Nome generico: orphenadrine citrate
Forma di dosaggio: iniezione

Medicamente recensito da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 21 aprile 2020.

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Norflex Descrizione

Orphenadrine citrate è il sale citrato di orphenadrine (2-dimethylaminoethyl 2-methylbenzhydryl ether citrate). Si presenta come una polvere bianca e cristallina con un sapore amaro. È praticamente inodore; scarsamente solubile in acqua, leggermente solubile in alcool.

Norflex Injection contiene 60 mg di citrato di orphenadrine in soluzione acquosa in ogni ampolla. Norflex Injection contiene anche: bisolfito di sodio NF, 2,0 mg; cloruro di sodio USP, 5,8 mg; idrossido di sodio, per regolare il pH; e acqua per preparazioni iniettabili USP, q. s. a 2 mL.,

Norflex – Farmacologia clinica

La modalità di azione terapeutica non è stata chiaramente identificata, ma può essere correlata alle sue proprietà analgesiche. Il citrato di Orphenadrine non rilassa direttamente i muscoli tesi nell’uomo. Orphenadrine citrate possiede anche azioni anti-colinergiche.

Indicazioni e utilizzo per Norflex

Il citrato di Orphenadrine è indicato in aggiunta al riposo, alla terapia fisica e ad altre misure per il sollievo dal disagio associato a condizioni muscoloscheletriche dolorose acute.,

Controindicazioni

Controindicato nei pazienti con glaucoma, ostruzione pilorica o duodenale, ulcera peptica stenosante, ipertrofia prostatica o ostruzione del collo della vescica, cardio-spasmo (megaesofago) e miastenia grave.

Controindicato nei pazienti che hanno dimostrato una precedente ipersensibilità al farmaco.

Avvertenze

Alcuni pazienti possono manifestare episodi transitori di stordimento, capogiro o sincope., Norflex può compromettere la capacità del paziente di intraprendere attività potenzialmente pericolose come l’uso di macchinari o la guida di veicoli a motore; i pazienti ambulatoriali devono pertanto essere avvertiti di conseguenza.

Norflex Injection contiene bisolfito di sodio, un solfito che può causare reazioni di tipo allergico, inclusi sintomi anafilattici ed episodi asmatici potenzialmente letali o meno gravi in alcune persone sensibili. La prevalenza complessiva della sensibilità al solfito nella popolazione generale è sconosciuta e probabilmente bassa., La sensibilità al solfito è vista più frequentemente nelle persone asmatiche rispetto alle persone non asmatiche.

Precauzioni

Confusione, ansia e tremori sono stati riportati in pochi pazienti trattati contemporaneamente con propoxifene e orfenadrina. Poiché questi sintomi possono essere semplicemente dovuti ad un effetto additivo, in questi casi si raccomanda una riduzione del dosaggio e/o l’interruzione di uno o entrambi gli agenti.

Il citrato di Orphenadrine deve essere usato con cautela nei pazienti con tachicardia, scompenso cardiaco, insufficienza coronarica e aritmie cardiache.,

La sicurezza della terapia continua a lungo termine con orphenadrine non è stata stabilita. Pertanto, se orphenadrine è prescritto per un uso prolungato, si raccomanda il monitoraggio periodico dei valori di sangue, urina e funzionalità epatica.

GRAVIDANZA

Gravidanza Categoria C. Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con Norflex. Non è inoltre noto se Norflex possa causare danni fetali quando somministrato a una donna incinta o possa influire sulla capacità riproduttiva. Norflex deve essere somministrato a una donna incinta solo se chiaramente necessario.,

USO PEDIATRICO

La sicurezza e l’efficacia nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.

