일반적인 이름:orphenadrine citrate
형:주입
의학적으로 검토 Drugs.com. Last updated on April21,2020.
- 개요
- 부작
- 투여
- 전문
- 상호 작용
- 더 보기
Norflex 브랜드 이름을 중단되었습니다 미국에서는 경우 일반 버전의 이 제품에는 FDA 에 의해 찬성되었습니다 수있다,일반적인 사용할 수 있다.,
Norflex 묘사
Orphenadrine 구연산염은 orphenadrine(2-dimethylaminoethyl2-methylbenzhydryl 에테르 구연산염)의 구연산염 소금입니다. 그것은 쓴 맛을 갖는 백색의 결정 성 분말로 발생합니다. 그것은 실질적으로 무취입니다;물에는 드물게 용해되며 알코올에는 약간 용해됩니다.
Norflex 주입은 각 ampul 의 수용액에 60mg 의 orphenadrine citrate 를 함유하고 있습니다. Norflex 주입은 또한 다음을 포함합니다:나트륨 bisulfite NF,2.0mg;나트륨 염화물 USP,5.8mg;ph 를 조정하는 수산화 나트륨;및 주입 USP 용 물,q.s.에 2mL.,
Norflex-임상 약리학
모드의 치료되지 않았을 명확하게 식별할 수 있습에 관한 진통 속성입니다. Orphenadrine citrate 는 사람의 긴장된 근육을 직접 이완시키지 않습니다. Orphenadrine 구연산염은 또한 반대로 콜린성 활동을 소유합니다.
표시 및 사용법에 대한 Norflex
Orphenadrine 구연산으로 표시된 부가물,나머 물리적 치료,및 다른 조치에 대한 불편의 구호 연관된 심각한 고통스러운 근골격 조건입니다.,
금기
금기 환자에서 녹내장,유문 또는 십이지장애,stenosing 소화 궤양,전립선 비대증이나 방해 방광의 목,심장련(megaesophagus)및 myasthenia gravis.
약물에 대한 이전의 과민 반응을 보여준 환자에게는 금기입니다.
경고
일부 환자를 경험할 수 있는 일시적인 에피소드 light-headedness,현기증 또는 실신., Norflex 을 해칠 수 있는 능력이 환자의 잠재적으로 위험한 활동에 관여하는 등 운용 기계 또는 자동차를 운전;환자 보행해야 하는 경고합니다.
Norflex 주입함 나트륨 황산지,황산을 일으킬 수 있는 알레르기 반응에는 포함하여 과민성 증상 및 생명을 위협하거나 적은 심각한 천식 에피소드에 민감한 사람들. 일반 인구에서 아황산염 민감도의 전반적인 유병률은 알려지지 않았으며 아마도 낮을 것입니다., 아황산염 감도는 비 천식 환자보다 천식 환자에서 더 자주 보입니다.
주의 사항
propoxyphene 과 orphenadrine 을 병용 투여받는 소수의 환자에서 혼란,불안 및 떨림이보고되었습니다. 으로 이러한 현상이 될 수 있는 단순히 인해 첨가제 효과,노출량의 감소 및/또는 중단을 한쪽 또는 양 에이전트에서 권장하는 등의 경우에는 예외로 합니다.
Orphenadrine 구연산을 주의해서 사용해야 하는 환자에서 빈맥 심장 상실,관상동맥 부족,그리고 부정맥.,
오르페나드린을 이용한 지속적인 장기 요법의 안전성은 확립되지 않았다. 따라서 orphenadrine 이 장기간 사용하도록 처방 된 경우 혈액,소변 및 간 기능 값을 주기적으로 모니터링하는 것이 좋습니다.
임신
임신 카테고리 C. 동물 생식 연구는 Norflex 로 수행되지 않았습니다. 그것은 또한지 여부를 알 수 없 Norflex 발생할 수 있습 태아 해를 투여했을 때 임신한 여자 또는 재생에 영향을 미칠 수 있습 용량입니다. 노 플렉스는 분명히 필요한 경우에만 임산부에게 주어져야합니다.,
소아 사용
소아 환자의 안전성과 효과는 확립되지 않았다.
