Abstract

Obiettivo: Confrontare l’incidenza e l’entità della variazione del peso corporeo associata a lamotrigina o divalproex sodico in monoterapia in pazienti con epilessia.

Metodi: È stato condotto uno studio randomizzato in doppio cieco con fase di escalation di 8 settimane e fase di mantenimento di 24 settimane., Il dosaggio di mantenimento target era di 200 mg/die (lamotrigina) e 20 mg/kg/die (acido valproico), con un aggiustamento da 100 a 500 mg/die (lamotrigina) e da 10 a 60 mg/kg/die (valproato) in base al giudizio degli investigatori. I pazienti eleggibili avevano ≥12 anni con crisi parziali o generalizzate di nuova insorgenza o precedentemente diagnosticate. La variazione di peso è stata primaria e la frequenza e la tolleranza delle crisi sono state misure secondarie.

Risultati: Per il gruppo lamotrigina sono stati studiati 65 pazienti (età media 34,5 anni); per il gruppo valproato sono stati studiati 68 pazienti (età media 30,1 anni)., Il peso è rimasto stabile nei pazienti trattati con lamotrigina. Un significativo aumento di peso si è verificato nei pazienti trattati con valproato entro la 10a settimana di trattamento; il peso ha continuato ad aumentare durante tutto lo studio. Dopo 32 settimane di trattamento, l’aumento medio di peso è stato significativamente più elevato nei pazienti trattati con valproato (12,8 ± 9,3 lb) rispetto ai pazienti trattati con lamotrigina (1,3 ± 11,9 lb). Proporzioni simili di pazienti nei gruppi lamotrigina (29%) e valproato (26%) erano prive di convulsioni. La frequenza complessiva degli eventi avversi è stata simile tra i due gruppi di trattamento., Il tempo medio di sospensione dallo studio a causa di eventi avversi è stato di 103 ± 70 giorni per il gruppo trattato con lamotrigina e di 79 ± 48 giorni per il gruppo trattato con valproato.

Conclusione: la monoterapia con valproato è stata associata ad un aumento di peso significativamente maggiore rispetto alla monoterapia con lamotrigina. L ‘aumento di peso associato al valproato è stato significativo entro 10 settimane dall’ inizio della terapia e ha continuato per tutto lo studio. L ‘ efficacia della lamotrigina era paragonabile a quella del valproato; la lamotrigina tendeva ad essere meglio tollerata.