대부분의 생명 공학 기업 형성을 허용하는 작은 팀의 높은 전 과학자들에 초점을 악용하는 특정을 찾아내거나 몸의 작동 시작에서 대학교도 있습니다. 그 결과 수백 개의 전문 전문 섬이 탄생했습니다. 생명 공학 부문은이 섬들을 연결하는 노하우를 시장에 크게 의존해 왔습니다. 그러나이 시장이 정보의 흐름과 신약 개발에 필요한 집단적 문제 해결을 촉진 할 수는 없다는 징후가 있습니다.,부동산이든 지적 재산이든간에 모든 부동산에 대한 시장이 매우 효율적인 방식으로 기능하려면 잘 정의되고 잘 보호 된 권리가 필요합니다. 강력한 IP 보호는 일반적으로 소프트웨어 및 반도체에 존재합니다. 소프트웨어 코드는,예를 들어,매우 뚜렷하는 엔티티에 의해 보호될 수 있습 법적 메커니즘,그리고 그 절도 감지할 수 있습니다. 생명 공학 분야에서 IP 체제는 더욱 복잡하고 어둡습니다. 특허 할 수있는 것과 그렇지 않은 것이 종종 명확하지 않습니다., 또한,가장 소중한 IP 은 종종 특정 분자는 하지만 데이터를,이해와 통찰력과 관련된 어떻게 분자 행동,무엇을 할 수 있는지,무엇이 그 잠재적인 문제,그리고할 수 있는 방법 개발되었습니다. 이러한 지식은 특허하기가 훨씬 더 어려울 수 있습니다.
어두운 IP 생 두 가지 문제:그것은 그것의 소유자에 대해 두 번 생각하고 그것을 공유하는 첫 번째 장소에서,그리고 제공하는 비옥한 땅에 대한 계약의 분쟁이 무엇을 통해 공유됩니다. 생명 공학은 두 가지 모두를 겪었습니다. 이전 파트너와 공동 작업자 간의 정장은 상당히 일반적이었습니다., 실제로,Genentech 및 릴리,그의 재조합-인슐린 거래되었다 템플릿에 대한 산업에서 많은 방법에 상처는 법적인 대회를 통해 사용권의 유전공학을 생산하는 기술을 인간의 성장 호르몬입니다. 후 codeveloping recombinant human erythropoietin,단백질 합성을 자극하는 몸의 적혈구의 생산,Amgen 과 존슨&존슨 싸웠다 쓴 합법적인 전투가 이 부문의 마케팅 권리., 년 후에는,그들은 다른 분쟁에 대한 여부는 이후 버전의 약물은 완전히 새로운 제품 또는 향상된 형태의 원래 있습니다.
또 다른 강력한 방벽 정보를 공유하는 것이 암묵적인 자연의 많은 지식의 중요한 약 R&D. 이러한 지식을 완전히 설명 될 수 없에 쓰기 때문에,원인과 효과 원리는 기술 또는 노하지 않을 완전히 확인합니다., 이것은 일반적인에서 나오는 분야,하지만 크기의 암묵적 지식을에서 생명 공학을 방해한 속도의 학습 분야에서,우리는 참조하십시오.
누적 학습 촉진.
과학 기반 분야의 장기적인 건강에 대한 학습의 중요성을 과장하기는 어려울 것입니다. 심고 지속적인 불확실성을 감싸는 생명 공학에서 특정 및 약물 R&D 에서 일반적인 의미 알려진 창백에 비해 무엇이 남아 있을 수도 있습니다., 새로운 가설과 연구 결과는 지속적으로 평가되어야하며,추구 할 옵션과 폐기 할 옵션에 대한 결정을 내려야합니다. 이러한 결정은 제한된 지식과 경험의 안개 속에서 발생해야합니다. 사람이나 회사가 무능하기 때문에가 아니라 지식의 가장자리에서 끊임없이 춤을 추고 있기 때문에 실수가 일반적입니다.
