Trazodoneの塩酸塩100mgのカプセル

小児科の人口

Trazodoneは18歳未満の子供そして青年で使用されるべきで プラセボよりも抗うつ薬で治療された小児および青年の臨床試験では、自殺行動(自殺試みおよび自殺計画)および敵意(本質的に攻撃性、反対行動および怒り)が観察されている。, さらに、成長、成熟および認知および行動発達に関する小児および青年に関する長期安全性データは入手できない。

自殺/自殺思考または臨床的悪化

うつ病は、自殺思考、自傷および自殺(自殺関連事象)のリスクの増加と関連している。 このリスクは有意な寛解が起こるまで持続する。 治療の最初の数週間またはそれ以上に改善が起こらない可能性があるため、そのような改善が起こるまで患者を注意深く監視する必要がありま, 自殺のリスクが回復の初期段階で増加する可能性があることは一般的な臨床経験である。

トラゾドンが処方されている他の精神医学的状態は、自殺関連事象のリスク増加と関連し得る。 さらに、これらの条件は大うつ病性の無秩序と共病的であるかもしれません。 したがって、大うつ病性障害の患者を治療する場合と同じ予防措置が、他の精神疾患の患者を治療する場合に観察されるべきである。,

自殺関連事象の病歴を有する患者、または治療開始前に著しい程度の自殺念慮を示す患者は、自殺思考または自殺未遂のリスクが高いことが知られており、治療中に注意深いモニタリングを受けるべきである。 精神疾患における抗うつ薬のプラセボ対照臨床試験のメタアナリシスでは、25歳未満の患者のプラセボと比較して、抗うつ薬による自殺行動のリスクが増加していることが示された。,

患者、特にリスクの高い患者の綿密な監督は、特に早期治療および用量の変化において薬物療法に付随するべきである。 患者(および患者の介護者)は、臨床的悪化、自殺行動または思考および行動の異常な変化を監視し、これらの症状が存在する場合は直ちに医師の診察

特に治療開始時に自殺未遂の潜在的なリスクを最小限に抑えるためには、それぞれの機会に制限された量のトラゾドンのみを処方すべきである。,トラゾドンの抗コリン作用は軽微であるため、問題は予想されないが、前立腺肥大などの排尿障害

•急性狭角緑内障は、眼内圧を上昇させるが、トラゾドンの抗コリントラゾドン

患者に黄疸が発生した場合、トラゾドン療法を中止する必要があります。,

潜在的な致死的転帰を伴う重度の肝障害が、トラゾドンの使用によって報告されている(4.8項参照)。 患者は、無力症、食欲不振、吐き気、嘔吐、腹痛またはicterusなどの徴候を直ちに医師に報告するように指示されるべきである。 臨床検査や肝機能の生物学的評価を含む調査は直ちに行われるべきであり、トラゾドン療法の中止を考慮すべきである。

精神分裂症または他の精神病性障害を有する患者における抗うつ薬の投与は、精神病症状の悪化の可能性をもたらす可能性がある。, 偏執的な思考が激化する可能性があります。 トラゾドンによる治療中、うつ病期は躁うつ病精神病から躁病期に変化する可能性があります。 その場合、トラゾドンを止めなければならない。

セロトニン症候群(SS)または神経弛緩性悪性症候群(NMS)のような潜在的に生命を脅かす症候群の発症が、トラゾドンによる治療を含むSsriで報告され, SsriのSSまたはNMSの危険はセロトニンの新陳代謝を損なう薬剤との他のserotonergic薬剤(を含む他のserotonergic抗鬱剤、アンフェタミンtriptans)、(MAOIsの例えばメチレンブルーを含む)、抗精神病薬、他のドーパミンの拮抗薬およびアヘン/オピオイドの薬剤(例えばbuprenorphine)との併用と高められます。 患者は、SSまたはNMS症候群の徴候および症状の出現について監視されるべきである。

セロトニン症候群の症状には、精神状態の変化、自律神経不安定性、神経筋異常、および/または胃腸症状が含まれ得る。, セロトニン症候群が疑われる場合は、症状の重症度に応じて用量の減少または治療の中止を考慮する必要があります。

無ran粒球症は、インフルエンザ様症状、咽頭痛および発熱を臨床的に明らかにする可能性があるため、これらの場合、血液学をチェックすること

起立性低血圧および失神を含む低血圧は、トラゾドンを受けている患者において起こることが報告されている。 トラゾドンによる抗高血圧療法の併用投与は、抗高血圧薬の用量の減少を必要とする可能性がある。,

高齢の患者は、起立性低血圧、傾眠、およびトラゾドンの他の抗コリン作用をより頻繁に経験することがある。 注意深い考察はこれらの反作用を悪化させるかもしれないcomorbidの病気のような危険率の前で他の向精神薬または抗高血圧薬とののような付随の薬物の使用を用いる付加的な効果のための潜在性にまたは与えられるべきです。, 患者/介護者がこれらの反作用のための潜在性の知らせられ、上向きの線量の滴定の前にそして続く療法の開始の後でそのような効果のために密接

トラゾドンによる治療の後、特に長期にわたって、吐き気、頭痛および倦怠感を特徴とする離脱症状の発生を最小限に抑えるために、離脱に対する

塩酸トラゾドンが習慣性の特性を所有しているという証拠はありません。,

他の抗うつ薬と同様に、QT間隔延長の症例は非常にまれにトラゾドンで報告されている。 QT間隔を延長することが知られている医薬品でトラゾドンを処方する場合は注意が必要です。 トラゾドンはQT間隔の延長と関連付けられるそれらを含む知られていた心cardiovascular環器疾患の患者で注意して使用されるべきです。

強力なCYP3A4阻害剤は、トラゾドン血清レベルの増加につながる可能性があります。 参照4.5ます。,

α-アドレナリン分解活性を有する他の薬物と同様に、トラゾドンは持続勃起症に関連していることはほとんどありません。 これはアドレナリンまたはmetaraminolのようなアルファadrenergic代理店のintracavernosumの注入と扱われるかもしれません。 但し外科介入を要求したか、または永久的な性機能障害をもたらしたtrazodone引き起こされた持続勃起症のレポートがあります。 この疑われた不利な反作用を開発する患者はtrazodoneをすぐに止めるべきです。,

この医薬品にはラクトースが含まれているため、ガラクトース不耐症、Lappラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用してはならない。

この医薬品にはSunset Yellow FCF(E110)も含まれており、アレルギー反応を引き起こす可能性があります。

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