* Al momento della produzione e quando il serbatoio e il tubo sono correttamente inseriti, la pompa è impermeabile. È protetto contro gli effetti di essere sott’acqua fino a una profondità di fino a 12 piedi (3,6 metri) per un massimo di 24 ore. Questo è classificato come valutazione IPX8. Vedere la guida per l’utente per maggiori dettagli. Il sensore e il trasmettitore sono resistenti all’acqua a 8 piedi (2,4 metri) per un massimo di 30 minuti., Le letture CGM non possono essere trasmesse dalla CGM alla pompa mentre sono in acqua.
† Si riferisce alla modalità automatica SmartGuard™. Qualche interazione richiesta. I risultati individuali possono variare.
WARNING AVVERTENZA: Non utilizzare la funzione Suspend on low per prevenire o trattare bassi livelli di glucosio. Confermare sempre la lettura del glucosio del sensore utilizzando il BG meter e seguire le istruzioni del personale sanitario per trattare il basso livello di glucosio. Facendo uso di sospenda sul minimo da solo per impedire o trattare il glucosio basso può provocare l’ipoglicemia prolungata.,
‡ Le linee guida di copertura per le pompe per insulina variano e sono soggette alle compagnie di assicurazione pubblicate politiche mediche in vigore al momento in cui vengono richiesti i servizi.
1. Heinemann L, Weyer C, Rauhaus M, Heinrichs S, Heise T. Variabilità dell’effetto metabolico dell’insulina solubile e dell’insulina ad azione rapida anolog insulin aspart.Cura del diabete.1998;21:1910-1914.
2. Il suo nome deriva dal latino. Più bassa variabilità all ‘interno del soggetto dell’ insulina detemir rispetto all ‘insulina NPH e all’ insulina glargine nelle persone con diabete di tipo 1. Diabete. 2004;53:1614-1620.
3., Bergenstal RM, Tamborlane WV, Ahmann A, et al. Efficacia della terapia con pompa insulinica aumentata con sensore nel diabete di tipo 1. N Ingl J Med. 2010;363:311–320.
Gli individui raffigurati e/o citati qui sono stati compensati per aver trascorso la giornata con noi e permetterci di fotografare loro e la loro famiglia. I loro pensieri e opinioni sono i loro.,
Informazioni Importanti sulla Sicurezza: MiniMed™ 770G Sistema Con Controllore™ Technology
Il MiniMed™ 770G sistema destinato per la consegna continua di insulina basale (in selezionabile dall’utente) e la somministrazione di boli di insulina (in selezionabile dall’utente importi) per la gestione del diabete mellito di tipo 1 nelle persone di due anni di età e anziani che necessitano di insulina così come per il monitoraggio continuo e l’andamento dei livelli di glucosio nel liquido sotto la pelle., Il sistema MiniMed™ 770G include la tecnologia SmartGuard™, che può essere programmata per regolare automaticamente la somministrazione di insulina basale in base ai valori di glucosio (CGM) del sensore di monitoraggio continuo del glucosio (SG) e può sospendere la somministrazione di insulina quando il valore SG scende al di sotto o si prevede che scenda al di sotto dei valori soglia predefiniti.
Il sistema Medtronic MiniMed™ 770G è costituito dai seguenti dispositivi: Pompa per insulina MiniMed™ 770G, Trasmettitore Guardian™ Link (3), sensore Guardian™ (3), serter con una sola pressione, misuratore di glucosio nel sangue Accu-Chek® Guide Link e strisce reattive AccuChek®Guide., Il sistema richiede una prescrizione.
Il sensore Guardian™ (3) non è stato valutato e non è destinato ad essere utilizzato direttamente per effettuare aggiustamenti terapeutici, ma piuttosto per fornire un’indicazione di quando potrebbe essere necessario un dito. Tutti gli aggiustamenti della terapia devono essere basati su misurazioni ottenute utilizzando un misuratore di glucosio nel sangue e non su valori forniti dal sensore Guardian™ (3).
Tutte le regolazioni della terapia devono essere basate su misurazioni ottenute utilizzando il misuratore di glucosio nel sangue Accu-Chek® Guide Link e non su valori forniti dal sensore Guardian™ (3)., Controllare sempre il display della pompa per assicurarsi che il risultato di glucosio mostrato sia conforme ai risultati di glucosio mostrati sul misuratore di glucosio nel sangue Accu-Chek® Guide Link. Non calibrare il dispositivo CGM o calcolare un bolo utilizzando un risultato del misuratore di glucosio nel sangue prelevato da un sito alternativo. Non è consigliabile calibrare il dispositivo CGM quando i valori del sensore o della glicemia cambiano rapidamente, ad esempio dopo un pasto o un esercizio fisico.
