임상 약리학
작용 메커니즘
오셀 타미 비은 antiviraldrug 활동에 대하여 인플루엔자 바이러스입니다.
Pharmacokinetics
흡수과 생물학적 이용 가능
산 성 생산을 위한 대체 방법을 유전자 흡수에서 위장관 후의 구강 관리 TAMIFLU(oseltamivirphosphate)및 광범위하게 주로 변환하여 간 에스 테라 tooseltamivir 카복실산., 의 75%이상이 구두 용량에 도달 systemiccirculation 로 오셀 타미 비르 카복실산과의 5%미만에 경구 투여는 것을 증명한 전신 순환으로 산 성 생산을 위한 대체 방법을 유전자(표 참조 6).,xylate FollowingMultiple Dosing of 75 mg Capsules Twice Daily (n=20)
| Parameter | Oseltamivir | Oseltamivir Carboxylate |
| Cmax (ng/mL) | 65(26) | 348 (18) |
| AUC0-12h (ng•h/mL) | 112 (25) | 2719 (20) |
Plasma concentrations ofoseltamivir carboxylate are proportional to doses up to 500 mg given twicedaily (about 6.,최대 권장 타미플루 투여 량의 7 배).
Coadministration 음식 hadno 한 뜻깊은 효력이 정점에 혈중 농도(551ng/mL 에서 fastedconditions 및 441ng/mL 공급 아래의 조건)및 아래의 영역 plasmaconcentration 시간 곡선(6218 이 고정 ng•h/mL 에서 금식을 조건 6069ng•h/mL 공급 아래의 조건)의 오셀 타미 비르 카복실산.
배
볼륨의 분배(Vss)의 오셀 타미 비르 카복실산,다음과 같은 정맥에서 관리 24subjects(타미플루지 않으로 사용할 수 있 IV 제제),원거리 사 23and26 리터이다.,
인간 혈장 단백질에 대한 오셀 타미 비르 카르 복실 레이트의 결합은 낮다(3%). 오셀 타미 비르에 대한 결합인간 혈장 단백질은 42%이며,이는 현저한 의존성 약물 상호 작용을 일으키기에 불충분하다.
제거
흡수 오셀 타미 비 isprimarily(>90%)에 의해 삭제 변환을 활성 대사 산물,오셀 타미 비르 카복실산. 오셀 타미 비르의 혈장 농도는 경구 투여 후 대부분의 피험자에서 1 시간에서 3 시간의 아할프 수명으로 감소했다.오셀 타미 비르 카르 복실 레이트는 추가로 대사되지 않고 변하지 않고 제거됩니다.소변에서., 오셀 타미 비르 카르 복실 레이트의 혈장 농도는 경구 투여 후 대부분의 피험자에서 6 내지 10 시간의 아할프 수명으로 감소했다.
대사
Oseltamivir 는 우세하게 theliver 에 위치한 에스테라아제에 의해 activemetabolite,oseltamivir carboxylate 로 광범위하게 전환됩니다. 오셀 타미 비르 카르 복실 레이트는 추가로 대사되지 않습니다. Oseltamivirnor oseltamivir carboxylate 는 cytochromeP450isoforms 의 기질 또는 억제제입니다.
배설
오셀 타미 비르 카복실산은 완전히 제거(>99%)에 의하여 신장 배설이다. 신장 정리(18.,8L/h)초과 사 filtrationrate(7.5L/h)을 나타내는 관형 분비(를 통해 유기농 aniontransporter)에서 발생한 사 여과. 구강 방사성 표지 용량의 20%미만이 대변에서 제거됩니다.
