브랜드 이름:LOVAZA

일반적인 이름은:오메가 3-산 에틸에스테르

약물 형식:인간적인 처방약

Route:ORAL

노출량 모양:캡슐 액체로 가득

데이터 현재:2018-10-05

LOVAZA®(오메가 3-산 에틸에스테르)에 표시된 부가물을 줄이기 위해 다이어트 트리글리세라이드(TG)레벨을 가진 성인 환자에서 심각한(보다 크거나 같은 500mg per dL) 고 중성 지방 혈증(HTG).,

사용을 고려 사항:환자에 배치해야 적절한 지질 낮추기기 전에 다이어트를 받 LOVAZA 며 지속되어야 한 이 식단과 치료 기간 동안 LOVAZA.

Lovaza 로 치료를 제정하기 전에 지질 수준이 지속적으로 비정상임을 확인하기 위해 실험실 연구를 수행해야합니다. 모든 시도를 해야 한하 제어 혈청 지질과 적절한 다이어트,운동,체중 감소 비만 환자에서,그리고 모든 의학적 문제 등으로 당뇨병과 갑상선에 기여하는 지질의 이상이 있습니다., 약품 알려 악화 고 중성 지방 혈증(과 같은 베타 차단제,티아 지,에스트로겐)중단해야 또는 변경 가능한 경우 사전 고려의 트리글리세라이드를 낮추는 약물 치료입니다.

사용 제한:

lovaza 가 췌장염 위험에 미치는 영향은 결정되지 않았습니다.

심혈관 사망률 및 이환율에 대한 LOVAZA 의 효과는 결정되지 않았다.,

• 트리글리세라이드 수준을 평가하기 전에 신중하게 시작하는 치료입니다. 트리글리 세라이드 수치가 높은 다른 원인(예:당뇨병,갑상선 기능 저하증,약물)을 확인하고 적절하게 관리하십시오.
• 환자는 배치해야에서는 적절한 지질 낮추기기 전에 다이어트를 받 LOVAZA,그리고 이것을 계속해야 한 식단과 치료 기간 동안 LOVAZA. 임상 연구에서 lovaza 는 식사와 함께 투여되었습니다.,

LOVAZA 의 일일 복용량은 하루 4 그램입니다. 1 일 복용량은 1 회 4 그램 복용량(4 캡슐)또는 2 회 2 그램 복용량(1 일 2 회 2 캡슐 제공)으로 복용 할 수 있습니다.

환자는 LOVAZA 캡슐 전체를 삼키는 것이 좋습니다. 로바자를 부수거나,부수거나,녹이거나,씹지 마십시오.

LOVAZA(오메가 3-산 에틸에스테르)캡슐로 제공되는 1 그램이 투명한 젤라틴 캡슐 가득한 밝은 노란색 오일 및 베어링 지정”GS FH2″.,

어떤 시련과 함께 오메가 3-산 증명의 연장 출혈 시간입니다. 의 연장에 출혈시간에 보고된 이러한 시험을 초과하지 않는 일반적인 한계와 생성하지 않은 임상적으로 중요한 출혈 에피소드. 로바 자 및 수반되는 항응고제의 효과를 철저히 조사하기위한 임상 시험은 수행되지 않았습니다., 로바 자 및 항응고제 또는 응고에 영향을 미치는 다른 약물(예:항 혈소판 제)으로 치료를받는 환자는 주기적으로 모니터링해야합니다.

LOVAZA 있지 않은 알려진 모든 약물 남용 또는 탈퇴 효과.

LOVAZA(오메가 3-산 에틸에스테르)캡슐은 공급되는 1 그램 양성,투명하고,연약한 젤라틴 캡슐 가득한 밝은 노란색 오일 및 베어링 지정”GS FH2″.,

120 의 병:NDC0173-0884-08.

25°C(77°F)에 상점;15°에 30°C(59°에 86°F)에 허용된 여행. 얼지 마십시오. 아이들의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

조언을 환자를 읽는 FDA 의 승인 환자 레테르를 붙이(환자 정보).

정보를 위해 환자:

• LOVAZA 주의해서 사용해야 하에서 환자들의 이미 알려진 감성 또는 알레르기 물고기 및/또는 조개.
• 지질 조절제의 사용이식이 요법을 준수하는 것의 중요성을 감소시키지 않는다고 환자에게 조언한다.,
• 환자에게 LOVAZA 캡슐을 어떤 식 으로든 변경하지 말고 그대로 캡슐만을 섭취하도록 조언하십시오.
• 환자에게 처방대로 LOVAZA 를 복용하도록 지시하십시오. 복용량을 놓친 경우,환자가 기억하자마자 복용하도록 조언하십시오. 그러나,그들이 LOVAZA 의 1 일을 놓치면,그들이 그것을 가지고 갈 때 복용량을 두배로하면 안된다.