AVVERTENZA: Non utilizzare la modalità automatica SmartGuard™ per le persone che richiedono meno di 8 unità o più di 250 unità di insulina totale giornaliera al giorno., Per operare in modalità SmartGuard™ Auto è necessaria una dose giornaliera totale di almeno 8 unità, ma non più di 250 unità.
AVVERTENZA: Non utilizzare il sistema MiniMed™ 770G fino a quando non sia stato ricevuto un addestramento appropriato da parte di un operatore sanitario. La formazione è essenziale per garantire l’uso sicuro del sistema MiniMed™ 770G.
La terapia con pompa non è raccomandata per le persone la cui visione o udito non consente il riconoscimento di segnali e allarmi della pompa. La terapia con pompa non è raccomandata per le persone che non sono disposte o incapaci di mantenere il contatto con il proprio operatore sanitario., La sicurezza del sistema MiniMed™ 770G non è stata studiata in donne in gravidanza.,ssociated con il sistema e le sue componenti, si prega di consultare il https://www.medtronicdiabetes.com/important-safetyinformation#minimed-770g e guida per l’utente appropriata al https://www.medtronicdiabetes.com/download-library
Informazioni Importanti sulla Sicurezza: MiniMed™ 670G Sistema
Medtronic MiniMed™ 670G sistema destinato per la consegna continua di insulina basale (in selezionabile dall’utente) e la somministrazione di boli di insulina (in selezionabile dall’utente importi) per la gestione del diabete mellito di tipo 1 in persone, sette anni di età e anziani, che necessitano di insulina così come per il monitoraggio continuo e l’andamento dei livelli di glucosio nel liquido sotto la pelle., Il sistema MiniMed™ 670G include la tecnologia SmartGuard™, che può essere programmata per regolare automaticamente l’erogazione di insulina basale in base ai valori di glucosio del sensore Monitor continuo e può sospendere l’erogazione di insulina quando il valore di glucosio del sensore scende al di sotto o si prevede che scenda al di sotto dei valori soglia predefiniti. Il sistema richiede una prescrizione. I valori di glucosio del sensore Guardian™ (3) non sono destinati ad essere utilizzati direttamente per effettuare aggiustamenti della terapia, ma piuttosto per fornire un’indicazione di quando potrebbe essere necessario un dito., Prima di effettuare le regolazioni della terapia antidiabetica è necessario effettuare un test di conferma tramite il misuratore di glucosio nel sangue CONTOUR®NEXT LINK 2.4. Tutte le regolazioni della terapia devono essere basate su misurazioni ottenute utilizzando il misuratore di glucosio nel sangue CONTOUR®NEXT LINK 2.4 e non su valori forniti dal sensore Guardian™ (3). Controllare sempre il display della pompa per assicurarsi che il risultato di glucosio mostrato sia conforme ai risultati di glucosio mostrati sul CONTOUR®NEXT LINK 2.4 misuratore di glucosio nel sangue., Non calibrare il dispositivo CGM o calcolare un bolo utilizzando un risultato del misuratore di glucosio nel sangue prelevato da un sito alternativo (palm) o da un test della soluzione di controllo. Non è consigliabile calibrare il dispositivo CGM quando i valori del sensore o della glicemia cambiano rapidamente, ad esempio dopo un pasto o un esercizio fisico. Se un test della soluzione di controllo è fuori portata, si prega di notare che il risultato può essere trasmesso alla pompa quando si è in modalità di invio “Sempre”.,
AVVERTENZA: Medtronic ha eseguito una valutazione del sistema MiniMed™ 670G e ha stabilito che potrebbe non essere sicuro per l’uso nei bambini di età inferiore ai 7 anni a causa del modo in cui il sistema è stato progettato e del fabbisogno giornaliero di insulina. Pertanto questo dispositivo non deve essere utilizzato in chiunque sotto l’età di 7 anni. Inoltre, questo dispositivo non deve essere usato in pazienti che richiedono una dose totale giornaliera di insulina inferiore a 8 unità al giorno perché il dispositivo richiede un minimo di 8 unità al giorno per funzionare in modo sicuro.,
La terapia con pompa non è raccomandata per le persone la cui visione o udito non consente il riconoscimento di segnali e allarmi della pompa. La terapia con pompa non è raccomandata per le persone che non sono disposte o incapaci di mantenere il contatto con il proprio operatore sanitario. La sicurezza del sistema MiniMed™ 670G non è stata studiata in donne in gravidanza., Per i dettagli completi del sistema, inclusi il prodotto e importanti informazioni sulla sicurezza come indicazioni, controindicazioni, avvertenze e precauzioni associate al sistema e ai suoi componenti, consultare http://www.medtronicdiabetes.com/important-safety-information#minimed-670ge la guida utente appropriata all’indirizzo http://www.medtronicdiabetes.com/download-library.
