Trazodone 염산염 100mg Capsules

소아 인구

Trazodone 사용하지 않아야에서 어린이와 청소년 18 세입니다. 자살의 행동(자살을 시도하고 자살을 계획)과 적대감이(본질적으로 공격성,반대하는 행동과 분노)에서 관찰되는 임상 연구에서는 어린이와 청소년이 처리와 항우울제보다 더 자주로 위약., 또한,성장,성숙 및인지 및 행동 발달에 관한 아동 및 청소년에 대한 장기 안전성 데이터는 이용 가능하지 않다.

자살/자살을 생각 또는 임상 악화

우울증과 관련된 위험을 증가의 자살,자해하고 자살(자살 관련 이벤트). 이 위험은 중대한 사함이 발생할 때까지 지속됩니다. 으로 개선 발생하지 않을 수 있습니다 처음 몇 주 동안이나 이상의 치료,환자 밀접하게 모니터링해야 될 때까지 같은 향상이 발생합니다., 자살의 위험이 회복의 초기 단계에서 증가 할 수 있다는 것은 일반적인 임상 경험입니다.

trazodone 이 처방되는 다른 정신과 적 상태는 또한 자살 관련 사건의 위험 증가와 관련 될 수 있습니다. 또한,이러한 조건은 주요 우울 장애와 공동 병적 일 수 있습니다. 같은 사항이 관찰 환자를 치료하는 경우와 주요 우울 장애에 따라 관찰되는 환자를 치료하는 경우와 기타 정신과 질환입니다.,

역사를 가진 환자의 자살 관련 이벤트를,또는 그 전시 상당한 정도의 자살 일의 시작 이전에 처리하는 것으로 알려진의 더 중대한 위험에 자살이나 자살을 시도하며,받아야 하는 동안 모니터링 주의 치료입니다. 메타 분석의약-대조 임상시험의 항우울제 약물 정신장애를 보였의 위험을 증가 자살하는 행동이 항우울제와 위약에 비해서 환자보다 25 세입니다.,

환자 및 특히 고위험군의 면밀한 감독은 특히 조기 치료 및 다음 용량 변화에서 약물 요법을 동반해야합니다. 환자(보호자와 환자의)경고해야 할 필요성에 대해 모니터링을 위한 어떤 임상 악화되는,자살하는 행위 또는 생각과 이상한 행동 변화를 모색하는 의학적 조언을 경우에는 즉시 이러한 현상이 존재합니다.

최소화하려는 잠재적 위험의 자살 시도,특히 치료를 시작한 후에만 제한된 양의 trazodone 처방해야에서 각각의 행사입니다.,ularly 심한 경우

•환자의 심장 질환과 같은 협심증,전도 장애 또는 AV 블록의 다른 도,최근의 심근 경색

•갑상선

•배뇨장애와 같은 전립선 비대증이지만,문제가 되지 않을 것으로서 기대되는 anticholinergic 의 효과 trazodone 만 부

•급성 좁은각 녹내장기 내 안구 압력, 하지만 큰 변화지 않을 것입 될 기대로 인해 부 anticholinergic 의 효과 trazodone

해 황달에서 발생하는 환자,trazodone 치료해야만 가능합니다.,

trazodone 사용으로 잠재적 인 치명적인 결과를 가진 중증 간 장애가보고되었습니다(4.8 절 참조). 환자 지시 즉시 보고서 표지판과 같은 무력증,식욕부진,구역,구토,복통 또는 icterus 을 의사가 있습니다. 간 기능의 임상 검사 및 생물학적 평가를 포함한 조사는 즉시 수행되어야하며,트라 조돈 요법의 철수가 고려되어야한다. 정신 분열증이나 다른 정신병 적 장애가있는 환자에서 항우울제를 투여하면 정신병 적 증상이 악화 될 가능성이 있습니다., 편집증적인 생각이 심해질 수 있습니다. 으로 치료하는 동안 trazodone 우울증상 변경할 수 있습에서 조울병으로 병 단계입니다. 이 경우 트라 조돈을 중단해야합니다.

