トランデート

副作用

ほとんどの副作用は軽度で一時的であり、治療の過程で早期に起こる。 3かから4か月の持続期間の制御された臨床試験では、すべての患者の7%で一つ以上の悪影響によるTrandate(labetalol)のタブレットの中断は必要でした。 これらの同じ試験では、対照群で使用されるベータブロッキング活性のみを有する他の薬剤は、患者の8%から10%で中止につながり、中央に作用するαアゴニストは患者の30%で中止につながった。,

以下の表に記載されている有害反応の発生率は、3ヶ月および4ヶ月の治療期間にわたってラベタロールHCl、プラセボ、メトプロロール、およびプロプラノロールを比較した多施設対照臨床試験から得られたものである。 Labetalol HClおよび偽薬のための悪影響の頻度が類似しているところで、因果関係は不確かです。 率は調査官によって関連するおそらく薬剤考慮される不利な反作用に基づいています。 すべてのレポートを考慮すると、レートはやや高くなります(例:,、めまい、20%;吐き気、14%;疲労、11%)が、全体的な結論は変わらない。, 0 1 2 Skin Rash 1 0 0 0 Special senses Vision abnormality 1 0 0 0 Vertigo 2 1 0 0

The adverse effects were reported spontaneously and are representative of the incidence of adverse effects that may be observed in a properly selected hypertensive patient population, i.,e.、気管支痙攣性疾患、明白なうっ血性心不全、またはβ遮断薬療法に対する他の禁忌を有する患者を除くグループ。

臨床試験には、より重度の高血圧患者において2,400mgまでの日用量を利用する研究も含まれていた。 次の表に示すように、明らかにまたはおそらく用量に関連する有害反応に関する米国治療試験データベース全体を示しているように、用量の増加ととも,>

4 5 6 Ejaculation failure 0 2 1 2 3 0 4 3 5 Impotence 1 1 1 1 2 4 3 4 3 Edema 1 0 1 1 1 0 1 2 2

In addition, a number of other less common adverse events have been reported:

Body as a Whole: Fever.,

心血管:低血圧、まれに失神、徐脈、心臓ブロック。

中枢神経系および末梢神経系:知覚異常、最も頻繁に頭皮のうずきとして記述される。 ほとんどの場合、それは軽度で一時的であり、通常治療の開始時に起こった。

膠原病:全身性エリテマトーデス、陽性抗核因子。

目:ドライアイ。

免疫学的系:抗ミトコンドリア抗体。

肝臓および胆道系:肝壊死、肝炎、胆汁うっ滞性黄疸、肝機能検査の上昇。,

筋骨格系:筋肉のけいれん、有毒なミオパチー。

呼吸器系:気管支痙攣。

皮膚および付属器:一般化された黄斑丘疹、苔癬、蕁麻疹、水疱性扁平苔癬、乾癬状、および顔面紅斑などの様々なタイプの発疹;ペイロニー病;可逆性脱毛症。

System器系:急性bladder bladder閉塞を含む排尿困難。

過敏症:過敏症(例えば、発疹、蕁麻疹、掻痒、血管浮腫、呼吸困難)およびアナフィラキシー様反応のまれな報告。,

英国での販売の承認後、本製品のさらなる安全性および有効性の評価のために、約6,800人の患者を対象としたモニタリングされた放出調査を この調査の結果は、有害作用の種類、重症度、および発生率が上記に引用されたものと同等であることを示している。

潜在的な有害作用

さらに、上記に記載されていない他の有害作用が他のβ-アドレナリン遮断薬で報告されている。,

中枢神経系

可逆的精神的うつ病緊張病、時間と場所の見当識障害、短期記憶喪失、感情不安、わずかに曇った感覚、および心理測定学のパフォーマンスの低下によって特徴付けられる急性可逆性症候群に進行する。

心血管

A-Vブロックの強化(禁忌を参照)。

アレルギー

痛みや喉の痛み、喉頭痙攣、呼吸困難と組み合わせた発熱。

血液学

無ran粒球症、血小板減少性または非血小板減少性紫斑病。,

胃腸

腸間膜動脈血栓症、虚血性大腸炎。

β遮断薬プラクトロールに関連する眼粘膜皮膚症候群は、ラベタロールHClでは報告されていない。

臨床検査

ラベタロールHClで治療され、試験された患者の4%において、血清トランスアミナーゼの可逆的増加があり、よりまれに、血中尿素の可逆的増加

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