臨床試験は、ヒトのボランティアを含む研究研究です。 彼らが臨床試験を開始する前に、医師は新しい治療法が現在利用可能な治療法よりもうまくいく可能性があることを証明しなければなりません。 彼らはこれを証明できるまで研究をします。 例えば、彼らは実験動物の治療をテストするかもしれません。 いるのであれ、安全性を確保する試験です。

臨床試験のさまざまな段階で何が起こりますか？,

臨床試験が開始することが承認されたら、それぞれが順番に特定の手順に従わなければなりません。 ステップは”段階”と呼ばれます。”彼らはボランティアを安全に保つように設計され 必ずすべてのステップを行いますの保護のた患者は、正確な結果がえの臨床試験は試験をします。

あなたは臨床試験の任意の段階に参加することができます。 臨床試験は、あなた、あなたの健康、そしてあなたの癌に適している必要があります。 ここでは、臨床試験のさまざまな段階についてのチャートです。,

第I相臨床試験

医師は、新薬、治療、または治療の組み合わせが人々にとって安全であるかどうかを学ぶために第I相臨床試験を行います。 って試験を実施し実験動物です。,

第I相臨床試験では、医師は以下の情報を収集します。

• 用量または治療

• あなたがそれを取るとき、そしてどのくらいの頻度

• 副作用または問題

• 治療があなたにどのように影響するか、それが癌または副作用にどのように影響するかなど

臨床試験は、あなたが新薬や治療を取得する最初の人々の一人である可能性があります。

第I相臨床試験は、それぞれ最後の数ヶ月から年に。 彼らは通常10-30ボランティアです。 治療は癌を助けるかもしれません。, また、臨床試験からの情報は、将来的に他の人々を助けるかもしれません。

第II相臨床試験

第II相臨床試験は、治療がいかに安全であり、どれだけうまく機能するかについて医師にもっと伝えます。 医師はまるかどうかを試験における新たな治療の作品は特定のがんです。 れを計測する腫瘍、血液サンプル、または確認できたかどうかによっている。 またはあなたの毎日の活動および徴候の丸太を保つかもしれない。 これらはどれだけうまく処置が働くか学ぶすべての方法である。

第II相臨床試験は約2年間続きます。, ボランティアが受信異なります。 例えば、第II相試験は2つのグループを有することができる。

• グループ1–条件のための通常の治療を受ける人々。 これは標準治療とも呼ばれます。 それは知られている最もよい処置です。

• グループ2–通常の治療を受けている人に加えて、新しい治療医師が勉強しています。

または第II相臨床試験は3つのグループを有することができる。 各グループのボランティアは、医師が勉強している治療の異なる用量を取得します。,

第II相臨床試験が治療の効果を示し、通常の治療と同じくらい安全である場合、医師は第III相試験を行うことができます。

医師は臨床試験でボランティアをグループに入れるにはどうすればよいですか？

コンピュータはランダムにこれを行います、つまり偶然です。 ボランティアスタッフそれぞれが同等のものです。 このプロセスの名前は”ランダム化”です。”

コンピュータを使用してボランティアをグループに入れると、研究スタッフが臨床試験の結果を変える可能性がなくなります。, 彼らがこれを選んだたる。 例えば、彼らはある有志が新しい処置から寄与することを考えるかもしれない。 だから彼らは新しい治療グループにその人を置くかもしれません。 しかし、これは臨床試験の結果を変える可能性があります。 ランダム化を避けるためです。 臨床試験が2つの処置または多くを比較するとき無作為化を使用することは非常に重要です。

第III相臨床試験

第III相臨床試験は、第II相臨床試験でボランティアにとってうまくいった治療をテストします。, 医師は、新しい治療と標準治療を比較するために第III相を使用します。 彼を知りたい場合は、新しい治療であり、副作用の少ないたりするかもしれません。 だから彼らは異なるグループにボランティ 各グループのボランティアは異なる治療を受けます。