Reazioni avverse

Le reazioni avverse di orphenadrine sono principalmente dovute alla lieve azione anti-colinergica di orphenadrine e sono solitamente associate a un dosaggio più elevato. La secchezza della bocca è di solito il primo effetto negativo a comparire., Quando la dose giornaliera è aumentata, i possibili effetti negativi sono: tachicardia, palpitazioni, esitazione urinaria o ritenzione, visione offuscata, dilatazione delle pupille, aumento della tensione oculare, debolezza, nausea, vomito, mal di testa, vertigini, stipsi, sonnolenza, reazioni di ipersensibilità, prurito, allucinazioni, agitazione, tremori, irritazione gastrica, e raramente orticaria e altre dermatosi. Raramente, un paziente anziano può sperimentare un certo grado di confusione mentale. Queste reazioni avverse di solito possono essere eliminate riducendo il dosaggio., Sono stati riportati casi molto rari di anemia aplastica associata all’uso di compresse di orphenadrine. Non è stata stabilita alcuna relazione causale.

Sono stati riportati rari casi di reazione anafilattica associata all’iniezione intramuscolare di Norflex.

Abuso di droga e dipendenza

Orphenadrine è stato abusato cronicamente per i suoi effetti euforici. L’umore che eleva gli effetti può accadere alle dosi terapeutiche di orphenadrine.

Sovradosaggio

L’orfenadrina è tossica in caso di sovradosaggio e in genere induce effetti anticolinergici., In una revisione della tossicità di orphenadrine, la dose letale minima è stata trovata per essere 2-3 grammi per gli adulti; tuttavia, la gamma di tossicità è variabile e imprevedibile. Il trattamento per il sovradosaggio di orphenadrine è l’evacuazione del contenuto dello stomaco (quando necessario), il carbone a dosi ripetute, il monitoraggio intensivo e un adeguato trattamento di supporto di eventuali effetti anticolinergici emergenti.

Norflex Dosaggio e somministrazione

INIEZIONE: Adulti – Una ampolla da 2 ml (60 mg) per via endovenosa o intramuscolare; può essere ripetuta ogni 12 ore.,

Come viene fornito Norflex

INIEZIONE: Scatole da 6 (NDC 29336-540-06) ampolle da 2 mL, ciascuna ampolla contenente 60 mg di citrato di orfenadrina in soluzione acquosa.

Conservare a temperatura ambiente controllata 15 ° -30 ° C (59°-86°F).

Rx solo
Febbraio 2010

Prodotto per:
Graceway Pharmaceuticals, LLC
Bristol, TN 37620
Da: Luitpold Pharmaceuticals, Inc.,
Shirley, NY 11967

PACKAGE LABEL

2 mL AMPUL
Norflex™
(Orphenadrine Citrate Injection, USP)
2 mL = 60 mg
(30 mg/mL)
FOR INTRAVENOUS OR INTRAMUSCULAR USE
Rx only
Manufactured for:
Graceway Pharmaceuticals, LLC
Bristol, TN 37620
VL0540-06 Rev., 2/10

Tuck Flaps:
NDC 29336-540-06
Six 2 mL Ampuls
Norflex™
(Ophenadrine Citrate Injection, USP)

Back of Carton:
Lot and Expiration Date
Bar Code

Front of Carton:
NDC 29336-540-06
Six 2 mL Ampuls
Norflex™
(Orphenadrine Citrate Injection, USP)
Manufactured by: Graceway Pharmaceuticals, LLC, Bristol, TN 37620
By: Luitpold Pharmaceuticals, Inc.
Shirley, NY 11967
PC0540-06 Rev. 2/10
Contains, per 2 mL ampul:
Orphenadrine citrate 60 mg; sodium bisulfite NF, 2.0 mg; sodium chloride USP, 5.,8 mg; idrossido di sodio, per regolare il pH; e acqua per preparazioni iniettabili USP, q. s. a 2 mL.
Dosaggio: ADULTI: Un 2 ml ampul (60 mg) per via endovenosa o intramuscolare, può essere ripetuto ogni 12 ore.
Rx solo
Consultare la letteratura professionale di accompagnamento.
Conservare a temperatura ambiente controllata 15 ° -30 ° C (59°-86°F).,2″>DEA Schedule