsmåten er kalt «faser.»De er designet for å holde frivillige trygt. Slik at alle trinnene er gjort bidrar til å beskytte pasienter og gi nøyaktige resultater om hva de kliniske tester.

Du kan delta i noen fase av en klinisk studie. De kliniske bare trenger å være riktig for deg, din helse og din kreft. Her er en oversikt om de forskjellige fasene av kliniske studier.,

Fase i kliniske studier

Leger gjør en fase i klinisk studie for å lære om et nytt medikament, behandling, eller behandlingen kombinasjon er trygt for mennesker. De har allerede testet den i forsøksdyr.,

I en fase i klinisk studie, leger samle inn informasjon på:

• Den dose eller behandling

• Når du tar det, og hvor ofte

• Noen bivirkninger eller problemer

• Hvordan behandling påvirker deg, for eksempel hvordan det påvirker kreft eller bivirkninger

I en fase i klinisk studie, kan du være en av de første mennesker til å få det nye stoffet eller behandling.

Fase i kliniske forsøk for hver vare i flere måneder til et år. De har vanligvis 10 til 30 frivillige. Behandling kan bidra til kreft., Også informasjon fra klinisk studie kan hjelpe andre mennesker i fremtiden.

Fase II kliniske studier

En fase II studie forteller leger mer om hvordan du trygt behandlingen er og hvor godt det fungerer. Leger også teste om en ny behandling som fungerer for en bestemt kreft. De kan måle svulsten, ta blodprøver, eller se hvor godt du kan gjøre for visse aktiviteter. Eller du kan holde en logg over dine daglige aktiviteter og symptomer. Disse er alle måter å lære på hvor godt behandlingen virker.

En Fase II studie varer i ca 2 år., Frivillige noen ganger får forskjellige behandlinger. For eksempel, en fase II-rettssaken kunne ha 2 grupper.

• Gruppe 1 – Folk som får vanlig behandling for tilstanden. Dette kalles også standard behandling. Det er den beste behandlingen kjent.

• Gruppe 2 – Personer som mottar den vanlige behandlingen pluss den nye behandlingen leger studerer.

Eller en fase II-studie som kunne ha 3 grupper. Frivillige i hver gruppe får en annen dose av behandlingen leger studerer.,

Hvis fase II kliniske studier viser at behandlingen fungerer og er like sikkert som vanlig behandling, leger kan gjøre en fase III-studie.

Hvordan leger sette frivillige i grupper i en klinisk studie?

Leger bruke et dataprogram for å sette frivillige inn i forskjellige grupper. Datamaskinen gjør dette tilfeldig, noe som betyr at ved en tilfeldighet. Hver frivillig har en lik sjanse til å gå i noen av gruppene. Navnet for denne prosessen er «randomisering.»

du Bruker en datamaskin til å sette frivillige i grupper holder vitenskapelig ansatte fra eventuelt endre den kliniske resultater., De kan gjøre dette hvis de valgte som gikk i hvilken gruppe. For eksempel, kanskje de tror en bestemt frivillig ville dra nytte av den nye behandlingen. Slik at de kan sette personen i ny-behandling-gruppen. Men dette kan endre de kliniske resultater. Randomisering bidrar til å unngå dette. Det er svært viktig å bruke randomisering når en klinisk studie som sammenligner 2 behandlinger eller mer.

Fase III kliniske studier

En fase III klinisk studie som tester en behandling som fungerte godt for frivillige i en fase II-studie., Leger bruker fase III for å sammenligne ny behandling med standard behandling. De ønsker å vite om den nye behandlingen er bedre, har færre bivirkninger, eller begge deler. Så setter de frivillige i ulike grupper. De frivillige i hver gruppe får en annen behandling.