제조 대상:

GlaxoSmithKline

Research Triangle Park,NC27709

LOVAZA 는 gsk 그룹의 등록 상표입니다.쨈챘쨩챌쨋첨쨉챤쨌쨔첩짙:070-779-779 판권 소유.,

두 번째는 이 연:13PI

약사-분리기와 지침을 제공하여 환자

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환자 정보

LOVAZA®(lō-vā-ză)

(오메가 3-산 에틸에스테르)

캡슐

이것을 읽는 환자 정보를 시작하기 전에 복 LOVAZA,그리고 각각의 시간을 얻을 수 있습니다. 새로운 정보가있을 수 있습니다. 이 정보는 귀하의 건강 상태 또는 귀하의 치료에 대해 의사와상의 할 자리를 차지하지 않습니다.

LOVAZA 란 무엇입니까?,

LOVAZA 가에 사용되는 처방약와 함께 저지방과 콜레스테롤 농도가 낮은 다이어트를 매우 낮은 높은 트리글리세라이드(fat)수준에서 성인이다.

LOVAZA 가 췌장의 염증(췌장염)을 앓을 위험이 있는지를 알 수 없습니다.

LOVAZA 가 심장 마비 나 뇌졸중을 예방하는지 여부는 알 수 없습니다.

LOVAZA 가 어린이에게 안전하고 효과적인지 알 수 없습니다.

누가 LOVAZA 를 가져 가면 안됩니까?

오메가-3 산 에틸 에스테르 또는 로바 자에있는 성분 중 하나에 알레르기가있는 경우 로바자를 복용하지 마십시오., LOVAZA 의 전체 성분 목록을 보려면이 전단지의 끝 부분을 참조하십시오.

LOVAZA 를 복용하기 전에 의사에게 무엇을 말해야합니까?

LOVAZA 를 복용하기 전에 의사에게 다음과 같은 경우 의사에게 알리십시오.

• 당뇨병이 있습니다.
• 갑상선 문제가 낮습니다(갑상선 기능 저하증).
• 간 문제가 있습니다.
• 췌장에 문제가 있습니다.
• 에는 심방 세동 또는 플러터라는 특정 심장 리듬 문제가 있습니다.
• 는 어류 또는 조개류에 알레르기가 있습니다. 어류 나 조개류에 알레르기가있는 사람들도 로바 자에 알레르기가 있는지 알 수 없습니다.,
• 임신 중이거나 임신 할 계획입니다. 로바자가 태어나지 않은 아기에게 해를 끼칠 지 알 수 없습니다.
• 모유 수유 중이거나 모유 수유를 계획하고 있습니다. 로바자는 모유로 전달할 수 있습니다. 귀하와 귀하의 의사는 귀하가 로바자를 복용하거나 모유 수유를 할 것인지 결정해야합니다.

처방전 및 처방전없이 구입할 수있는 약,비타민 및 허브 보충제를 포함하여 복용하는 모든 의약품에 대해 의사에게 알리십시오.

LOVAZA 는 복용중인 다른 특정 의약품과 상호 작용할 수 있습니다., 사용 LOVAZA 의약품에 영향을 미치는 혈액 응고(항응고제 또는 혈액의 희석제)심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

복용하는 약을 알아라. 당신이 새로운 약을 얻을 때 의사와 약사를 보여주기 위해 그 목록을 보관하십시오.

어떻게 LOVAZA 를 가져 가야합니까?

• 의사가 복용하라고 지시 한대로 LOVAZA 를 정확하게 복용하십시오.
• 매일 4 캡슐 이상의 lovaza 를 복용해서는 안됩니다. 한 번에 4 캡슐을 모두 복용하거나 하루에 두 번 2 캡슐을 복용하십시오.
• 의사와 이야기하지 않고 복용량을 변경하거나 LOVAZA 를 중단하지 마십시오.,
• 음식의 유무에 관계없이 LOVAZA 를 가져 가라.
• LOVAZA 캡슐 전체를 섭취하십시오. 삼키기 전에 로바 자 캡슐을 부수거나 부수거나 녹이거나 씹지 마십시오. 로바 자 캡슐 전체를 삼킬 수 없다면 의사에게 알리십시오. 다른 약이 필요할 수도 있습니다.
• 의사는 당신을 시작할 수 있습 다이어트에는 포화지방과 콜레스테롤,탄수화물,그리고 낮에서 추가 설탕을 포기하기 전에 당신 LOVAZA. 로바자를 복용하는 동안이 다이어트를 유지하십시오.
• 의사는 혈액 검사를 통해 확인 트리글리세라이드,나쁜 콜레스테롤과 간 기능 수준을 취하는 동안 LOVAZA.,

LOVAZA 의 가능한 부작용은 무엇입니까?

