FDAは夜間多尿症の治療薬を承認

Noctivaは、ペンシルベニア州ミルフォードのRenaissance Lakewood,LLC for Serenity Pharmaceuticals,LLCによって販売されています。

夜間に起きて排尿する必要がある夜間頻尿は、うっ血性心不全、不十分に制御された糖尿病、投薬、または膀胱または前立腺の疾患などの様々な病気によって引き起こされる可能性があります。 しかし、夜間の多尿は、夜間の尿の過剰産生によるものである。,

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二つの12週間のランダム化プラセボ比較試験1,045人の患者50歳以上で夜間排尿の数を減らすのに有効であることを示した。 プラセボと比較して、夜間排尿の以前の数を半減させることができる夜間排尿の患者が増え、夜間排尿が一つまたはまったくない夜間排尿が増えました。

この薬は夜間多尿症に対してのみ承認されています。, これにより、医師は24時間の尿収集で尿の過剰産生を確認する必要があります。

しかし、Fei Wang、MSc、PharmD、BCP、FASHP、TTS、Storrsのコネチカット大学薬学部准臨床教授は、”酢酸デスモプレシンは新薬ではありません。 それは最初に糖尿病のinsipidusの処置のために1970年代に承認されるvasopressinの総合的なアナログ(antidiuretic効果と)であり、ある特定のタイプの血友病の出血を制御し、6の年齢にわたる子供の夜尿症を扱うために(鼻スプレーおよびIV公式)。, 尿崩症の治療において、鼻腔内用量は5mcg/日-40mcg/日であり、1-3回/日である。”

しかし、王は付け加えた、”Noctivaは、寝る30分前に毎日一度与えることができ、それはまた、原因の広い範囲に続発夜間多尿のために特別に示されているという点で利点があるかもしれません。”

Noctivaは低ナトリウム血症を引き起こす可能性があるため、箱入りの警告で承認されています。 ナトリウムレベルは、治療が始まってから一週間と一ヶ月後に再びチェックする必要があります。, Noctivaは厳しい低ナトリウム血症の高められた危険の患者に与えられるべきではないです。

Noctivaは、うっ血性心不全または制御されていない高血圧の患者には使用しないでください。 また、風邪やアレルギーの患者には使用しないでください。臨床試験におけるNoctivaの最も一般的な副作用には、鼻の不快感、鼻咽頭炎、鼻の鬱血、くしゃみ、血圧上昇、背中の痛み、鼻出血、気管支炎、およびめまいが含まれ

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