Abstract
La moxibustione è stata usata per trattare vari tipi di malattie. Tuttavia, non ci sono ancora prove sufficienti per quanto riguarda la sua efficacia. Questo studio è stato eseguito per riassumere e valutare l’efficacia della moxibustione. È stata eseguita una ricerca per tutti gli studi randomizzati controllati in PubMed tra gennaio 1998 e luglio 2008 senza restrizioni linguistiche. I risultati hanno prodotto 47 studi in cui sei tipi di moxibustione sono stati applicati a 36 malattie che vanno dalla presentazione podalica ai disturbi digestivi., La moxibustione è stata confrontata con tre tipi di gruppo di controllo: assistenza generale, terapie mediche orientali o lista d’attesa. La moxibustione è risultata superiore al controllo in 14 gruppi di controllo su 54 in 46 studi. Non ci sono state differenze significative tra i gruppi in 7 studi e la direzione del risultato non è stata determinata in 33 studi. Sette studi sono stati inclusi in una meta-analisi. La moxibustione è risultata più efficace del farmaco in due studi sulla colite ulcerosa (rischio relativo (IC 95%), 2,20 (1,37, 3,52), P = .001, I2 = 0%)., Nel complesso, i nostri risultati non hanno supportato l’efficacia della moxibustione in malattie specifiche a causa del numero limitato e della bassa qualità degli studi e dell’uso inadeguato dei controlli. Al fine di fornire prove adeguate sull’efficacia della moxibustione, sono giustificati studi clinici più rigorosi che utilizzano controlli appropriati.
1. Introduzione
L’agopuntura e la moxibustione, modalità terapeutiche rappresentative nella medicina tradizionale da oltre 2500 anni , sono ancora utilizzate nei sistemi sanitari primari in Asia orientale ., Trattamenti tradizionali tra cui terapie legate all’agopuntura (agopuntura, moxibustione e digitopressione) e rimedi erboristici rappresentano il 40% di tutti i healthcares in Cina . In Corea, è stato riferito che il 67% dei medici coreani usa la moxibustione come strumento terapeutico da solo o in aggiunta alla loro pratica clinica . Agopuntura e moxibustione sono simili per quanto riguarda la stimolazione dei punti di agopuntura sul meridiano ., La moxibustione utilizza stimolanti termici e chimici bruciando materiali a base di erbe, tra cui l’artemisia (Artemisia vulgaris, moxa), mentre l’agopuntura utilizza la stimolazione fisica tramite l’inserimento di aghi . I componenti terapeutici della moxibustione si presume che la combinazione di calore (dolore bruciante e stress da calore), catrame (estratto), aroma (fumi) e stress psicologico . Tra questi, la stimolazione del calore e l’azione chimica della moxa accesa è la variabile più importante per la moxibustione . Poiché il metodo di agopuntura e moxibustione è diverso, ci sono distinzioni funzionali tra loro., L’agopuntura generalmente rende il calore del rilascio del corpo, o elimina l’agente patogeno mentre la moxibustione rende il corpo caldo e recluta il qi sano . Pertanto, l’agopuntura e la moxibustione sono utilizzati per coprire condizioni diverse, mentre condividono alcune applicazioni comuni allo stesso tempo . Recentemente, studi pre-clinici hanno suggerito che la moxibustione aumenta il sistema immunitario e migliora le funzioni fisiologiche . Inoltre, l’accumulo di dati clinici supporta l’uso della moxibustione ., Tuttavia, ci sono state poche revisioni sistematiche dell’applicazione della moxibustione, tranne nei casi di presentazione podalica , e le prove riguardanti l’efficacia della moxibustione sono molto limitate.
Gli obiettivi di questa recensione sono di riassumere lo stato attuale della ricerca clinica sulla moxibustione e di valutare le prove per l’efficacia della moxibustione.
