FDAは、c型肝炎のすべての形態を治療するために最初であるGileadピルを承認

Gilead科学は、病気のすべての六つの株に対抗することができ、新しいc型肝炎の組み合わせ薬を販売するために火曜日に規制当局の承認を獲得し、その古い治療法の下にそれを価格。

Epclusaと呼ばれる新薬は、古いSovaldi薬と新しいvelpatasvirを組み合わせたもので、74,760週間の治療コースで12ドルの費用がかかりますが、それは支払人にリベートが, これはSovaldiとHarvoni、別のGilead c型肝炎治療の両方のための定価よりも少ないです。

Gileadは、2014年初頭にSovaldiが発売されて以来、価格政策について広く批判されてきました。 当時、薬は$84,000の定価を、リベートの前に、治療の12週間のコース、または約$1,000日のために遊ばしました。 これにより、公的および民間の支払人は、薬物が予算バスターになることを心配しました。,

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これは、薬が患者の90%以上を治すことができ、処方箋の盛り上がりを促したためであり、Gileadが最初に競争を欠いていたためでもあります。 Gileadが後に$94,600の定価でHarvoniを12週間リリースしたとき、価格の懸念は拡大され、一部の支払人は病気がより進行した段階にある患者にカバレッジを制限することによって対応した。, 昨年末、米国上院の調査では、同社が患者に利益を与えたと結論づけ、マサチューセッツ州司法長官はGileadにその価格設定に関する訴訟を脅した。

Gileadは、その治療法は肝臓移植、癌、入院のために支払うよりも手頃な価格であると主張しています。 最新の薬剤が支払人の懸念をどの程度引き起こすかは不明である。 Epclusaは、疾患の遺伝子型3を有する患者のための最も一般的に使用される治療レジメンの約半分の費用がかかります。,

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この遺伝子型は、”治療が最も困難であり、EpclusaがFDAによって優先審査を受けた理由の一つである”とleerinkのアナリストGeoffrey Porgesは投資家 彼は、今年の$18億と$10.3億2017のグローバルEpclusaの売上高を予測し、より多くの競争が始まるにつれて、22の$2021億に侵食します。

一方、ケアの古い標準は、SovaldiとBristol-Myers SquibbのDaklinzaを含む併用治療です。, のブリストコンポーネントド63,000表示価格は、この複合コストのこの古処理が行われる場合がありブリストル競争上不利になっている。

ある大規模な健康計画の幹部は、追加の治療オプションを歓迎した。

“ほとんどのc型肝炎症例、約70パーセントは、最も一般的である遺伝子型(または株)を持つ人々の間で発生することを覚えておいてください、”遺伝子型1、マイケル-シャーマン、ハーバード-ピルグリム-ヘルスケア、ニューイングランドで二番目に大きい健康計画の最高医療責任者は述べています。, “より多くのオプションを持つことは良いことであり、私はこれがコストの増加につながるとは思わないが、リベートがどのように見えるかを見なけれ”

一方、国内最大の薬局の福利厚生マネージャーであり、その価格設定についてGileadと争っているExpress Scriptsのスポークスマンは、”私たちは、彼らが過去数年間にわた 私達は私達の顧客のための純価格設定に関してGileadと交渉し続けます。,”

米国食品医薬品局によると、安全性と有効性は、肝硬変の有無にかかわらず、12第3相試験で1,558人にわたって評価されました。

承認はGileadに後押しを与えることが期待されます。 SovaldiとHarvoniは昨年19億ドル以上の組み合わせ売上高を生成したが、54から2014パーセントの増加は、売上高は5の第一四半期に2016パーセント以上減少しました。 これは、一部には、追加された競争によって説明されました。 AbbVieは2014年後半にピルの販売を開始し、今年初めにMerckははるかに低い定価でピルを発売しました。,

ある消費者の提唱者は、新薬の価格はライン外であった充電しました。 “Gileadはまだそれを得ていません—彼らの価格設定はとんでもないです。 繰り返しますが、Gileadは、すべてのアメリカ人が薬を利用できるようにするのではなく、利益を保護することにもっと関心があることを示しています”と、Medicines,Access&Knowledgeの共同設立者であるTahir Aminは述べています。

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