이상반응
오르페나드린의 이상반응은 주로 오르페나드린의 경미한 항콜린성 작용에 기인하며,일반적으로 더 높은 용량과 관련된다. 입안의 건조 함은 일반적으로 나타나는 첫 번째 부작용입니다., 을 때 일상 복용량이 증가하고,가능한 부작용은 포함한다:빈맥,가슴이 두근거리,오줌 주저 또는 보존,시력,팽창 학생들의 증가 눈 긴장을,약점,구역,구토,두통,현기증,변비,졸음,과민성 반응,가려움증,환각,교반,진동,위 자극,그리고 거의 두드러기와 다른 피부병. 드물게 노인 환자는 어느 정도의 정신 혼란을 경험할 수 있습니다. 이 불리한 반응은 노출량에 있는 감소에 의해 보통 삭제될 수 있습니다., Orphenadrine 정제의 사용과 관련된 재생 불량성 빈혈의 매우 드문 경우가보고되었습니다. 인과 관계는 확립되지 않았다.
norflex 주사의 근육 주사와 관련된 아나필락시스 반응의 드문 사례가보고되었습니다.
약물 남용 및 의존성
Orphenadrine 은 행복감 효과에 대해 만성적으로 남용되었습니다. 기분 상승 효과는 orphenadrine 의 치료 용량에서 발생할 수 있습니다.
과량투여
오르페나드린은 과량투여시 독성이 있으며 전형적으로 항콜린성 효과를 유도한다., 에서의 검토 orphenadrine 독성,최소한의 치명적인 복용량이 발견되었 2-3 그램를 위한 성인의 그러나,범위의 독성은 변수 및 예측할 수 없습니다. 에 대한 치료 orphenadrine 과다 배출의 위 내용(필요시),목탄에서 반복 투여,집중적인 모니터링,적절한 지원의 치료는 어떤 긴급 anticholinergic 효과.
Norflex 복용량 및 투여
주사:성인-정맥 내 또는 근육 내 1 회 2mL ampul(60mg);12 시간마다 반복 될 수 있습니다.,
Norflex 공급 방법
주입:6 개의 상자(ndc29336-540-06)2mL ampuls,수용액에 60mg 의 orphenadrine citrate 를 함유 한 각 ampul.
제어 된 실내 온도 15°-30°C(59°-86°F)에 보관하십시오.
Rx 만
2010 년 2 월
제조 대상:
Graceway Pharmaceuticals,LLC
BRISTOL,TN37620
작성자:Luitpold Pharmaceuticals,Inc.,
Shirley, NY 11967
PACKAGE LABEL
2 mL AMPUL
Norflex™
(Orphenadrine Citrate Injection, USP)
2 mL = 60 mg
(30 mg/mL)
FOR INTRAVENOUS OR INTRAMUSCULAR USE
Rx only
Manufactured for:
Graceway Pharmaceuticals, LLC
Bristol, TN 37620
VL0540-06 Rev., 2/10
Tuck Flaps:
NDC 29336-540-06
Six 2 mL Ampuls
Norflex™
(Ophenadrine Citrate Injection, USP)
Back of Carton:
Lot and Expiration Date
Bar Code
Front of Carton:
NDC 29336-540-06
Six 2 mL Ampuls
Norflex™
(Orphenadrine Citrate Injection, USP)
Manufactured by: Graceway Pharmaceuticals, LLC, Bristol, TN 37620
By: Luitpold Pharmaceuticals, Inc.
Shirley, NY 11967
PC0540-06 Rev. 2/10
Contains, per 2 mL ampul:
Orphenadrine citrate 60 mg; sodium bisulfite NF, 2.0 mg; sodium chloride USP, 5.,8mg;수산화 나트륨,ph 를 조정하기 위하여;그리고 주입 USP 를 위한 물,q.s.에 2mL.
복용량:성인:1 2mL ampul(60mg)정맥 내 또는 근육 내,12 시간마다 반복 될 수 있습니다.
Rx 만
상담 동반 전문 문학.
통제된 실내 온도 15°-30°C(59°-86°F)에 저장하십시오.,2″>
DEA Schedule
Active Ingredient/Active Moiety | ||
Ingredient Name | Basis of Strength | Strength |
orphenadrine citrate (orphenadrine) | orphenadrine | 60 mg in 2 mL |
Inactive Ingredients | |
Ingredient Name | Strength |
sodium bisulfite | 2.,0 mg in 2 mL |
sodium chloride | 5.8 mg in 2 mL |
sodium hydroxide | |
water |
Packaging | ||||
# | Item Code | Package Description | ||
1 | NDC:29336-540-06 | 6 AMPULE (AMPULE) in 1 BOX | ||
1 | 2.,td> | Marketing Start Date | Marketing End Date | |
NDA | NDA013055 | 05/25/2010 |
Labeler – Graceway Pharmaceuticals, LLC (613448161)
Registrant – Graceway Pharmaceuticals, LLC (613448161)
Establishment | |||
Name | Address | ID/FEI | Operations |
Luitpold Pharmaceuticals, Inc., Norflex(orphenadrine)
소비자는 자원
전문적인 자원
관련 처리는 안내
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