특정 집단
신장애
관리의 100mg 의 타미플루에 두 번 매일(about1.3 시간을 최대 권장 용량)에서 5 일 과목 variousdegrees 의 신장애를 보였는 노출을 오셀 타미 비르 카복실산 isinversely 에 비례하는 감소하고 신장 기능이다.,
혈액 투석에 ESRDpatients 를 포함하여 신장 기능의 다양한 정도를 가진 환자를 위해 인구 유래 약동학 매개변수가 결정되었습니다. Oseltamivir carboxylatefor 권장 치료 및 예방 요법의 중간 시뮬레이션 노출은 표 7 에 제공되어있다. Oseltamivir 의 Thepharmacokinetics 는 esrd 환자에서 연구되지 않았습니다.투석을하지 않습니다.,>
에서 지속적인 ambulatoryperitoneal 투석(복막 투석)환자,최고 농도의 oseltamivircarboxylate 다음과 같은 단일 30mg 용량의 오셀 타미 비 또 한 번 weeklyoseltamivir 약 3 배보다 더 높은 환자에서 normalrenal 기능을 받은 사람 75mg twice daily. 의 혈중 농도 ofoseltamivir 카복실산에서 일 5(147ng/mL)에 다음과 같은 단일 30mg 용량 inCAPD 환자들과 비슷한 예측 Cmin(160ng/mL)환자에서 withnormal 신장 기능이 다음 75mg twice daily., 관리의 30mg onceweekly 을 복막 투석 환자에서 결과의 혈장 농도 oseltamivircarboxylate 에 168 시간 혈액 샘플 63ng/mL werecomparable 을 Cmin 환자에서 정상적인 신장 기능을 받 theapproved 식이요법의 75mg(40ng/mL).
간 장애
임상 연구에서 오셀 타미 비르 카복실산에 노출 wasnot 변경된 과목에서 온화하거나 온건한 간 장애 발생합니다.,
임신한 여자
합동 인구는 약동학 분석 indicatesthat 의 타미플루를 복용량이 낮은 결과에 노출 activemetabolite 에서 임신부(n=59)에 비해 비즈-임신한 여자(n=33). 그러나,이것은 예측의 노출이 예상된 활동 againstsusceptible 인플루엔자 바이러스 변종이 부족한 pharmacokineticsand 안전 데이터를 추천한 용량 조절을 위해 임신한 여성이다.,
소아과목(1 세~12 세)
pharmacokinetics 오셀 타미 비고 oseltamivircarboxylate 평가되었습에서 단일 용량 pharmacokinetic 연구 inpediatric 과목 5 세~16 세(n=18)그리고 소수의 pediatricsubjects3 세에서 12 년(n=5)에 등록된 임상시험. Youngerpediatric 과목을 삭제 모두 드러그와 활성 대사 산물 fasterthan 성숙한 주제 결과에 노출된 mg/kg 니다. Foroseltamivir carboxylate,명백한 총 클리어런스는 선형 적으로 감소합니다.증가 연령(12 세까지)., 12 세 이상의 oseltamivir inpediatric 피험자의 약물 동력학은 성인 피험자의 약동학과 유사합니다.
소아 대상자(2 주~1 세 미만)
oseltamivir 및 oseltamivircarboxylate 의 약물 동력학은 인플루엔자에 감염된 1 세 미만(n=122)의 소아과에 대한 두 가지 공개 라벨 연구에서 평가되었습니다., Apparentclearance 의 활성 대사 산물이 감소한으로 줄이는 나이에 subjectsless 보다 1 년 미만,그러나 오셀 타미 비고 오셀 타미 비 carboxylateexposure 다음과 같은 3mg/kg 을 투여 과목에서 1 년간의 나이는 expectedto 에 관 노출에 성인 및 청소년을 받 75mgtwice 매일 150mg twice daily.
노인 환자
노출을 오셀 타미 비르 카복실산에서 꾸준한-statewas25 35%더 높은 노인과목(나이 범위를 65 78 세)comparedto 젊은 성인은 주어진교량의 산 성 생산을 위한 대체 방법을 유전자., 노인 대상에서 반 생계는 젊은 성인에서 볼 수있는 것과 유사했다.약물 노출 및 내약성에 따라 용량 조정이 필요하지 않습니다.치료 또는 예방 중 하나를 위해 환자.
약품 상호 교류 연구
오셀 타미 비 광범위하게 변환하 oseltamivircarboxylate 여 에스 테라,위치에서 주로 간. 에스 테라 제에 대한 약물 상호 작용은 광범위하게보고되지 않았다.문학., 낮은 단백질 결합의 오셀 타미 비고 오셀 타미 비 carboxylatesuggests 의 확률이 약 변위 상호 작용은 낮습니다.