Informazioni importanti sulla sicurezza: MiniMed™ 630G System
Indicato per la somministrazione continua di insulina, a tassi fissi e variabili, per la gestione del diabete mellito., Il sistema MiniMed™ 630G è approvato dai 14 anni in su con il sensore Guardian™ 3 e il sistema MiniMed™ 630G è approvato dai 16 anni in su con il sensore Enlite™. Entrambi i sistemi richiedono una prescrizione. Le pompe per infusione di insulina e i componenti associati dei sistemi di infusione di insulina sono limitati alla vendita da o su ordine di un medico e devono essere utilizzati solo sotto la direzione di un operatore sanitario che abbia familiarità con i rischi della terapia con pompa di insulina. La terapia con pompa non è raccomandata per le persone che non sono disposte o incapaci di eseguire un minimo di quattro test di glucosio nel sangue al giorno., La terapia con pompa non è raccomandata per le persone che non sono disposte o incapaci di mantenere il contatto con il proprio operatore sanitario. La terapia con pompa non è raccomandata per le persone la cui visione o udito non consente il riconoscimento di segnali e allarmi della pompa. Le pompe per insulina utilizzano insulina ad azione rapida. Se la somministrazione di insulina viene interrotta per qualsiasi motivo, deve essere pronto a sostituire immediatamente l’insulina dimenticata. Sostituisca il set di infusione ogni 48-72 ore, o più frequentemente secondo le istruzioni del medico., L’inserimento di un sensore di glucosio può causare sanguinamento o irritazione nel sito di inserimento. Consultare immediatamente un medico se si verificano dolori significativi o se si sospetta che il sito sia infetto. Le informazioni fornite da CGM systems hanno lo scopo di integrare, non sostituire, le informazioni sulla glicemia ottenute utilizzando un misuratore di glucosio nel sangue. Un ditalino di conferma con un CONTOUR ® NEXT LINK 2.4 metro è necessario prima di effettuare le regolazioni per la terapia del diabete. Controllare sempre il display della pompa quando si utilizza un CONTOUR ® NEXT LINK 2.,4 metro, al fine di garantire il glucosio risultato mostrato è d’accordo con il glucosio risultati mostrati sul metro. Non calibrare il dispositivo CGM o calcolare un bolo utilizzando un risultato preso da un sito alternativo (palm) o un risultato da un test di soluzione di controllo. Se un test della soluzione di controllo è fuori portata, si prega di notare che il risultato può essere trasmesso alla pompa quando si è in modalità di invio “Sempre”. Non è consigliabile calibrare il dispositivo CGM quando i valori del sensore o della glicemia cambiano rapidamente, ad esempio dopo un pasto o un esercizio fisico., Il sistema MiniMed™ 630G non è destinato ad essere utilizzato direttamente per prevenire o trattare l’ipoglicemia, ma per sospendere la somministrazione di insulina quando l’utente non è in grado di rispondere alla sospensione in caso di allarme basso e adottare misure per prevenire o trattare l’ipoglicemia. La terapia per prevenire o trattare l’ipoglicemia deve essere somministrata secondo le raccomandazioni del fornitore di assistenza sanitaria dell’utente.
ATTENZIONE: La funzione SmartGuard ™ Suspend on low farà sì che la pompa sospenda temporaneamente la somministrazione di insulina per due ore quando il glucosio del sensore raggiunge una soglia impostata., In alcune condizioni di utilizzo la pompa può sospendere nuovamente, con conseguente somministrazione di insulina molto limitata. La sospensione prolungata può aumentare il rischio di iperglicemia grave, chetosi e chetoacidosi. Prima di utilizzare la funzione SmartGuard, è importante leggere le informazioni sulla funzione SmartGuard™ nella Guida per l’utente e discutere il corretto utilizzo della funzione con il proprio operatore sanitario.
Vedere importanti informazioni sulla sicurezza e le guide per l’utente appropriate per ulteriori dettagli importanti.,
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