FDA 수 있는 문의에서 안전의 프탈레이트에서 사용되는 화장품의 다양한뿐만 아니라 다른 소비자 제품입니다. 다음은 소비자가 이러한 성분에 대해 자주 묻는 질문에 대한 답변입니다.
- 프탈레이트 란 무엇입니까?,
- 어떻게 프탈레이트에서 사용되었습 화장품
- 프탈레이트하고 인간의 건강
- 는 방법 FDA 에 따라
- 에 대해 우리가 알고있는 유아에 노출 프탈레이트
- 는 방법을 알고 있는 경우 프탈레이트에서 화장품을 사용하여
- FDA 의 역할
- 의 결과를 FDA2010 사의 화장품에 대한 프탈레이트의 콘텐츠
은 무엇 프탈레이트?,
프탈레이트는 화학 물질의 그룹에서 사용되는 제품의 수백,그러한 장난감으로,비닐 바닥과 벽,세제,윤활유,식품 포장,의약품,혈액 봉과 튜브,및 개인 관리 제품 등 매니큐어,헤어,스킨 로션,비누,샴푸,향수와 기타 향수 준비를 하고 있습니다.,
어떻게 프탈레이트에서 사용되었습 화장품
역사적으로 기본 프탈레이트는 화장품에 사용되었 dibutylphthalate(DBP),으로 사용 가소제 제품과 같은 네일 폴리(감소하여 균열들이 적은 부서지기 쉬운);dimethylphthalate(DMP),에서 사용되는 헤어스프레이(을 방지하는 데 도움이 뻣뻣함하여 형식의 유연한 영화에서 머리카락);및 diethylphthalate(DEP),으로 사용 용매와 고착에 향수입니다. 그러나 2010 년에 실시 된 FDA 의 최신 화장품 조사에 따르면 dbp 와 DMP 는 현재 거의 사용되지 않습니다., DEP 는 화장품에서 여전히 일반적으로 사용되는 유일한 프탈레이트입니다.
프탈레이트와 인체 건강
프탈레이트가 인체 건강에 미치는 영향은 분명하지 않습니다. 전문가 패널의 소집은 1998 년부터 2000 년에 의해 국가 독성학 프로그램(NTP),일부의 국립 연구소에 대한 환경 안전 및 건강,체결하는 생식에서 위험을 노출하는 프탈레이트들을 최소화를 무시할 수도가 대부분의 경우에 있습니다.
질병 통제 및 예방 센터(CDC)는 2001 년 3 월 21 일”환경 화학 물질에 대한 인간 노출에 관한 국가 보고서”라는 보고서를 발표했습니다.,”이 보고서는 소변의 환경 화학 물질에 대한 미국 인구의 작은 세그먼트에 대한 조사를 설명했습니다. 조사 된 화학 물질의 한 그룹은 프탈레이트였다. 그러나,CDC 조사하지 않을 만들 사이의 연관의 존재 화학 물질은 환경에서 인간의 소변 및 질병만,오히려 배우는 더 어느 정도의 범위에 대한 인체 노출을 산업용 화학 물질 수 있습니다.
2002 년 Cir(Cosmetic Ingredient Review)전문가 패널은 원래의 결론(1985 년에 도달)을 재확인하여 dbp,DMP 및 DEP 가 화장품에 사용 된 것처럼 안전하다는 것을 발견했습니다., (“화장품 성분 안전성 평가에 대한 연례 검토 2002/2003,”국제 독성학 저널(보충 1),1-102,2005 참조.)을 보고 알려진 최대의 농도 이러한 성분 화장품,위원회 평가 프탈레이트에 노출고기 독성,데이터를 실시하고 안전 평가를 위한 dibutylphthalate 화장품에서는 제품입니다. 패널은 화장품에서 프탈레이트에 대한 노출이 동물에게 부작용을 일으키는 수준에 비해 낮다는 것을 발견했습니다., (CIR 은 화장품 성분 안전성을 검토하고 그 결과를 공개적이고 동료 검토 된 문헌에 게시하는 업계 후원 단체입니다. FDA 는 비 투표 기준으로 CIR 에 참여하며 CIR 연구 결과를 수락 할 수도 있고 수락하지 않을 수도 있습니다.)
FDA 는 1985 년과 2002 년의 리뷰를 바탕으로 한 cir 결론뿐만 아니라 2001 년의 CDC 데이터를 포함하여 프탈레이트에 대한 안전성 및 독성 데이터를 검토했다., 동 CDC 보고서 언급 높은 수준의 프탈레이트에 의해 배설의 여성대도,이 보고서에서도 다른 데이터를 검토 FDA 에 의해 설립 된 사이의 연결을 사용하의 프탈레이트에서 화장품 및 건강 위험이 있습니다. 이 정보를 바탕으로 FDA 는 프탈레이트를 함유 한 화장품에 대한 규제 조치를 취하는 것을 지원할 건전한 과학적 근거가 없다고 판단했습니다.
FDA 가 후속 조치를 취한 방법
FDA 는 화장품에서 프탈레이트의 수준을 계속 모니터링합니다., 우리는 우리를 개발하고 분석적인 방법을 결정하기 위한 수준의 프탈레이트에서 화장품을 실시한 설문 조사의 제품을 결정하는 이러한 수준에서 화장품 시장에 있습니다.