체외 연구에서 보여지 않 오셀 타미 비 noroseltamivir 카복실산 좋은 기판에 대한롬 P450 혼합 functionoxidases 또는 glucuronyl transferases.
probenecid 의 Coadministration 은 신장에서의 활성 음이온 성 관상 분비에서의 adecrease 로 인한 oseltamivir carboxylate 에 대한 노출의 대략 2 배 증가를 초래한다., 그러나,오셀 타미 비르 카르 복실 레이트의 안전 마진으로 인해 프로 베네 시드로 코팅 할 때 용량 조정이 필요하지 않습니다. 아 임상으로 관련 pharmacokineticinteractions 관찰되었을 때 coadministering 오셀 타미 비 withamoxicillin,아세트아미노펜 아스피린,cimetidine,산(알루미늄 마그네슘 수산화물 및 탄산칼슘),리만 타딘,아만타딘,orwarfarin.
미생물학
작용 메커니즘
오셀 타미 비산염은 에틸 에스테르 프로 드러그 requiringester 가수분해에 대한 변환을 활성화된 형태 오셀 타미 비르 카복실산.,Oseltamivir carboxylate 는 인플루엔자 바이러스 neuraminidas 의 억제제입니다바이러스 입자의 방출. 중간 IC50values 의 oseltamiviragainst 인플루엔자 A/H1N1 인플루엔자 A/H3N2,그리고 인플루엔자 B 임상 isolateswere2.5nM(범위 0.93-4.16nM,N=74),0.96nM(범위 0.13-7.95nM,N=774),그리고 60nM(20-285nM,N=256),각각에 aneuraminidase 분석 결과로 놓여있는지 표시 MUNANA 기판이다.
항 바이러스 활성
oseltamivir carboxylate againstlaboratory 균주 및 인플루엔자 바이러스의 임상 분리 물의 항 바이러스 활성 incell 배양을 결정 하였다., 의 농도 오셀 타미 비르 카복실산에 필요 forinhibition 의 인플루엔자 바이러스 셀의 문화들이 높은 변수에 따라 컨텐 분석 방법을 사용과 바이러스 테스트합니다. 50%및 90%effectiveconcentrations(EC50 및 EC90)는 각각 35 마이크로 몰 및 0.004 마이크로 몰보다 100 마이크로 몰보다 큰 0.0008 마이크로 몰 토그레이 터 범위에있었습니다(mL 당 1 마이크로 몰=0.284 마이크로 그램)., 의 관계를 사 항바이러스 활동에서 세포 배양,억제 활동에서 theneuraminidase 분석 및 억제 인플루엔자 바이러스의 복제 inhumans 설치되지 않았습니다.
저항
세포 배양 연구.
인플루엔자 바이러스와 격리 감소 감수성 tooseltamivir 카복실산되었을 복구하여 일련의 흐름에 바이러스 cellculture 의 존재 하에서의 농도를 증가시키는 oseltamivircarboxylate., 감 민감 인플루엔자 바이러스의 억제 byoseltamivir 카복실산될 수 있게 부여에 의해 아미노산 대체에서 theviral 응집 및/또는 조류 단백질이다.
임상 연구.
감소 감수성을 분리되었을 획득 duringtreatment 와 오셀 타미 비고 샘플링하는 동안 지역 사회 surveillancestudies. 오셀 타미 비르 카르 복실 레이트에 대한 감수성과 관련된 바이러스 뉴 라미니다 제의 변화는 표 8 에 요약되어있다.이 감소 된 감수성의 임상 적 영향은 알려져 있지 않습니다.,
조류(HA)대체에서 선택한 세포 cultureand 감소와 관련한 감수성을 오셀 타미 비르함(influenzavirus 형-특정 번호 매기기)A11T,K173E 및 R453M 에 H3N2;andH99Q 에 인플루엔자 B 바이러스(야마가타 혈통). 어떤 경우에,HA 대체 wereselected 와 함께 잘 알려진 NA 성 대체 및 maycontribute 을 감소 감수성을 오셀 타미 비만의 영향이 HAsubstitutions 에서 항바이러스 활동의 오셀 타미 비 인간에서 알 수없는 andlikely 을 변형에 따라 다릅니다.,
Table8:응집 아미노산 SubstitutionsAssociated 감소 감수성을 오셀 타미 비
아미노산 대체*
인플루엔자 A N1(N1 괄호 안에 번호 매기기)
인플루엔자 A N2
E41G,E119I/V D151V,I222L/V Q226H,SASG245-248 삭제,S247P,R292K, N294S
인플루엔자 B(B 괄호 안에 번호 매기기)
*모든 번호가 N2,exceptwhere 표시됩니다.