발전의 잠재적으로 생명을 위협하는 증후군 같은 세로토닌 증후군(SS)제하는 악성 증후군(NMS)가 보고되었으로 SSRIs 포함하여,치료 Trazodone., 위험 SS 또는 NMS SSRIs 증가와의 병용 기타 세로토닌 의약품(을 포함한 기타 세로토닌 항우울제,암페타민 트립탄),약물과는 손상의 물질 대사는 세로토닌(와 마오 억제제를 포함 예를 들어 메틸렌 블루),정신병,기타 도파민 길항근과 아편/opioid 의약품(예:buprenorphine). 환자는 ss 또는 NMS 증후군의 징후 및 증상의 출현을 모니터링해야합니다.

세로토닌 증후군의 증상이 포함될 수 있습한 정신 상태의 변화,자율 불안정성,신경근의 이상 및/또는 위장 증상입니다., 세로토닌 증후군이 의심되는 경우 증상의 중증도에 따라 용량 감소 또는 치료 중단을 고려해야합니다.

이후 무과립구증할 수 있습 임상으로 공개 자체 인플루엔자와 같은 증상,목이고 발열,이러한 경우에 확인하는 것이 좋습니다 haematology.

기립 성 저혈압 및 실신을 포함한 저혈압은 트라 조돈을 투여받는 환자에서 발생하는 것으로보고되었습니다. 트라조돈을 이용한 항 고혈압 요법의 병용 투여는 항 고혈압제의 용량 감소를 요구할 수있다.,

노인 환자는 trazodone 의 기립 성 저혈압,졸음 및 기타 항콜린 성 효과를 더 자주 경험할 수 있습니다. 주의 깊게 고려해야 합 잠재적인 위해 첨가제 효과를 수반하는 약물과 같은 사용하는 다른 psychotropics 또는 항고혈압제 또는 존재 하에서의와 같은 위험 요소 comorbid 질병을 악화 시킬 수 있으므로 이러한 반응이다., 그것은 추천된 환자/간병인의 정보의 잠재적인 위해 이러한 반응을 면밀하게 모니터링을 위한 이러한 효과는 다음과 같은 치료의 개시 이전이나 다음과 같은 상승 용량 적정.

다음과 치료 trazodone,특히 장기간,증가 노출량 감소를 철수를 권장,최소화하기 위해 발생에 철수의 증상이 특징인 구역질,두통,불쾌.

trazodone hydrochloride 가 중독성 특성을 가지고 있다는 증거는 없습니다.,

다른 항우울제 약물과 마찬가지로 trazodone 으로 QT 간격 연장 사례가 매우 드물게보고되었습니다. QT 간격을 연장시키는 것으로 알려진 의약품으로 trazodone 을 처방 할 때는주의를 기울여야합니다. Trazodone 은 qt 간격의 연장과 관련된 것을 포함하여 알려진 심혈관 질환 환자에게주의해서 사용해야합니다.

유력한 CYP3A4 억제물은 trazodone 혈청 수준에 있는 증가로 이끌어 낼지도 모릅니다. 자세한 내용은 4.5 절을 참조하십시오.,

알파-부신 용해 활성을 갖는 다른 약물과 마찬가지로,트라 조돈은 매우 드물게 프리 아피즘과 관련이 있습니다. 이것은 아드레날린 메타라미놀과 같은 알파 아드레날린성 대리인의 intracavernosum 주입으로 대우될지도 모릅니다. 그러나 외과 적 개입이 필요하거나 영구적 인 성기능 장애를 초래 한 트라 조돈 유발 프리 아피즘에 대한보고가 있습니다. 이 의심되는 이상 반응을 일으키는 환자는 즉시 트라 조돈을 중단해야합니다.,

로 이 의약품을 포함한 유당,환자와 희귀 유전 문제의 galactose intolerance,라플란드는 락타아제 결핍이나 glucose-galactose malabsorption 이 약입니다.

이 의약 제품에는 또한 알레르기 반응을 일으킬 수있는 Sunset Yellow FCF(E110)가 포함되어 있습니다.

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