경우,경우의 약물 R&D,실패는 것보다 훨씬 더 일반적 성공을 배울 수 있는 능력부터 실패에 중요한 진전을 보이고 있다. 학습은 시스템이나 산업에서 여러 수준에서 발생할 수 있습니다., 과학자들 보다 수십 년 동안에 대한 연구를 수행하고 세포 성장인자,예를 들어,이 꽤 많이 축적한 지식,그리고 실험실에서 하는 그 일을 해야에서 새로운 것들을 많이 배웠 자신의 연구에서뿐만 아니라 다른 사람의 연구실에서. 이 학습은 개인이 알고있는 것의 집계 일뿐만 아니라 지역 사회가 공유하는 통찰력이 될 것입니다. 이 지식 중 일부는 조직의 절차와 방법으로 공식화 될 것이지만,그 중 많은 부분이 아마도 암묵적 일 것입니다.,
학의 발전에도 불구하고,여전히 미술을 약 발견에 의존하는 판단,본능 및 경험을 가지고 있습니다. 예를 들어,어떤 개인 과학자들이 알아에 대한 분자,또는 생물학적 대상을 공격하는 질병,또는 동작 의약품의 신체 내부할 수 없는 성문화하거나 감소를 정확하칙—X 의 경우,다음 Y. 데이터를 실험에서는 다양한 범위의 해석 및 의견입니다. 한 연구자에게 잠재적 효능의 강력한 신호를 구성하는 것은 다른 연구자에게 일시 중지를 줄 수 있습니다.,
그 결과 경험을 공유하는 확장되는 기간에 엄청난 문제에 노력하고의 폭을 공유하는 것은 매우 중요합니다. 에 대한 과학 각 분야의 전문 지식과 문제 해결에 필요한 합을 활용할 수 있는 공동의 지혜입니다.불행히도 생명 공학 산업은 시간이 지남에 따라 경험을 통해 배우도록 조직되어 있지 않습니다. 다시 한번 지적 재산권의 수익을 창출하기위한 시스템이 탓할 것입니다. 신생 기업의 확산에 연료를 공급함으로써이 시스템은 상대적으로 경험이없는 기업의 부문을 창출하는 데 도움이되었습니다., 일반적인 젊은 회사에서는 생명공학 단순히 부족하는 기능 Genentech,예를 들어,과정에서 축적된 지휘 R&D30 년이다. 새로운 벤처 기업도 경험을 통해 배울 여유가 없습니다. 그들은 재정 자원이 제한되어 있으며 투자자들은 자신의 기술을 완벽하게 할 수있는 시간을 기꺼이 제공하지 않습니다.마지막으로 노하우 시장은 회사가 장기적인 학습 관계를 형성하는 것을 방해합니다. 잘 묘사 된 지적 재산권의 부족은 하나의 문제이며,동맹의 단기적인 초점은 또 다른 문제입니다., 모든 너무 자주,우선 순위는 공동 장기 기능을 구축하는 것이 아니라 거래에 주어집니다. 결과적으로 대부분의 동맹은 팔 길이에 있으며 상당히 짧습니다. 연구에 따르면 하버드 비즈니스 스쿨의 조 Lerner 고 스탠포드 경영대학원의 Ulrike Malmendier,길이의 일반적인 계약은 그냥 짧은 년 동안—보다 훨씬 적은 양의 시간을 개발하기 위해 필요한 의약품입니다. 또한 관계가 종종 중앙에 도달하는 특정,단기 이정표면 하나 놓고,동맹을 종료할 수 있습니다.,
모두 모두,업계에서 통합과 학습의 장애물은 엄청납니다. 이러한 장애를 감안할 때 생명 공학이 생산성 문제로 고통받는 것은 거의 놀라운 일이 아닙니다.
더 적합한 해부학
과 거래하는 심각한 불확실성과 위험이 높은 허용,밀접하게 상호 의존적인 문제해결,그리고 활용하는 집단의 경험 분야에 걸쳐 부문에,생명공학에서 새로운 해부학—중 하나를 포함하는 다양한 비즈니스 모델을,조직 형태 및 기관습니다., 보다 혁신적인 약물을 개발하는 데 필요한 접근법은 덜 혁신적인 약물을 개발하는 데 필요한 접근법과 엄청나게 다릅니다. 하나의 크기가 모두 맞지 않습니다. 보다 적합한 해부학에는 다음 요소가 포함될 수 있습니다.