oseltamivir 에 내성 인 인플루엔자 Aviruses 의 선택은 소아에서 더 높은 빈도로 발생할 수 있습니다., Oseltamivirtreatment-관련성에는 소아과 처리 연구 beendetected 주파수에서의 27 37%와 3%18%(3/11 을 7/19 및 1/34to9/50 후처리 방식으로 분리하여 각각)에 대한 인플루엔자 A/H1N1virusand 인플루엔자 A/H3N2 바이러스,각각합니다.
immunocompromised 성인 andpediatrics(1 세 이상),선택의 인플루엔자 바이러스 resistantto 산 성 생산을 위한 대체 방법을 유전자에서 발생할 수 있습니다 더 높은 주파수보다 그렇지 않으면 healthypopulation., 에서 치료의 연구 immunocompromised 제,처리-associatedgenotypic 저항에서 검색 27% (8/30), 12% (6/52), 0%(0/42)ofinfluenza A/H1N1,A/H3N2,B 바이러스 감염,각각합니다.치료-응급 내성이 더 높은 빈도로 관찰되었다.혈관성 줄기 세포 이식 수혜자(32%;6/19).
oseltamivir 에 대한 저항성의 빈도와 그러한 저항성 바이러스의 유행은 계절적으로나 지리적으로 다양합니다.,
순환 계절 influenzastrains 을 표현하는 응집 저항 관련 대체 havebeen 에서 관찰되는 개인을 받지 않 산 성 생산을 위한 대체 방법을 유전자 치료입니다. Theoseltamivir 저항성 관련 치환 H275Y 는 미국 순환 2008h1n1 인플루엔자 바이러스 분리 물의 99%에서 발견되었습니다. 이 2009H1N1 인플루엔자 바이러스(“돼지독감”)거의 균일하게 취약 tooseltamivir;그러나,주파수 순환의 저항 변종을 변경할 수는 계절에., 처방을 고려해야 사용할 수 있 informationfrom CDC 에 인플루엔자 바이러스 약 민감한 패턴과 treatmenteffects 할지 여부를 결정할 때 사용 TAMIFLU.
교차 저항
뉴 라미니다 제 생화학 분석법에서 교차 저항과 자나 미비 르가 관찰되었습니다., 이 H275Y(N1 번호 매기기)또는 N294S(N2 번호 매기기)oseltamivirresistance 관련 대체 관찰 N1neuraminidasesubtype 및 E119V 또는 N294S 오셀 타미 비 저항-associatedsubstitutions 에서 관찰 N2 형(N2 번호 매기기),연관 withreduced 감수성을 오셀 타미 비지만 자 나미 비르. 이 Q136K 및 K150Tzanamivir 저항 관련 대체에서 관찰 N1neuraminidase,또는 S250G 자 나미 비르 저항 관련 substitutionsobserved 에 인플루엔자 B 바이러스 응집,부여 감소 감수성 tozanamivir 지만 산 성 생산을 위한 대체 방법을 유전자., 이 R292K 오셀 타미 비 저항-associatedsubstitution 에서 관찰 N2,그리고 I222T,D198E/N,R371K,또는 G402Soseltamivir 저항 관련 대체 관찰에 인플루엔자 Bvirus 응집,부여 감소 감수성을 모두 오셀 타미 비 andzanamivir. 이러한 예를 나타내지 않는 완전한 목록의 crossresistance 관련 대체 및 처방해야 consideravailable 에서 정보를 CDC 에 인플루엔자 약물 감수성 patternsand 치료 효과는지 여부를 결정할 때 사용하 TAMIFLU.,
단일 아미노산 substitutionhas 를 부여하는 크로스 사이에 저항 theneuraminidase 억제제 클래스(산 성 생산을 위한 대체 방법을 유전,자 나미 비르)및 M2 온 channelinhibitor 클래스(아만타딘,리만 타딘). 그러나 바이러스를 수행할 수 있습 aneuraminidase 억제제 관련 대체 응집 및 anM2 이온 채널을 억제제 관련 대체에서 M2 및 수 있습 thereforebe 저항하는 모두 클래스의 억제제입니다. 임상 적 관련성현상 교차 저항 평가는 확립되지 않았다.,
면역 반응
influenzavaccine/oseltamivir 상호 작용 연구는 수행되지 않았다. 연구에서자연적으로 획득 및 실험 인플루엔자,타미플루와 치료는 감염에 대한 정상적인 체액 성 항체 반응을 자극하지 않았다.
