Come il nome del marchio, Cipla AB-terapeutico-equivalente Pregabalin Capsule (25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg 225 mg e 300 mg) è indicata per la gestione di:
- dolore Neuropatico associato a neuropatia periferica diabetica
- Postherpetic nevralgia
- la Fibromialgia
- dolore Neuropatico associato a lesioni del midollo spinale
La capsule sarà indicata anche come trattamento aggiuntivo di parziale insorgenza di crisi epilettiche in pazienti pediatrici., Tuttavia, a differenza del marchio, i generici Cipla sono approvati solo per l’uso in pazienti di età pari o superiore a 17 anni, rispetto all’uso approvato in pazienti di età pari a 1 mese in Lyrica di Pfizer.
” l’approvazione dei primi farmaci generici per pregabalin, un farmaco ampiamente utilizzato, è un altro esempio dell’impegno di lunga data della FDA per far progredire l’accesso dei pazienti a farmaci generici a basso costo e di alta qualità”, ha dichiarato Janet Woodcock, MD, direttore del Centro per la valutazione e la ricerca dei farmaci della FDA in una dichiarazione. “La FDA richiede che i farmaci generici soddisfino rigorosi standard scientifici e di qualità., Portare in modo efficiente farmaci generici sicuri ed efficaci sul mercato in modo che i pazienti abbiano più opzioni per trattare le loro condizioni è una priorità assoluta per la FDA.”
Pregabalin è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota al pregabalin o ai suoi componenti.
Le informazioni sulla prescrizione di pregabalin contengono avvertenze di angioedema, reazioni di ipersensibilità, aumento del rischio di pensieri o comportamenti suicidari, potenziale edema periferico, potenziale capogiro e sonnolenza, nonché ridotta capacità di guidare o utilizzare macchinari., La rapida interruzione di pregabalin può causare un aumento della frequenza delle crisi o altre reazioni avverse.
Le reazioni avverse riportate con l’uso di pregabalin includono capogiri, sonnolenza, secchezza delle fauci, edema, visione offuscata, aumento di peso e pensiero anormale (principalmente difficoltà di concentrazione / attenzione).