2. Metodi
2.1., Strategie di ricerca e selezione degli studi
Una ricerca è stata eseguita in PubMed (http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/), che offre una migliore indicizzazione e più funzioni di ricerca , per il periodo che va da gennaio 1998 a luglio 2008, senza restrizioni linguistiche. La ricerca della letteratura è stata eseguita utilizzando le parole chiave “moxibustione” e” moxa”, e gli elenchi di riferimento degli articoli e delle recensioni originali sono stati esaminati per ulteriori studi.,
Sono stati inclusi studi che soddisfano i seguenti criteri: (i) studi che presentano i risultati di uno studio controllato randomizzato (RCT); e (ii) studi che utilizzano la moxibustione nel gruppo di intervento. Sono stati esclusi gli studi in cui la moxibustione è stata somministrata sia al gruppo di intervento che al gruppo di controllo. Sono stati esclusi anche gli studi con aghi caldi (cioè, esaminando non l’efficacia della moxibustione stessa, ma i suoi effetti oltre all’agopuntura). Non sono state applicate limitazioni al tipo di malattia, alla misura dell’esito o al gruppo di controllo.
2.2., Estrazione dei dati e valutazione della qualità
I dati sono stati estratti sistematicamente in modo predefinito e standardizzato in base ai progetti di studio, al numero di soggetti, all’intervento e ai gruppi di controllo. La selezione, l’estrazione e la valutazione della qualità sono state eseguite indipendentemente da due revisori (Kim SY e Lee S). Le discrepanze sono state risolte dalla discussione tra i revisori. Per valutare la qualità metodologica degli studi inclusi è stata utilizzata una scala Jadad modificata ., Questa scala valuta la randomizzazione (se lo studio è stato randomizzato, aggiungere 1 punto; aggiungere un punto aggiuntivo per la randomizzazione appropriata e detrarre 1 punto per randomizzazione inappropriata), accecamento del paziente e del valutatore (aggiungere 1 punto ciascuno) e segnalazioni di abbandoni e ritiri (aggiungere 1 punto). Il punteggio Jadad varia da 0 a 5 punti. Abbiamo considerato prove con ≥3 punti di essere di alta qualità.
2.3. Analisi dei dati
Poiché sono stati inclusi tutti gli studi disponibili relativi all’efficacia della moxibustione, le malattie per questa revisione erano molto eterogenee., Pertanto, abbiamo classificato ogni malattia in base alla classificazione statistica internazionale delle malattie e dei relativi problemi di salute, 10th Revision (ICD-10). Tutti i risultati inclusi sono stati esaminati. Per interpretare i risultati in modo efficiente e breve, con compensazione per l’eterogeneità, sono state utilizzate due analisi alternative: il rischio relativo (RR) e il punteggio di classificazione. Per gli studi che forniscono tassi effettivi come misura di risultato, l’RR e l’intervallo di confidenza del 95% (CI) sono stati calcolati e ri-analizzati utilizzando il test χ2. ” Clinicamente guarito “e” marcatamente efficace” sono stati inclusi per il successo., Quando la RR non poteva essere calcolata, l’adeguatezza dei risultati relativi alla malattia corrispondente è stata discussa con esperti dell’Ospedale medico orientale dell’Università di Kyung Hee, seguita da una revisione dei metodi statistici., Per la classificazione punteggio, i risultati sono stati definiti come segue: (i) positivo quando la moxibustione è significativamente più efficace rispetto al gruppo di controllo (P); (ii) in posizione neutra quando la moxibustione non era significativamente diverso rispetto al gruppo di controllo (NEU); (iii) negativo quando il gruppo di controllo è stata significativamente più efficace la moxibustione (N); e (iv) non determinato (ND) quando la misura di esito non era appropriato per la malattia, il controllo non è stato adeguato per dimostrare evidenza della moxibustione, o i risultati non sono chiari., P e N sono stati dati solo quando i risultati sia dell’autore che del recensore erano gli stessi. Se c’era disaccordo tra autori e revisori, lo studio è stato classificato come ND. Le meta-analisi sono state eseguite quando i dati forniti erano appropriati. La statistica I2 descrive la percentuale della variabilità totale nelle stime dello studio dovuta all’eterogeneità piuttosto che alla sola possibilità. La dimensione media dell’effetto è stata calcolata utilizzando un modello di effetti casuali, poiché abbiamo ipotizzato che ogni studio abbia valutato diversi trattamenti di moxibustione e quindi diversi effetti., L’analisi di sensibilità è stata eseguita utilizzando il test χ2 per esaminare la significatività statistica delle associazioni tra qualità metodologica dello studio, paese, lingue, tipo di intervento, gruppo di controllo comparativo e risultato dello studio in base al punteggio di classificazione. Il software SPSS (versione 13.0) e Review Manager (RevMan 5.0; Nordic Cochrane Centre, Copenhagen) sono stati utilizzati per analisi statistiche e sono stati presi per indicare il significato.