임상 연구
인플루엔자의 치료
성인
두 무작위배정,위약대조,double-blind 임상 시험의 타미플루에서 진행되었 성인 between18 65years old,하나 미국에서와 외부가 미국,대한 thetreatment 의 급성하는 단순한 인플루엔자., 자격이 있 과목의 열어야 100°F 과 함께서는 적어도 하나의 호흡기 증상(기침,nasalsymptoms,또는 목)과 적어도 하나의 조직의 증상(근육통,오 한/땀,권태감,피로,또는 두통),인플루엔자 바이러스 알려져 있었 tobe 에서 순환하는 커뮤니티입니다. 피험자는 5 일 동안 oralTAMIFLU 또는 위약을 받도록 무작위 추출되었다. 등록 된 모든 피험자는 복용 할 수있었습니다.완전 감소 약물.
연구 약물 치료는 ofsymptoms 발병 후 40 시간 이내에 시작되었고 5 일 동안 매일 2 회 투여되었다., 과목은 필수 toself-을 평가하는 인플루엔자 관련한 증상(코 혼잡,목,기침,통증,피로,두통,오 한/땀)두 번 dailyas”none”,”가벼운,””적당한”또는”심각”. 개선까지의 시간이 계산되었습니다.치료 개시 시점부터 모든 증상이”없음”또는”경증”으로 평가 된 시점까지. 모두에서 시험이 있었 1.3-dayreduction 에서 중간 시간을 개선에 인플루엔자-infectedsubjects 을 받은 타미플루 75mg 을 위해 하루에 두 번 5 일에 비해 subjectswho 위약을 받았다., 성별에 따른 하위 집단 분석 결과에는 차이가 없었다.남성과 여성에서 타미플루의 치료 효과.
인플루엔자의 치료에서 더 높은 용량의 타미플루를 투여받은 피험자에서 증가 된 효능이 없었다.,
청소년 및 성인을 가진 만성 심장이나 호흡기 질환
double-blind,placebo-controlled,multicenter 재판되었을 증명할 수의 효능을 타미플루(75mg twicedaily5 일)에 인플루엔자의 치료에 성인과 adolescentsubjects(13 년 이상)을 가진 만성 심장(제외한 만성 idiopathichypertension)또는 호흡기 질환으로 측정되는 시간을 퇴치 모든 증상입니다. 그러나,타미플루로 치료받은 환자에서 열성 질환의 더 빠른 감소가있었습니다., Influenzacomplications 의 발생률에 있는 아무 다름도 thispopulation 에 있는 처리와 위약 그룹 사이에서 관찰되지 않았습니다.