더 수직 통합.
죽은 것과는 거리가 먼 수직 통합은 제약 산업의 미래에 중요한 역할을합니다. 가장 과학적으로 혁신적인 약물을 추구하는 데 가장 유용 할 것입니다. 수직적 통합이 필요합 정도의 규모는 설립된 제약 회사가 위치해 있는 것을 통합., 그러나 그것은 변화를 요구할 것입니다. 대부분의 주요 제약 회사를 만들이 자신의 제도의 전문 지식을 내부에 자신의 기업의 경계를 깊이 문제는 아마 설명 자신의 가난한 R&D 생산성을 높입니다. 자신의 잠재력을 실현하기로 통합,그들이 필요는 새로운 내부 구조와 시스템,프로세스를 연결하는 기술 및 기능의 도메인 전문 기술입니다. 죽은 것과는 거리가 먼 수직적 통합은 미래의 마약 산업에서 중요한 역할을합니다.,
적은,가까운,장기 협력.
제휴를 계속할 것이 중요하게 보완 내부 R&D. 어의 폭과 속도의 기술 변화,심지어 가장 큰 회사를 탐색 할 수 있습의 모든 측면 R&D 조경의 도움없이는 외부 당사자—대학들과 작은,생명공학 전문 기업입니다. 그러나 그들의 협력 관계는 현재이 분야를 지배하고있는 것과는 형태와 수가 실질적으로 다를 것입니다.,
과학적으로나 기술적으로 소설적인 프로젝트의 경우,더 적고 깊은 관계를 위조하는 것이 합리적입니다. 서명하는 대신 40 거래에서 한 해에,제약 회사가 더 있을 수도 있습을 포함에서 자신을 한 번만에섯는 지난 다섯 십년에는 넓은 범위가 있습니다. 예를 들어 주어진 분자에 집중하는 대신 협력은 특정 치료 영역이나 표적 가족에 초점을 맞출 수 있습니다., 이러한 관계는 잠재적으로 결과에 훨씬 더 많이 공유할 의 소유 정보,큰 공동 배우고,더 큰 생산적인 투자입니다. 우리는 단순히 기대할 수 없 독립적인 기업의 지식을 공유하고 참여하여 진정한 협업 내에서 비즈니스 개발 프레임워크에 초점을 맞추는 단기적인 목표를 강조하는 법률의 큰 숫자를 통해 약속입니다.
독립 생명 공학 회사가 적습니다.
소규모 기업가 생명 공학 회사는 계속해서 풍경의 중요한 요소가 될 것입니다. 그러나 독립적 인 공개 회사가 훨씬 적을 것입니다., 공개적으로 개최된 모델이만 작동에 대한 회사 소득할 수 있도록,투자자가 판단하는의 잠재 고객;에서 기존의 공개 관례,순수 R&D 기업에 속하지 않는 공식 공간입니다.
준 공기업.
공공 회사에 대한 가능한 대안은 준 공공 법인입니다. 주식은 공개적으로 거래하지만 큰 회사와 장기적인 전략적에 관심이 생명 공학 회사의 성공을 소유하고는 대부분 지분이다., 이러한 관계를 제공 회사로 훨씬 더 집중적인 감독으로 가능한 것보다 정상공사뿐만 아니라 장기적인 관점에서 안심 자금 조달—모두 매우 중요하다 약물 R&D. 그것은 또한 회사를 운영하는 상당한 정도의 독립성을 제공 주식 옵션과 다른 인센티브를 유치하고 유지하는 기업입니다. Roche 가 대다수 소유하고있는 Genentech 는 기존의 몇 안되는 사례 중 하나입니다., Genentech 되었는 수익성 높은,그 R&D 프로그램 사이에서 가장 생산적 기업에서에도 불구하고 그것의 성장을 유지하고 있는 기업과 과학 기반 문화입니다.
대학의 새로운 우선 순위.
