전체 텍스트 기록이 가능합니다.
임상 시험은 인간 자원 봉사자를 포함하는 연구 연구입니다. 시작하기 전에 임상 시험,의사 증명해야 합니다 기회가 있는 새로운 처리는 일보다 더 하나 이제 사용할 수 있습니다. 그들은 이것을 증명할 수있을 때까지 연구를합니다. 예를 들면,그들은 실험실 동물에 처리를 시험할지도 모릅니다. 그들은 사람들에게 테스트하는 것이 안전한지 확인하기 위해이 작업을 수행합니다.
임상 시험의 다른 단계에서 어떤 일이 발생합니까?,
임상 시험이 시작 승인되면,각각의 순서대로 특정 단계를 수행해야합니다. 단계를”단계라고합니다.”그들은 자원 봉사자들을 안전하게 지키기 위해 고안되었습니다. 의 모든 단계를 완료 보호하는 데 도움이 환자에게 정확한 결과에 대해 어떤 임상 시험 시험하고 있다.
임상 시험의 모든 단계에 가입 할 수 있습니다. 임상 시험은 단지 당신,당신의 건강 및 암에 적합 할 필요가 있습니다. 다음은 임상 시험의 다른 단계에 대한 차트입니다.,
단계 I 임상 시험
의사가 단계 I 임상 시험을 배우고 새로운 약물 치료,또는 치료를 조합이 안전한 사람들이다. 그들은 이미 실험실 동물에서 그것을 테스트했을 수도 있습니다.,
에서 단계 I 임상 시험,의사에 대한 정보를 수집
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용량 또는 치료
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때 당신이 그것을 가지고,그리고 얼마나 자주
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어떤 부작용이나 문제가
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는 치료가 어떻게 영향을 미치, 와 같은 어떻게 영향을 미치는 암 또는 부작
에서 단계 I 임상 시험할 수 있는 첫 번째 중 하나를 얻기 위하여 사람 또는 새로운 약물 치료입니다.
1 상 임상 시험은 각각 몇 개월에서 1 년 동안 지속됩니다. 그들은 보통 10~30 명의 자원 봉사자가 있습니다. 이 치료법은 암에 도움이 될 수도 있습니다., 또한 임상 시험의 정보는 앞으로 다른 사람들을 도울 수 있습니다.
단계 II 임상 시험
단계 II 임상 시험 알려주 의사는 더 많은 방법에 대한 안전한 처리를 얼마나 잘 작동합니다. 의사는 또한 새로운 치료법이 특정 암에 효과가 있는지 여부를 테스트합니다. 그들은 종양을 측정하거나,혈액 샘플을 채취하거나,특정 활동을 얼마나 잘 할 수 있는지 확인할 수 있습니다. 또는 일상적인 활동과 증상의 로그를 유지할 수도 있습니다. 이것들은 치료가 얼마나 잘 작동하는지 배우는 모든 방법입니다.
2 상 임상 시험은 약 2 년간 지속됩니다., 자원 봉사자들은 때때로 다른 치료를받습니다. 예를 들어,2 단계 재판에는 2 개의 그룹이있을 수 있습니다.
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그룹 1-상태에 대한 일반적인 치료를받는 사람들. 이것은 표준 치료라고도합니다. 그것은 알려진 최고의 치료법입니다.
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그룹 2–받는 사람 일반적인 플러스 치료의 새로운 치료사 공부하고 있다.
또는 2 상 임상 시험은 3 군을 가질 수 있습니다. 각 그룹의 자원 봉사자는 의사가 연구하는 치료법의 다른 복용량을 얻습니다.,
경우 단계 II 임상 시험을 보여줍 처리 작동과 안전으로 일반 처리,의사는 할 수 있는 단계 III 시험입니다.
의사는 임상 시험에서 자원 봉사자를 어떻게 그룹에 배치합니까?
의사는 컴퓨터 프로그램을 사용하여 자원 봉사자를 다른 그룹에 넣습니다. 컴퓨터는 무작위로이 작업을 수행하며 이는 우연히 의미합니다. 각 자원 봉사자는 그룹 중 하나에 갈 수있는 동등한 기회를 가지고 있습니다. 이 프로세스의 이름은”무작위 화입니다.”
컴퓨터를 사용하여 넣어하는 자원봉사자 그룹에서 유지합 연구에서 직원을 가능하게 변경하는 임상 시험 결과입니다., 그들은 누가 어떤 그룹에 갔는지 선택했다면 이것을 할 수도 있습니다. 예를 들어,그들은 특정 자원 봉사자가 새로운 치료의 혜택을 누릴 것이라고 생각할 수 있습니다. 그래서 그들은 그 사람을 새로운 치료 그룹에 넣을 수도 있습니다. 그러나 이것은 임상 시험 결과를 바꿀 수 있습니다. 무작위 화는이를 피하는 데 도움이됩니다. 임상 시험에서 2 가지 치료법 이상을 비교할 때 무작위 화를 사용하는 것이 매우 중요합니다.
단계 III 임상 시험
단계 III 임상 시험 테스트를 치료하는 일을 잘 봉사 단계 II 임상 시험입니다., 의사는 3 단계를 사용하여 새로운 치료법을 표준 치료법과 비교합니다. 그들은 새로운 치료법이 더 좋고,부작용이 적거나,둘 다 있는지 알고 싶어합니다. 그래서 그들은 자원 봉사자들을 다른 그룹에 넣었습니다. 각 그룹의 자원 봉사자들은 다른 치료를받습니다.
