一般名:オルフェナドリンクエン酸
剤形:注射
医学的にレビューされたDrugs.com.Last updated on April21,2020.
- 概要
- 副作用
- 投与量
- Professional
- 相互作用
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Norflexブランド名が米国で廃止されました。,
Norflexの記述
オルフェナドリンのクエン酸塩はオルフェナドリン(2-dimethylaminoethyl2-methylbenzhydrylエーテルのクエン酸塩)のクエン酸塩です。 これは、苦味を有する白色の結晶性粉末として生じる。 それは事実上無臭である;アルコールで溶ける水の控えめにsoluble、わずかに。
Norflexの注入は各アンプルの水溶液でオルフェナドリンのクエン酸塩の60mgを含んでいます。 Norflexの注入はまた含んでいます:ナトリウムの重亜硫酸ナトリウムNF、2.0mg;塩化ナトリウムUSP、5.8mg;水酸化ナトリウム、pHを調節するため;そして注入USP、q.s.への2つのmLのための水。,
Norflex-臨床薬理学
治療作用の様式は明らかに同定されていないが、その鎮痛特性に関連している可能性がある。 Orphenadrineのクエン酸塩は直接人の緊張した筋肉を緩めません。 オルフェナドリンのクエン酸塩はまた反コリン作動性の行為を所有しています。
Norflexのための徴候そして使用法
Orphenadrineのクエン酸塩は激しく苦痛なmusculoskeletal条件と関連付けられる不快の救助のための残り、物理療法および他の手段,
禁忌
緑内障、幽門または十二指腸閉塞、狭窄消化性潰瘍、前立腺肥大または膀胱頸部の閉塞、心臓痙攣(巨食)および重症筋無力症の患者には禁忌
薬物に対する以前の過敏症を示した患者には禁忌である。
警告
一部の患者は、軽い頭、めまいまたは失神の一時的なエピソードを経験することがあります。, Norflexは、機械の操作や自動車の運転などの潜在的に危険な活動に従事する患者の能力を損なう可能性があります。
Norflexの注入はナトリウムの重亜硫酸塩、ある特定の敏感な人々でanaphylactic徴候および生命にかかわるか、またはより少なく厳しい喘息のエピソードを含むアレ 一般集団における亜硫酸塩感受性の全体的な有病率は不明であり、おそらく低い。, 亜硫酸塩の感受性はnonasthmatic人々より喘息でより頻繁に見られます。
注意
混乱、心配および震えはpropoxypheneおよびorphenadrineを同時に受け取っている少数の患者で報告されました。 これらの症状は、単に添加効果によるものであり得るので、そのような場合には、用量の減少および/または一方または両方の薬剤の中止が推奨される。
オルフェナドリンクエン酸は、頻脈、心臓代償不全、冠動脈不全、および心臓不整脈を有する患者には注意して使用すべきである。,
オルフェナドリンによる持続的長期療法の安全性は確立されていない。 したがって、オルフェナドリンが長期使用のために処方されている場合は、血液、尿および肝機能値の定期的なモニタリングが推奨される。
妊娠
妊娠カテゴリC.動物の生殖研究はNorflexで行われていません。 でも知られるかどうかNorflexできる胎児害に投与したとき妊娠中の女性に影響することがで再現。 Norflexは、明らかに必要な場合にのみ妊婦に与えるべきである。,
小児使用
小児患者における安全性および有効性は確立されていない。
有害反応
オルフェナドリンの有害反応は、主にオルフェナドリンの軽度の抗コリン作動性作用によるものであり、通常はより高い投与量 口の乾燥は通常現われるべき最初の悪影響です。, 頻脈、動悸、尿のためらいまたは保持、かすみ、瞳孔の拡張、眼の緊張の増加、衰弱、吐き気、嘔吐、頭痛、めまい、便秘、眠気、過敏反応、掻痒、幻覚、激越、振戦、胃の刺激、およびまれにじんましんおよび他の皮膚病。 まれに、高齢の患者はある程度の精神的混乱を経験することがある。 これらの有害反応は、通常、投与量の減少によって排除することができる。, オルフェナドリン錠の使用に関連する再生不良性貧血の非常にまれな症例が報告されている。 因果関係は確立されていない。ノルフレックス注射の筋肉内注射に関連するアナフィラキシー反応のまれな例が報告されている。
薬物乱用と依存
オルフェナドリンは、その陶酔効果のために慢性的に虐待されています。 気分の上昇の効果はorphenadrineの治療上の線量で起こるかもしれません。
過剰投与
オルフェナドリンは、過剰投与すると毒性があり、典型的には抗コリン作用を誘発する。, オルフェナドリンの毒性の検討では、最低の致死量は大人のための2-3グラムであるために見つけられました;但し、毒性の範囲は可変的、予測不可能 オルフェナドリンの過剰摂取に対する治療は、胃内容物の排出(必要に応じて)、反復投与時の木炭、集中的なモニタリング、および緊急の抗コリン作用の適切な支持療法である。