대학의 사고 방식과 정책의 변화가 필요하다. 그들은 주로 초점을 극대화에 기여하는 과학적인 지역 사회,지 않을 극대화하는 그들의 라이선스 수익 및 주식 반환합니다.,
의 많은 논쟁에 대한 대학에서의 활동이 사업의 과학는 영향에 초점을 맞추의 특허가 잘못된 질문:대학 특허의 발견? 중심 문제는 대학이 특허에 포함 된 지식을 이용할 수있게하는 정도입니다. 그들은 많은 수 있어야 더 신중에 대한을 부여하는 독점 라이센스는 기본적인 과학적 발견하고 지원하는 새로운 창작 회사. 과학을 더 많은 탐험가의 손에 넣는 것은 진보의 속도를 가속화 할 가능성이 높습니다.,
“Open”라이센스를 만드는 업스트림 발견에서 널리 사용할 수 있는 합리적인 경제 용어 최고의 작품을 할 때 기술 질문에서 광범위하게 적용되는 도구,기술 또는 개념으로 많은 잠재력(지만 불확실한)경로에 대한 개발이다. Advance 의 생명공학이었을 것입을 상당히 둔화했다 DNA 재조합,단일 클론항체,및 다른 기본적인 유전 공학 기술에 독점적으로 라이센스를 하나의 회사입니다., 을 부여하는 독점 라이센스는 기존에 회사가 필요할 때 기술 질문에 특정 및 추가로 다운스트림에서 발전,그 값은 감소한 액세스를 성장,그리고 특정 보완적인 자산과 기능이 필요하다. 예를 들어,새로운 암 치료를 수 있습을 충분히 활용하기 위한 라이센스를 받은 경우에는 조직에서 경험을 가진 모두 개발하는 항암제와 디자인 관리 및 임상 시험이다. 그러나 그 회사는 치료법이 경쟁사에게도 허가된다면 개발에 투자하는 경향이 적을 것입니다., 을 부여하는 독점 라이센스를 시작 때만 의미가 이 기술은 근본적으로 다른 기존의 기업에 부족한 기능에 필수적인 개발습니다. 예를 들어,그것은 아마 이해하 품 높은 비발한 기술과 같은 조직 엔지니어링 안에서 새로운 회사는 구축 할 수 있는 우수한 기능을 처음부터.
더 많은 학문 간 연구.
에서 상업적인 약물 R&D,조각의 지식 베이스로 높게 전문화한 틈새 시장을 주요 장벽을합니다., 말하자면 화학과 유전체학에 대한 깊은 지식이 있지만,그들 사이의 연결에 대한 지식은 훨씬 적습니다. 이것은 부분적으로 있기 때문에 각 학문 분야는 자신의 초점 문제,언어,지적 목표,이론,수용되는 방식,간행물 콘센트,그리고 표준에 대한 평가는 연구이다.
어려움 중 일부는 대학이 연구 보조금을 수여하는 데 사용하는 동료 검토 과정에있을 수 있습니다. 프로 훌륭한 작업을 수행한다는 것을 보장하는 결정을 기반으로 과학의 장점은,그러나 검토하는 경향이 보조금을 수상 내에서 프로젝트를 자신의 분야이다.,
이 문제를 해결하기 위해 몇 가지 대학교에 과거 십년간 시작했 학제간 연구소를 함께 가지고 과학자들은 생물학,화학,수학,컴퓨터 과학,물리학,공학,의학. 장 연구소,연구 협력 관련된 교수,직업적인 직원,학생들의 학업과 의료 지역 사회의 하버드 다국어 구사 가능 직원의 기술을,하나의 예입니다. 이러한 협력은 올바른 방향으로 나아가는 단계입니다.