노인 과목
세 이중 맹검,위약 대조 controlledtreatment 시험에서 실시 되었 수 있었던 과목 이상 65 세 agein 세 개의 연속된다. 등록 요건들과 비슷하는 ofadult 시험 제외한 발열되고 있으로 정의보다 더 높은 97.5°F 의 741 과목 등록,476(65%)과목은 인플루엔자 감염;이러한,95%감염되었으로 인플루엔자 유형 5%과 인플루엔자 유형 B.,
에서 풀 분석이 있었 1 일 reductionin 의 중간 시간을 개선에 인플루엔자 감염된 과목 whoreceived 타미플루 75mg 매일 두 번 5 일하는 사람들에 비해 receivedplacebo(p=NS). 임상 효능 결과에서 일부 계절 변동이 주목되었다.,
소아과목(1 세~12 세)
중 하나 이중 맹검,위약 대조 제어 treatmenttrial 에서 실시 되었다는 소아과목년 1 년~12 년(평균 연령 5years)했열(적어도 100°F)플러스 중 하나 호흡기 증상(기침 orcoryza)때 인플루엔자 바이러스를 순환하고 있다. 이 재판에 등록 된 698 명의 피험자 중 452 명(65%)이 인플루엔자 감염자(남성 50%,백인 68%)였다. 인플루엔자에 감염된 452 명의 피험자 중 67%가 인플루엔자 A 에 감염되었고 33%는 인플루엔자 B 에 감염되었습니다.,
효능 이 재판에서 결정된 시간에 의해 toalleviation 또는 해상도 인플루엔자의 징후 및 증상,측정 acomposite 끝점을 요구하는 다음과 같은 네 개의 개별적인 조건 bemet:i)퇴치의 기침,ii)코 감기 완화,iii)해상도 offever 및 iv)부모의 의견의 정상으로 돌아가 건강과 활동입니다.1 일 2 회 kg 당 2MG 의 타미플루 치료는 onsetof 증상 후 48 시간 이내에 시작되어 위약에 비해 질병으로부터의 자유에 대한 총 복합 시간을 1.5 일 단축시켰다., 군 분석을 통해 성별의 차이가 보였에 대한 치료의 효과를 타미플루에서는 남성과 여성의 소아 주제입니다.
소아과목(2 주 동안 1 년 미만의 나이)
두 open-label 험 평가 안전 andpharmacokinetics 의 오셀 타미 비고 오셀 타미 비르 카복실산 ininfluenza-감염된 소아과목 2 주 동안 1 년 미만의 나이(포함한 미숙아에서 이상 36 주 post 상 age). Subjectsreceived tamiflu 는 피험자 연령에 따라 5 일 동안 매일 2 회 kg 당 2~3.5mg 의 용량으로 복용합니다., 이러한 임상 시험은 임상 효능 또는 바이러스 반응을 평가하도록 설계되지 않았습니다.
의 136 과목은 세 미만의 1 년 등록 anddosed 시험에서 대부분의 과목은 남자(55%),흰색(79%),non-히스패닉(74%),기(76%)감염으로 인플루엔자 A(80%).,Pharmacokinetic 데이터 표시 용량의 3mg kg 매일 두 번 inpediatric 과목을 2 주 동안 1 년 미만의 나이 제공되 TAMIFLUconcentrations 유사한 또는 보다 높은 수년에서 관 pediatricsubjects 와 성인을 받 승인 복용량과 기초를 제공하 forapproval.,
예방의 인플루엔자
성인 및 청소년 과목(13 세 이상)
의 효능을 타미플루에 방지 자연스럽게 occurringinfluenza 질병에서 입증되었습니다 세 개의 계절 예방(지역 사회 발생)임상 시험 한 후에 노출 prophylaxistrial 가구에 있는 연락처입니다., 효능을 끝점을 위한 이러한 모든 시험 wasthe 부각의 실험실 확인 임상 인플루엔자 정의 asmeeting 다음의 모든 조건을(모든 징후와 증상이 있어야 합 beenrecorded24 시간 이내):
- 경구 온도보다 크거나 같은 99.0°F(37.2°C),
- 적어도 하나의 호흡기 증상(기침,목,코 막힘),
- 적어도 하나의 헌법상의 증상(통증 및 통증 피로,두통,오 한/땀),그리고
- 중 하나는 긍정적인 격리 또는 바이러스 네 배로 증가에서 바이러스 antibody titers from baseline.,
에 합의 두절 예방 trialsin 건강한 접종 성인(만 18 세 65 년),타미플루 75mg 한 번 dailytaken42 일 동안 커뮤니티를 발생이 감소 발생률 oflaboratory 확인 임상 인플루엔자에서는 5%(25/519)에 대한 placebogroup1%(6/520)에 대한 타 그룹입니다.