第III相臨床試験には何年もかかることがあります。 いて数千人のボランティアです。 これらには、可能であれば、男性、女性、および異なる年齢および民族グループの人々が含まれなければ これは、医師が異なる人々の治療の仕組みを学ぶのに役立ちます。,

第III相臨床試験で治療がうまくいくことが示された場合、医師は臨床試験以外の人々とそれを使用し始めるかもしれません。 たとえば、ある量の運動があなたの癌リスクを低下させることを知った場合、彼らは報告書を発表します。 これは他の医師と情報を共有します。 研究者やスポンサーは、新しい薬が安全かつ効果的であることを学ぶ場合、彼らは人々が使用するためにそれを承認するために政府を求めることがで 米国では、彼らは食品医薬品局（FDA）に尋ねます。 FDAは臨床試験の段階の結果を見ます。, 結果が彼らの基準を満たせば、彼らは治療を承認する。

第IV相臨床試験

医師は、FDAが承認した後、患者のために薬を処方することができます。 がFDAにする必要があるかもしれなインフォームド-コンセントについての検討が承認された。 これらの臨床試験では、医師は治療が以前と同じくらい人々に利益をもたらすかどうかを確認することができます。 彼らはまた、より可能性のある副作用を探します。 これらの臨床試験は第IV相臨床試験と呼ばれています。,

第IV相臨床試験では、医師は異なる用量で、または他の薬物または治療法で薬物または治療法を研究することがあります。 そうでなければ，どちらかを研究するので作品の場合は人です。 彼らは以前の臨床試験よりも異なる人々でそれを研究するかもしれません。 たとえば，研究などを動作させることができ子どもや高齢者. 医師でも研究がいかにうまく機能しているか薬物治療の作品です。

製薬会社は、FDAがそれらを求めていない場合でも、第IV相臨床試験を行うことができます。 彼らは新しい方法で薬を使用するFDAの承認を得るためにこれを行うかもしれません。, 例えば、彼らは別のタイプの癌のためにそれを使用したいかもしれません。

第IV相臨床試験では、現在使用されている薬物または治療法の安全性を確認することもできます。 彼らは製薬会社が新しいまたは深刻な副作用を報告することを確認するためにこれを行います。 FDAにある離れの薬剤の承諾を得た場合新しい研究などの安全なものとして以前の試験を行った。 これが起これば医者はそれをもはや規定できません。

臨床試験の段階はがんの段階とどのように異なりますか？

がんの”段階”と臨床試験の”段階”を混同するのは簡単です。”彼らは同様の数字を使用しています。, 臨床試験フェーズには、I、II、III、およびIV（1、2、3、および4）の番号が付けられています。 がんの病期は、0、I、II、III、およびIV（0、1、2、3、および4）である。 しかし、数字は異なるものを記述します。 臨床試験のフェーズ番号は、医師がそのフェーズでテストしているものを示しています。 また、研究に参加しているボランティアの数もわかります。 人のがんの病期はあなたに伝えます：

• がんがどれくらい成長して広がったか

• どのようなタイプのがん細胞が存在していますか。

• あるタイプは癌がより悪くなって本当らしく、一部は意味しません。,

あなたは、臨床試験のルールに応じて、癌の任意の段階で臨床試験の任意のフェーズに参加することができます。 段階はあなたの癌の段階に一致させる必要がありません。 たとえば、IV期がんを患っている場合は、第II相試験に参加することができます。

臨床試験のすべての段階にいる必要がありますか？

いいえ。 あなたが参加する資格があれば、臨床試験の任意の段階に参加することができます。 たとえば、第II相臨床試験に参加するかどうかにかかわらず、第I相臨床試験に参加することができます。

時には異なるフェーズが同時に行われることがあります。 もしそうなら、研究スタッフがあなたに知らせます。, あなたはいつでも臨床試験に参加する選択肢があり、いつでも出発することができます。

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