Fase III kliniske studier kan ta mange år. De kan ha flere tusen frivillige. Disse må inkludere menn, kvinner og mennesker i ulike aldre og etniske grupper, hvis det er mulig. Dette hjelper leger lære hvordan behandlingen fungerer i forskjellige mennesker.,

Hvis en fase III klinisk studie som viser behandlingen fungerer godt, leger kan begynne å bruke det med folk utenfor den kliniske studien. For eksempel, hvis de får vite at en viss mengde mosjon reduserer din risiko for lungekreft, de publiserer en rapport. Dette deler informasjon med andre leger. Hvis forskere eller sponsor lære en ny medisin er trygg og effektiv, kan de be regjeringen om å godkjenne det for folk å bruke. I Usa, de spør Food and Drug Administration (FDA). FDA ser på resultatene av den kliniske studien er faser., De godkjenner behandling hvis resultatene oppfyller sine standarder.

Fase IV kliniske studier

Leger kan foreskrive et medikament for sine pasienter etter FDA godkjenner det. Men FDA kan kreve sponsor å fortsette å studere som godkjent behandling. I disse kliniske studier, leger kan sjekke om behandling fordeler folk så mye som det gjorde tidligere. De ser også for flere mulige bivirkninger. Disse kliniske studier er kalt fase III kliniske studier.,

I en Fase IV studie, leger kan studere stoffet eller behandling i ulike doser, eller med andre legemidler eller behandlinger. Eller de kan studere hvordan det fungerer hvis folk tar det på ulike tider. De kan studere det på forskjellige mennesker enn tidligere kliniske studier gjorde. For eksempel, de kan studere hvor godt det fungerer for barn eller eldre voksne. Leger kan også studere hvor godt et stoff eller behandling som fungerer over tid.

Bedøve beslutningstakere kan gjøre fase IV kliniske studier selv om FDA ikke be dem om å. De kan gjøre dette for å få FDA-godkjenning for å bruke stoffet på en ny måte., For eksempel, kanskje de ønsker å bruke det til en annen type kreft.

Fase IV kliniske studier kan også sjekke sikkerhet av legemidler eller behandlinger som blir brukt nå. De gjør dette for å sørge for stoffet beslutningstakere rapportere eventuelle nye eller alvorlige bivirkninger. FDA kan ta bort stoffet godkjenning dersom ny forskning viser at det er ikke så sikker eller effektiv som tidligere tester viste. Leger kan forskrive det i det lenger hvis dette skjer.

Hvordan er klinisk studie faser ulike stadier av kreft?

Det er lett å forveksle kreft «stadier» og clinical trial «faser.»De bruker liknende tall., Kliniske faser er nummerert i, II, III, og IV (1, 2, 3, og 4). Kreft etapper er 0, i, II, III, og IV (0, 1, 2, 3, og 4). Men de tall som beskriver forskjellige ting. En klinisk studie er fase nummer forteller deg hva leger er testing i denne fasen. Den forteller deg også hvor mange frivillige som er med i undersøkelsen. Scenen av en persons kreft forteller du:

• Hvor mye kreft har vokst og spredt

• Hva slags type kreft celler er til stede. Noen typer bety kreft er sannsynlig å bli verre og noen ikke.,

Du kan delta i noen fase av en klinisk studie med et hvilket som helst stadium av kreft, avhengig av den kliniske studien regler. Fase trenger ikke å matche din kreft stadium. Du kan For eksempel delta i en fase II-prøving når du har stage IV kreft.

trenger jeg å være i alle faser av en klinisk studie?

Ingen. Du kan delta i noen fase av en klinisk studie om du kvalifiserer til å bli med. Du kan For eksempel delta i en fase II studie om du var i fase i, eller ikke.

noen Ganger forskjellige faser er gjort på samme tid. Hvis så, forskning personalet vil gi deg beskjed., Du har alltid et valg om å være i den kliniske studien, og du kan stå når som helst.

Les mer med gratis videoer

Du kan se en gratis serie av pedagogiske videoer på Cancer.Net. Serien kalles Forberedende Opplæring Om Kliniske Studier, eller PRE-ACT.

For en personlig video-serien, svare på spørsmål om din egen situasjon og opprette en konto. Du kan også se hele serien. Med en konto, kan du starte og stoppe å se noen gang.å opprette en konto.