3. Risultati
3.1. Caratteristiche dello studio
Un totale di 737 studi potenzialmente rilevanti sono stati identificati e sottoposti a screening per il recupero., Quarantotto di questi studi soddisfacevano i criteri di inclusione per questa revisione (Figura 1) e sono presentati nella Tabella 1. Due documenti di Liu et al. sui tumori maligni ha descritto le stesse popolazioni e sono stati considerati come uno studio. Pertanto, abbiamo incluso 47 studi in questa recensione. In totale, la moxibustione è stata confrontata con 54 gruppi di controllo in 47 studi in cui sette di questi erano studi a tre braccia .
3.2. Partecipanti e condizioni
Un totale di 4434 pazienti (2274 nel gruppo di moxibustione, 2160 nel gruppo di controllo) Ha partecipato agli studi e sono stati analizzati i dati di 4360 pazienti (2239 nel gruppo di moxibustione, 2121 nel gruppo di controllo). Il numero medio di soggetti in ciascun gruppo variava da 5 a 130 nei gruppi di moxibustione (media ± DS, 46,4 ± 28,6) e da 5 a 130 nei gruppi di controllo (41,5 ± 25,6)., Le dimensioni medie del campione per gruppo (moxibustione e controllo) erano 38 e 34, rispettivamente.
3.3. Interventi di moxibustione e gruppi di controllo
3.4. Qualità metodologica
Totale 47 RCT sono stati inclusi in questa recensione. I punteggi per la qualità metodologica degli RCT variavano da 0 a 4. La maggior parte soffriva di scarsa qualità metodologica. A nessuno degli RCT è stato dato il massimo di 5 punti sulla scala Jadad modificata. Sette degli otto studi con più di 3 punti per la qualità sono stati pubblicati dopo il 2005., Sette studi hanno utilizzato un singolo metodo cieco (paziente o valutatore) e non sono stati inclusi nella revisione studi doppi (paziente e valutatore) ciechi. Solo 31 RCT hanno descritto il metodo di randomizzazione e nove hanno utilizzato un metodo inappropriato, come l’allocazione in base all’ordine di trattamento. L’analisi della potenza è stata riportata in un solo studio .
3.5. Outcomes
L’ottantatré percento degli studi inclusi in questa revisione ha riportato un tasso effettivo (39 studi su 47), e questi sono stati inclusi nell’analisi secondaria che ha confrontato le RRS tra i gruppi (Tabella 1)., Il punteggio di classificazione per gli effetti complessivi è stato deciso considerando sia le interpretazioni degli autori che quelle dei revisori. Secondo il punteggio di classificazione, la moxibustione era superiore al controllo in 14 di 54 gruppi di controllo in 47 studi (26%). Non ci sono state differenze statisticamente significative tra i gruppi in 7 studi (13%)., La direzione dell’esito non è stata determinata in 33 studi (61%) per i seguenti quattro motivi: (i) misure di esito inappropriate per il disturbo indicato; (ii) i dettagli delle misure di esito non sono stati descritti; (iii) i risultati erano troppo complessi per essere determinati; o (iv) controllo inappropriato per stimare l’efficacia. Tra gli 8 studi classificati come di alta qualità sulla scala Jadad, tre studi non hanno potuto determinare la direzione del risultato, a causa di un controllo inappropriato. Solo cinque studi sono stati stimati il loro punteggio di classificazione come due studi erano positivi, e tre neutri., Nei dettagli degli studi di alta qualità, la moxibustione indiretta per 20 giorni non ha migliorato i sintomi dell’osteoartrite rispetto ai farmaci dopo il trattamento, ma non in 2 mesi dopo, punto di follow-up . I pazienti per insufficienza renale allo stadio terminale in emodialisi sono stati misurati dalla qualità della vita della malattia renale, ma la moxibustione non ha avuto un effetto aggiuntivo con i farmaci . Uno studio per i sintomi urinari post-ictus ha mostrato un effetto aggiuntivo con la terapia medica orientale come co-intervento, e questo risultato non è stato contraddittorio con altri studi di bassa qualità ., Altri due studi di alta qulity per la presentazione podalica sono stati tentati di polling, ma non adatti come eterogeneità.