LOVAZA 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다 포함한다.

• 증가한 결과에서 혈액의 테스트 사용을 확인하는 간기능(ALT 및 AST)과 당신의 나쁜 콜레스테롤(LDL-C).
• 증가 주파수에서의 심장의 문제가(심방 섬유성 연축이나 떨림을)수 있습니다 특히 일어나서 처음 몇 개월의 LOVAZA 이미 있는 경우는 문제입니다.,

가장 일반적인 부작용의 LOVAZA 포함한다:

• 트림
• 화 위
• 에 변화의 감각을 맛이 있습니다.

당신을 귀찮게하거나 사라지지 않는 부작용이 있다면 의사에게 이야기하십시오.

이것들은 LOVAZA 의 가능한 모든 부작용이 아닙니다. 자세한 내용은 의사 나 약사에게 문의하십시오.부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088 에서 FDA 에 부작용을보고 할 수 있습니다.

LOVAZA 를 어떻게 보관해야합니까?

• 68°F~77°F(20°C~25°C)사이의 실온에서 Lovaza 를 보관하십시오.,
• LOVAZA 를 동결하지 마십시오.
• 안전하게 오래되었거나 더 이상 필요하지 않은 약을 버리십시오.

LOVAZA 와 모든 의약품을 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

에 대한 일반적인 정보를 안전하고 효과적으로 사용하의 LOVAZA

의약품은 때로는 처방을 위해 수록되지 않은 다른 목적으로 환자 정보 책자에. 그것이 처방되지 않은 상태에 대해 로바자를 사용하지 마십시오. 당신이 가진 것과 같은 증상이 있더라도 다른 사람들에게로바자를주지 마십시오. 그것은 그들을 해칠 수 있습니다.,

이 환자 정보 전단지는 LOVAZA 에 대한 가장 중요한 정보를 요약합니다. 더 많은 정보를 원한다면 의사와상의하십시오. 의사 나 약사에게 건강 전문가를 위해 작성된 LOVAZA 에 대한 정보를 요청할 수 있습니다.

자세한 내용은 다음으로 이동하십시오 www.LOVAZA.com 또는 1-888-825-5249 로 전화하십시오.

LOVAZA 의 성분은 무엇입니까?

활성 성분:오메가 3-산 에틸 에스테르로 주로 EPA 및 DHA

비활성 성분:알파-토코페롤(에 콩기름),젤라틴,글리세린,정제 물.,

이 환자 라벨링은 미국 식품의 약국(Food And Drug Administration)의 승인을 받았습니다.

제조 대상:

GlaxoSmithKline

Research Triangle Park,NC27709

LOVAZA 는 gsk 그룹의 등록 상표입니다.쨈챘쨩챌쨋첨쨉챤쨌쨔첩짙:070-779-779 판권 소유.

2015

두 번째는 이 연:11PIL

주요 디스플레이 패널

NDC0173-0783-02

Lovaza®

(오메가 3-산 에틸에스테르)

캡슐

Rx 만

삼 캡슐니다.,

120Capsules

각 캡슐에는 1 그램 오메가 3-산 에틸에스테르액으로서 적어도 900mg 오메가 3-산 에틸에스테르.

각각의 캡슐 제공합니다:에이코 사 펜타산(EPA)에틸 에스테르:465mg

불포화 지방산(DHA)에틸 에스테르:375mg

일반적인 복용량:보 동반 시키는 정보입니다.

25oc(77oF)에 저장하십시오;15o-30oC(59o-86oF)에 허용되는 여행. 얼지 마십시오.

병 오프닝에 물개가 없거나 부서지는 경우에 받아들이지 마십시오.,

Manufactured for:

GlaxoSmithKline

RTP, NC 27709

Made in Norway

Rev. 9/14

A127667

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

NDC 0173-0884-08

Lovaza®

(omega-3-acid ethyl esters)

Capsules

Rx only

Swallow capsules whole.

120 Capsules

Each capsule contains 1 gram omega-3-acid ethyl ester liquid concentrate consisting of at least 900 mg omega-3-acid ethyl esters.,

Each capsule provides: Eicosapentaenoic acid (EPA) ethyl ester: 465 mg

Docosahexaenoic acid (DHA) ethyl ester: 375 mg

Usual Dosage: See accompanying prescribing information.

Store at 25oC (77oF); excursions permitted to 15o-30oC (59o-86oF) . Do not freeze.

Do not accept if membrane seal under cap is missing or broken.

Manufactured for:

GlaxoSmithKline

RTP, NC 27709

Made in Norway

Rev. 1/17