더 많은 번역 연구.,
이름에서 알 수 있듯이 이러한 종류의 연구는 기본적인 과학적 발견과 개념을 특정 제품 기회로 변환합니다. 그것을 연결하는 일찍 기본적 연구와 임상 테스트를 포괄하는 활동과 같은 대상 식별 및 검증에서,vitro 및 in vivo 심사,그리고 아마도 어떤 일찌기 단계 임상 시험. 줄기 세포가 어떻게 분열되고 전문화되는지 이해하기 위해 노력하는 것은 기본적인 과학 연구의 예입니다. 당뇨병을 치료하기 위해 줄기 세포를 사용하는 것에 대한 가설과 통찰력을 개발하는 것은 번역 연구의 한 예입니다., 역사적으로,문제로 변환 연구되는 국가기관의 건강과 다른 정부 기관이 투자회사를 운영하고 있었습니다 기본적인 연기로 그것을 응용과학,그리고 민간 벤처 캐피탈 뷰으로 그것이 너무 위험하고 너무 오래-용어입니다. 또한,를 수행하 변환 연구에 필요 투자에 지적재산 소설과 같은 동물이 모델,기 어려울 수 있는 상용화 또는 보호합니다.
번역 연구는 두 가지 방법으로 자금을 지원할 수 있습니다. 첫 번째는 정부 자금의 도달 범위를 더 하류로 확장하는 것입니다., 이것은 이미 시작으로 NIH 로드맵에 대한 의학 연구 주도권을 시작하여 기관의 감독을 식별 및 중요한 기회들과 격차에 biomedical research. 두 번째는 더 많은 민간 자금을 통한 것입니다. 가장 큰 제약 회사는 자체적으로 또는 대학과 공동으로 수행하는 번역 연구에 대한 지원을 늘릴 수 있습니다. 노바티스는 하나,두 가지 전략을 추구하고있다. 벤처 박애주 의자도 약속을 지킵니다., 이 단체들은 특정 질병에 대한 치료법을 발전시키는 데 중점을 둔 비영리 단체 인 개인적으로 자금을 지원하는 경향이 있습니다. 몇 가지 예는 법&멜린다 게이츠 재단(연구에 대한 에이즈와 전염병에서 개발도상국),Michael J. 폭스 재단을 위해 파킨슨병 연구,다발성 골수종연구재단,전립선암 Foundation., 이러한 조직에 접근 방식 자금 조달 및 관리 많은 방법에 대한 전통적인 비영리 벤처 캐피탈,하와 부부의 큰 차이점이 있다:그들은 오랜 시간이 지평을,그리고 그들의 목표는 치료 차이를 반환하지 않는 이익을 제한된 파트너에 있습니다.***
이러한 조직 형태와 제도적 준비로 과학은 사업이 될 수 있습니다. 생명 공학의 해부학이 그렇게 근본적으로 바뀔 수 있다고 생각하는 것이 현실적입니까? 네,두 가지 이유가 있습니다., 하나는 많은 요소가 나열된 이미 존재하는 경우에도,그들은 여전히 예외 및 그들의 성공을 것입니다 의심 할 여지없이 유치는 다음과 같습니다. 다른 하나는 진화가 비즈니스의 표준이라는 것입니다. 주요 기술 혁신의 신기원은 산업 디자인의 변형 혁신을 동반했습니다. 예를 들어,개발 레일의 전신 시스템,는 데 필요한 엄청난 투자와 관리의 광대 한 복잡한 운영,상승했다 현대적인 회사로 구분 소유권은(주주)에서 관리(급여 전문가)., 지난 세기 동안 현대 기업은 계속 발전해 왔습니다. 벤처 캐피탈의 등장에서 미국에서 후반기,예를 들어,도 생산하는 기업는 조직에서 중요한 역할을했 반도체,소프트웨어,컴퓨터 및 통신입니다.
우리는 할 수 있는 희망이 생명 공학 것입니다 마찬가지로 진화하고 만들기 위한 모델을 새로운 과학 기반와 같은 기업 나노기술. 30 년의 실험 끝에 생명 공학은 또 다른 첨단 기술 산업이 아니라는 것이 분명합니다., 그것은 과학과 비즈니스 모두의 요구에 부응 할 독특한 해부학을 필요로합니다. 만 다음을 제공할 수 있는 그것의 약속에 혁명을 약물 R&D,정복이 가장 어려운 질병을 만들이 광대한 경제적 재산입니다.피>