In dettaglio, 10 giorni di moxibustione diretta hanno generato ulteriori effetti terapeutici all’agopuntura nei casi di herpes zoster (RR (95% CIs), 1,67 (1,09–2,55), P = .016). La moxibustione non ha mostrato effetti aggiuntivi se utilizzata in combinazione con chemioterapia o radioterapia in tumori maligni a stadio medio – tardivo o carcinoma nasofaringeo . La moxibustione indiretta bisettimanale per 2 mesi ha avuto un effetto anti-invecchiamento rispetto alla vitamina E (9.33 (1.33, 65.49), P = .002) ., Per l’iperlipidemia, la moxibustione Taiyi per 3 mesi ha migliorato la risposta del paziente alla terapia dietetica in termini di livelli di colesterolo, trigliceridi e lipoproteine ad alta densità (HDL). Nella malattia di Parkinson, 30 cicli di moxibustione indiretta hanno migliorato l’efficacia del farmaco in base al punteggio Unified Parkinson Disease Rating Scale (2.33 (1.04–5.21), P = .034) ., Bastone moxibustione per 1 mese non ha migliorato gli effetti di una terapia mista (elettroagopuntura, farmaci, e vitamine) nella paralisi facciale , e 20 corsi di bastone moxibustione non erano superiori ai farmaci nel trattamento della neuropatia periferica diabetica . La moxibustione diretta per 20 giorni ha fornito un ulteriore miglioramento nel trattamento dell’apoplessia ischemica, come determinato dai sintomi clinici e dai cambiamenti nei risultati Doppler transcranici (TCD)., Per la rinite allergica e l’infezione del tratto respiratorio ripetuto infantile, l’applicazione del bastone di moxa per 10 giorni o 1 mese è stata più efficace del farmaco (2.09 (1.12-3.90), P = .025) o iniezione intramuscolare del fattore di trasferimento(1.85 (1.22–2.80), ) . La moxibustione per 6 giorni era superiore ai farmaci nella diarrea autunnale infantile (2.25 (1.60–3.17), P < .001) . Nei pazienti con gastrite atrofica cronica, la moxibustione non ha mostrato un effetto aggiuntivo sull’agopuntura ., Per la spondilite anchilosante , l’artrite reumatoide e la spondilosi cervicale, la moxibustione non ha mostrato ulteriori benefici.
La direzione dell’esito dello studio (positivo, neutro, non determinato o negativo) non è stata significativamente associata al tipo di intervento (cono di moxa rispetto al bastone di moxa rispetto ad altri, χ2 = 1,835, df = 4, P = .895), paese di origine (Asia orientale rispetto ad altri, χ2 = .572, df = 2, P = .758), o lingua (inglese contro altra lingua, χ2 = 2.573, df = 2, P = .392)., Nel caso dell’associazione tra direzione dell’esito dello studio e qualità dello studio (alta rispetto a bassa, come valutata utilizzando la scala Jadad modificata) sembra essere vicino a P < .05 (χ2 = 5.222, df = 2, P = .084), Questo può essere causato da risultati parziali che studi di bassa qualità mostrano una tendenza di ND o positivo. Vi è stata un’associazione significativa tra la direzione dell’esito dello studio e il tipo di controllo (assistenza generale rispetto al controllo della terapia medica orientale rispetto a nessun trattamento aggiuntivo con o senza co-intervento, χ2 = 21,209, df = 4, P < .001)., Potrebbe essere causato da un controllo inappropriato, come la terapia medica orientale. Gli studi di moxibustione rispetto alla terapia medica orientale sono stati valutati come ND. Quando sono state eseguite analisi di sensibilità escludendo “ND”, la direzione dell’esito dello studio (positivo, neutro o negativo) non è stata significativamente associata al gruppo di controllo (assistenza generale rispetto a nessun trattamento aggiuntivo con o senza co-intervento, χ2 = .936, df = 2, P = .713).