Norflex投与量および投与
注射:成人-2mLアンプル(60mg)静脈内または筋肉内;12時間ごとに繰り返すことができる。,
Norflexはどのように供給されますか
注射:6(NDC29336-540-06)2mLのアンプルの箱、各アンプルはaqueous液中にオルフェナドリンクエン酸塩60mgを含んでいます。
管理された室温15°-30°C(59°-86°F)の店。
Rxのみ
February2010
のために製造:
Graceway Pharmaceuticals,LLC
ブリストル,TN37620
によって:Luitpold Pharmaceuticals,Inc.,
Shirley, NY 11967
PACKAGE LABEL
2 mL AMPUL
Norflex™
(Orphenadrine Citrate Injection, USP)
2 mL = 60 mg
(30 mg/mL)
FOR INTRAVENOUS OR INTRAMUSCULAR USE
Rx only
Manufactured for:
Graceway Pharmaceuticals, LLC
Bristol, TN 37620
VL0540-06 Rev., 2/10
Tuck Flaps:
NDC 29336-540-06
Six 2 mL Ampuls
Norflex™
(Ophenadrine Citrate Injection, USP)
Back of Carton:
Lot and Expiration Date
Bar Code
Front of Carton:
NDC 29336-540-06
Six 2 mL Ampuls
Norflex™
(Orphenadrine Citrate Injection, USP)
Manufactured by: Graceway Pharmaceuticals, LLC, Bristol, TN 37620
By: Luitpold Pharmaceuticals, Inc.
Shirley, NY 11967
PC0540-06 Rev. 2/10
Contains, per 2 mL ampul:
Orphenadrine citrate 60 mg; sodium bisulfite NF, 2.0 mg; sodium chloride USP, 5.,8mg;水酸化ナトリウム、pHを調節するため;そして注入USPのための水、q.s.への2mL。
投与量:成人:一2mLアンプル(60mg)静脈内または筋肉内に、12時間ごとに繰り返すことができます。
Rxのみ
付随するプロの文献に相談してください。
管理された室温15°-30°C(59°-86°F)で貯えて下さい。,2″>
DEA Schedule
Active Ingredient/Active Moiety | ||
Ingredient Name | Basis of Strength | Strength |
orphenadrine citrate (orphenadrine) | orphenadrine | 60 mg in 2 mL |
Inactive Ingredients | |
Ingredient Name | Strength |
sodium bisulfite | 2.,0 mg in 2 mL |
sodium chloride | 5.8 mg in 2 mL |
sodium hydroxide | |
water |
Packaging | ||||
# | Item Code | Package Description | ||
1 | NDC:29336-540-06 | 6 AMPULE (AMPULE) in 1 BOX | ||
1 | 2.,td> | Marketing Start Date | Marketing End Date | |
NDA | NDA013055 | 05/25/2010 |
Labeler – Graceway Pharmaceuticals, LLC (613448161)
Registrant – Graceway Pharmaceuticals, LLC (613448161)
Establishment | |||
Name | Address | ID/FEI | Operations |
Luitpold Pharmaceuticals, Inc., Norflex(オルフェナドリン)
消費者資源
プロフェッショナルリソース
関連治療ガイド
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