FDA 게시된 이 분석 방법과 결과 2004 년 조사에 문서,”분석은 소비자의 화장품에 대한 프탈레이트 에스테르,”(J.C.Hubinger 및 DC Havery,저널의 화장품이 과학,2006 년,vol. 57,127-137 쪽. 우리는 2006 년에 두 번째 설문 조사를 실시했습니다. 결과는”소비자 화장품 제품의 프탈레이트 에스테르 조사”(PDF488KB)(J.C., Hubinger,Journal Of Cosmetic Science,2010,vol. 61,no.6,pp.457-465). 2010 년에 체결 된 세 번째 설문 조사의 결과는 프탈레이트 에스테르에 대한 화장품 제품의 실험실 조사 표에 아래에 나와 있습니다. 우리는이 설문 조사에서 화장품에서 프탈레이트의 사용이 2004 년에서 2010 년까지 상당히 감소했다는 것을 알게되었습니다.
에 대해 우리가 알고있는 유아에 노출 프탈레이트
영유아,다음과 같은 모든 소비자,매일 노출되 프탈레이트의 숫자에서 소스를 포함하여,공기,의약품,식품,플라스틱,물,화장품.,
미국소아과학회에는 출판 문서는 유아에 노출 유아 배려 제품,특히 아기 샴푸,베 로션,그리고 아기의 분말을 보였다 증가한 수준의 프탈레이트 대사 산물에서 자신의 소변(참조하십시오”아기 배려 제품:가능한 출처의 유아용 합성수지 중의 프탈레이트계 노출,”--%5D){kind=small}
S.Sathyanarayana,소아과,2008,vol. 121,260-268 쪽).
CDC 보고서와 마찬가지로이 연구는 이러한 발견과 건강에 미치는 영향 사이의 연관성을 확립하지 못했습니다., 또한,유아용 케어 제품에서 프탈레이트의 수준(있는 경우)은 결정되지 않았다.
FDA 는 2006 년에 완료 한 설문 조사에서 유아 및 어린이를 대상으로 한 24 개의 아동용 제품과 2010 년에 완료 한 설문 조사에서 유아 및 어린이를위한 약 50 개의 제품을 포함했습니다. 우리가 무엇을 배운 프탈레이트의 사용에서 화장품을 의도에 대한 모든 연령대의 사람들이,유아를 포함하고,아이들은 상당히 감소 하기 때문에 우리의 조사는 2004 년에 시작되었다.,
는 방법을 알고 있는 경우 프탈레이트에서 화장품을 사용할
기관에서 박람회장 및 라벨 Act(FPLA),FDA 필요한 재료선언에서 화장품을 판매한 소매 수준에서 서비스를 제공한다. 소비자는지 여부를 알 수 있습는 일부 제품 프탈레이트를 포함하여 읽고 성분 선언에서 라벨의 이러한 제품입니다.,
그러나 규정을 필요하지 않은 목록이 개인의 향기 성분;따라서,소비자에게 확인할 수 있 성분에서 선언하는 경우 프탈레이트에 존재하는 향. 또한,때문에 FPLA 적용되지 않는 제품이 독점적으로 사용되는 전문가에 의해–예를 들면,살롱–에 대한 요구 사항을 성분 선언을 적용하지 않는 이러한 제품입니다. 사용 가능한 안전 정보를 기반으로 DEP 는 현재 화장품 및 향수에 사용되므로 인체 건강에 알려진 위험을 초래하지 않습니다., 소비자는 그럼에도 불구하고 원하지 않을 구입하는 화장품을 포함하는 DEP 을 선택하실 수 있습 제품에 포함되지 않은”향료”에서 재료 목록입니다.
FDA 의 역할
율법 아래,화장품 재료를 제외한 색상의 첨가제 적용되지 않습 FDA 승인이 가기 전에 시장에 있습니다. FDA 에 대해 조치를 취할 수 있습 않는 화장품 시장에 있는 경우에만 우리는 신뢰할 수 있는 과학적 증거를 보여주는 제품 또는 성분은 안전에 대한 소비자가 아래에 표시하거나 관례적인 사용 조건.,
현재 FDA 는 화장품에 사용되는 프탈레이트가 안전 위험을 초래한다는 증거가 없습니다. 하다고 판단되는 경우에는 건강 위험이 존재합니다,우리는 조언 산업과의 공개,그리고 조치를 취할 것입의 범위 내에서 우리의 기관 연이자 식품,의약품 및 화장용 행위에 건강을 보호하고 소비자의 복지.
관련 정보는 Fda Authority Over Cosmetics 및 FDA 가 규제 제품을 평가하는 방법:Cosmetics 를 참조하십시오.,
의 결과를 FDA2010 사의 화장품에 대한 프탈레이트의 콘텐츠
제품은 아래에 나열된 샘플을 나타내는 화장품의 시장에서 시간 설문조사를 실시 하였다,그리고 제품을 수 있었을 공식화됩니다. 이 조사하도록 모니터링 트렌드에서 프탈레이트의 사용에서 화장품,지 않으로 포괄적 분석의 모든 화장품 시장에 있습니다. 이 법은 화장품 회사가 FDA 와 함께 제형을 제출할 것을 요구하지 않습니다., 또한,주는 일부 소위”개인 관리 제품”과 같은 기저귀 크림과 젖꼭지 크림,규제되는 약물로,또는 어떠한 경우에는 모두 화장품 및 의약품. (“화장품,마약 또는 둘 다입니까? (아니면 비누입니까?, Hardener-Strengthener
Deodorant
Baby Powder
April 19, 2001; Updated March 31, 2005, February 7, 2008, and December 5, 2013
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