3.6. Effetti avversi
Solo 12 studi hanno commentato gli eventi avversi., Sette studi non hanno riportato alcun evento avverso associato alla moxibustione durante il periodo di trattamento. Pazienti che partecipano a un artrite reumatoide studio ha mostrato un lieve e reversibile, aumento delle transaminasi (3 di 30 casi) e di una lieve riduzione nella conta dei leucociti (due casi) dopo il trattamento con moxa bastoni, mentre quelli nel gruppo di controllo (trattamento con metotressato e Fans) aveva appetito (nove casi), alterazione del gusto (nove casi), nausea (otto casi), aumento delle transaminasi (sei casi) e trombocitopenia (cinque casi). Liu et al., lieve bruciore e vesciche riportate in due pazienti trattati con moxibustione indiretta per i sintomi del tratto urinario post-ictus. I due studi in cui la moxibustione è stata applicata al carcinoma nasofaringeo e alla leucopenia indotta dalla chemioterapia hanno riportato anche effetti collaterali tossici, ma questi sono stati indotti dalla radioterapia o dalla chemioterapia, piuttosto che dalla moxibustione., Nello studio in presentazione podalica, Cardini e weixin ha riportato eventi avversi associati con la moxibustione, e il numero di casi di rottura prematura delle membrane (PROM) e parto pretermine meno la moxibustione gruppo rispetto ad una lista di attesa di controllo (4 casi versus 12 casi di BALLO e due i casi contro tre casi di parto pretermine tra 130 soggetti, resp.) ., Tuttavia , in un altro studio condotto dallo stesso gruppo, sono stati notati due casi di parto pretermine probabilmente dovuti a PROM e un caso di sanguinamento in associazione con la moxibustione, mentre un caso di parto pretermine si è verificato nel gruppo di controllo della lista d’attesa. In questo studio, la moxibustione è stata associata a disturbi di spiacevolezza e disturbi fisici dovuti all’odore (42%), problemi alla gola (22%) e dolore addominale a causa delle contrazioni (17%). Ventidue per cento dei partecipanti temporaneamente o definitivamente interrotto il trattamento a causa di questi sintomi., Lo studio di Peng per la presentazione podalica ha riportato cinque casi di dolore addominale nel gruppo di controllo.
4. Discussione
Sebbene molti studi abbiano fornito risultati incoraggianti sull’uso della moxibustione in vari disturbi, non è possibile trarre conclusioni definitive dalle prove presentate in questa recensione. L’uso della moxibustione è stato studiato in una vasta gamma di malattie, dalla neoplasia al dolore, ma non possiamo valutare correttamente l’efficacia della moxibustione in ogni malattia a causa del numero limitato di studi corrispondenti., Inoltre, la qualità complessiva di questi studi era bassa e l’uso dei controlli era inappropriato. Tuttavia, la meta-analisi ha suggerito un effetto benefico che la moxibustione sembrava essere più efficace dei farmaci nella colite ulcerosa. Nella presentazione podalica, esiste una forte eterogeneità, quindi i risultati sono inconcludenti. Ci sono state tre revisioni sistematiche rilevanti su questo argomento, tuttavia, i risultati non sono direttamente comparabili perché due non sono stati focalizzati sulla moxibustione come intervento , e uno ha mancato gli studi pertinenti inclusi nella nostra recensione .,
Tra le 36 condizioni individuali incluse in questi studi, le più frequentemente studiate erano la presentazione podalica (n = 7;) e i tumori (n = 3; 27-29). Poiché solo uno o due studi hanno riguardato ciascuna malattia, non è possibile trarre conclusioni definitive.
Abbiamo scoperto che la qualità degli studi riguardanti la moxibustione era insoddisfacente. Trentanove studi su 47 (83%) hanno ricevuto punteggi inferiori a 3 su una scala Jadad modificata. Nella maggior parte degli studi, i dettagli della procedura di moxibustione utilizzata non sono stati completamente descritti. I metodi riguardanti la randomizzazione non erano chiari e l’analisi della potenza era raramente riportata., L’occultamento dei metodi di allocazione e di accecamento non è stato chiaramente descritto e i dettagli relativi ai tassi di abbandono e ritiro sono stati spesso insufficienti., Anche le prove che ha ottenuto il più di alta qualità sul modificata Jadad scale erano, non privo di difetti; per esempio, nessuno degli studi ha tentato paziente accecante e solo uno studio ha riportato analisi della potenza; diversi studi che erano stati espressi come positivo nei loro documenti originali sono stati ri-classificati come ND, perché le misure di outcome non sono appropriate sia per la malattia o i risultati sono stati contraddittori; settantaquattro per cento degli studi di report di eventi avversi correlati all’intervento., Nonostante queste carenze, abbiamo scoperto che la qualità metodologica è migliorata di recente e sette degli otto studi di alta qualità sono stati pubblicati dopo il 2005.