에서는 계절(사회 발생)예방험 inelderly 주민들의 숙련된 간호사,가정에 대 한 80%,43%14%의 thesubjects 었다는 예방접종을 했는 심장질환 및 만성 airwayobstructive 장애,각각합니다., 이 시험에서,피험자는 toTAMIFLU75mg 을 1 일 1 회 또는 위약을 42 일 동안 경구 복용 무작위 추출 하였다. 발병률 oflaboratory-확인 된 임상 인플루엔자는 theTAMIFLU-처리 된 피험자에서 1%미만(1/276)에 비해 theplacebo-처리 된 피험자에서 4%(12/272)였다.
포스트에 노출 예방 시험에서 householdcontacts(나이에 13 년 이상)인덱스의 인플루엔자의 경우,타미플루 75mgonce 매일 또는 위약을 복용 투여 48 시간 이내에 발병 ofsymptoms 인덱스의 경우 그리고 계속해 7 일(index 경우에는 나타나지 않았다 타미플루 치료)., 실험실 확인 된 임상 인플루엔자의 발생률은 타미플루 치료 대상자에서 위약 치료 대상자에서 12%(24/200)였다.
소아과목(1 세~12 세)
의 효능을 타미플루에 방지 자연스럽게 occurringinfluenza 질병에서 입증되었다 randomized,open-labelpost 노출 예방 재판에서 가정의 연락처 includedpediatric 과목년 1 년~12 년 동안,모두 인덱스의 경우와 같 familycontacts., 이 예심에 있는 모든 색인 케이스는 경구 중단 30to60mg 를 위한 타미플루를 10 일 동안 구두로 한 번 매일 가지고 갔었습니다 받았습니다. 효능 매개 변수는가정에서 실험실에서 확인 된 임상 인플루엔자의 발생률.실험실 확인 임상 인플루엔자가 정의된 대로 모든 다음과 같은 기준:
- 경구 온도에서 적어도 100°F(37.8°C),
- 기침 및/또는 코 감기 기록 48 시간 이내에,그리고
- 중 하나는 긍정적인 격리 또는 바이러스 네 배나 큰 증가에서 바이러스 antibody titers 에서 기준선 또는 질병에 방문.,
중 가계 연락처를 1 년 12 세 미만의하지 않 alreadyshedding 바이러스 초기의 발생,실험실 confirmedclinical 인플루엔자는 낮은 그룹에 있는 누가받은 타미플루를 예방과 비교해 그룹을 받지 못한 타미플루를 예방.,
Immunocompromised 과목
이중 맹검,위약 대조 wasconducted 에 대한 계절 예방의 인플루엔자에 475immunocompromisedsubjects(를 포함하여 18 일 소아과목 1 년 12 세)는 hadreceived 솔리드 오르간(n=388;간,신장,간장,신장기)또는 hematopoieticstem 세포이식(n=87). 고형 장기 이식 후 중간 시간식물 수령자는 위약 그룹의 경우 1,105 일,타미플루 그룹의 경우 1,379 일이었다., 조혈 줄기 세포 이식 이식 후 중간 시간은 위약군의 경우 424 일,타미 플루 그룹의 경우 367 일이었다. 약 40%의 피험자가 연구를 시작하기 전에 인플루엔자 백신을 접종 받았다. 주 효능 엔드포인트가 부각 ofconfirmed 임상 인플루엔자,정의로 구두보다 더 높은 온도 99.0°F(37.2°C)플러스침 및/또는 코 감기,기록된 모든 24 시간 이내에,pluseither 긍정적인 바이러스 문화 또는 네 배로 증가에서 바이러스 antibodytiters 에서 기준점이 되었습니다., 피험자는 타미플루 75mg 또는 placeboonce 로 매일 12 주 동안 입으로 치료를 받았다. 타미 플루 그룹에서 2%(5/237)와 비교하여 위약군에서 3%(7/238)의 확인 된 임상 인플루엔자 발생률;이 차이는 통계적으로 유의하지 않았다. 2 차 분석은 인플루엔자 감염의 laboratoryconfirmation 을 위해 동일한 임상 증상 및 RT-PCR 을 사용하여 수행되었습니다., 사이 있었던 과목하지 않 alreadyshedding 바이러스 초기의 발생,RT-PCR confirmedclinical 인플루엔자 감염되었 3%(7/231)에 위약 그룹<1%(1/232)에서는 타 그룹입니다.피>