3 상 임상 시험은 수년이 걸릴 수 있습니다. 그들은 수천 명의 자원 봉사자가있을 수 있습니다. 여기에는 가능한 경우 남성,여성 및 연령대와 민족이 다른 사람들이 포함되어야합니다. 이것은 의사가 치료법이 다른 사람들에게 어떻게 작용 하는지를 배우는 데 도움이됩니다.,
경우 단계 III 임상 시험 보여줍니다 처리를 잘 작동,의사를 시작할 수 있습니다 그것을 사용하는 사람들과 외부의 임상 시험입니다. 예를 들어,일정량의 운동이 암 위험을 낮추는 것을 알게되면 보고서를 게시합니다. 이것은 다른 의사와 정보를 공유합니다. 는 경우에 연구자 또는 스폰서 배우는 새로운 약 안전하고 효과적으로 요청할 수 있습니다 정부가 승인하는 사람들을 위해 사용합니다. 미국에서는 식품 의약품 안전청(FDA)에 문의하십시오. FDA 는 임상 시험 단계의 결과를 살펴 봅니다., 그들은 결과가 그들의 기준을 충족하는 경우 치료를 승인합니다.
4 상 임상 시험
의사는 FDA 가 승인 한 후 환자에게 약물을 처방 할 수 있습니다. 그러나 FDA 는 후원자가 그 승인 된 치료법을 계속 연구하도록 요구할 수 있습니다. 이러한 임상 시험에서 의사는 치료가 이전에했던 것만 큼 사람들에게 이익이되는지 확인할 수 있습니다. 그들은 또한 더 많은 가능한 부작용을 찾습니다. 이러한 임상 시험을 4 상 임상 시험이라고합니다.,
에서는 단계 IV 임상 시험,의사들 수 있는 연구는 약물이나 치료에 다른 복용,또는 다른 약물이나 치료입니다. 또는 사람들이 다른 시간에 그것을 가져 가면 어떻게 작동하는지 연구 할 수도 있습니다. 그들은 이전 임상 시험이했던 것보다 다른 사람들에게서 그것을 연구 할 수도 있습니다. 예를 들어,어린이 나 노인에게 얼마나 잘 작동하는지 연구 할 수 있습니다. 의사는 또한 약물이나 치료법이 시간이 지남에 따라 얼마나 잘 작동하는지 연구 할 수 있습니다.
의약품 제조사는 FDA 가 요구하지 않더라도 4 상 임상 시험을 할 수 있습니다. 그들은 새로운 방식으로 약물을 사용하는 FDA 의 승인을 얻기 위해이 작업을 수행 할 수 있습니다., 예를 들어 다른 유형의 암에 사용하기를 원할 수도 있습니다.
4 상 임상 시험은 현재 사용되는 약물이나 치료법의 안전성을 확인할 수도 있습니다. 그들은 마약 제조사가 새롭거나 심각한 부작용을보고하는지 확인하기 위해 이것을합니다. FDA 이 걸릴 수 있다는 약물의 승인한 경우 새로운 연구를 보지 않으로 안전하거나 효과적으로 이전에 보여 주었다. 이런 일이 발생하면 의사는 더 이상 처방 할 수 없습니다.
임상 시험 단계는 암 단계와 어떻게 다릅니 까?
암”단계”와 임상 시험”단계를 혼동하기 쉽습니다.”그들은 비슷한 숫자를 사용합니다., 임상 시험 단계는 I,II,III 및 IV(1,2,3 및 4)로 번호가 매겨집니다. 암 발병 기전은 암 발병률과 관련이 있으며,암 발병 기전은 암 발병률과 관련이 있으며,암 발병 기전은 암 발병률과 관련이 있습니다. 그러나 숫자는 다른 것을 설명합니다. 임상 시험의 단계 번호는 해당 단계에서 어떤 의사가 테스트하는지 알려줍니다. 또한 연구에 얼마나 많은 자원 봉사자가 있는지 알려줍니다. 무대의 사람이 암을 알려줍니다.
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얼마나 많은 암의 성장과 확산
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어떤 종류의 암 세포는 존재합니다. 일부 유형은 암이 악화 될 가능성이 있고 일부는 그렇지 않다는 것을 의미합니다.,
가입할 수 있습니다 모든 단계의 임상 시험으로의 모든 단계에 따라 암 임상 시험의 규칙이 있습니다. 이 단계는 암 단계와 일치 할 필요는 없습니다. 예를 들어,4 기 암에 걸렸을 때 2 상 재판에 가입 할 수 있습니다.
임상 시험의 모든 단계에 있어야합니까?
아니. 가입 자격이있는 경우 임상 시험의 모든 단계에 가입 할 수 있습니다. 예를 들어,1 상 여부와 상관없이 2 상 임상 시험에 참여할 수 있습니다.
때때로 다른 단계가 동시에 수행됩니다. 그렇다면 연구 직원이 알려줄 것입니다., 당신은 항상 임상 시험에 있어야 할 선택의 여지가 있으며,언제든지 떠날 수도 있습니다.
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볼 수 있는 무료 시리즈의 교육에서 동영상 Cancer.Net. 시리즈이라고 준비에 관하여 교육을 임상 시험,또는 사전 행위입니다.
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