Tutti gli studi hanno utilizzato controlli inappropriati, il che rende difficile la valutazione perché i controlli negli RCT forniscono informazioni importanti sull’efficacia del trattamento e aiutano ad eliminare i fattori che potrebbero altrimenti alterare i risultati . Inoltre, è estremamente difficile confrontare l’un l’altro e stimare la loro efficacia a causa dell’inadeguatezza della qualità e del controllo., Nella nostra analisi, 20 studi, che erano stati confrontati con la terapia medica orientale, sono stati ri-classificati come ND perché i controlli non erano appropriati per stimare l’efficacia. La questione dei metodi di controllo appropriati per la moxibustione non ha attirato molta attenzione. Poiché molti componenti, come calore, fumi ed estratto di moxa , possono contribuire all’effetto terapeutico, lo sviluppo di controlli appropriati per la moxibustione non è un compito facile. Sono stati introdotti due tipi di moxibustione finta progettata per isolare il calore., Tuttavia, non è ovvio se i soggetti fossero davvero accecati perché l’intensità termica era diversa. Pertanto, vi è la necessità di un metodo di moxibustione più appropriato per l’uso come controllo.
Tra i 12 RCT che hanno riportato eventi avversi, nessuno ha riportato eventi avversi gravi. Ci sono stati reclami relativi a sgradevolezza e disturbi fisici dovuti all’odore . In uno studio sono state riportate anche vesciche e lievi bruciature ., Poiché la moxibustione comporta la stimolazione termica della pelle per un periodo prolungato, è importante che solo professionisti esperti e ben addestrati forniscano questa terapia . Inoltre, per l’adozione diffusa della moxibustione, sarà necessario sviluppare un dispositivo privo di odori per la sua applicazione.
Questa recensione ha avuto diverse limitazioni. Anche se abbiamo fatto sforzi per recuperare tutti i RCT rilevanti, alcuni studi in altri database potrebbero essere stati persi., Tuttavia, è stato riferito che Pubmed offre una migliore indicizzazione e più funzioni di ricerca, e c’è nel complesso un grado relativamente elevato di sovrapposizione tra Medline e EMBASE e CENTRAL . Ulteriori limitazioni includono la scarsità e la qualità metodologica complessiva insufficiente dei dati primari. Poiché la qualità degli studi clinici e delle metodologie di segnalazione incluse in questa revisione era generalmente debole, sono necessari ulteriori studi di alta qualità per valutare l’efficacia della moxibustione nel trattamento di diverse malattie., A questo proposito, le prove future dovrebbero aderire ai disegni rigorosi di prova che sono adatti per le domande di ricerca. Per migliorare la qualità della ricerca, i futuri ricercatori dovrebbero seguire le linee guida per la segnalazione degli studi clinici, come la dichiarazione CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Suggeriamo che linee guida specifiche per la segnalazione di studi di moxibustione, simili agli interventi di segnalazione in studi controllati di agopuntura (STRICTA) , dovrebbero essere sviluppate e seguite dai ricercatori.,
In conclusione, anche se i nostri risultati per l’efficacia della moxibustione non sono conclusivi a causa dell’eterogeneità e della scarsa qualità degli studi, intendiamo che questa recensione fornisca a ricercatori e medici maggiori informazioni sui reali usi clinici della moxibustione, e quindi potrebbe essere estesa su un ampio campo di disturbo per la pratica e la ricerca. Naturalmente, sono necessari studi più specifici e rigorosi con campioni di grandi dimensioni per valutare l’efficacia della moxibustione per ogni malattia.,
Finanziamento
Questa ricerca è stata sostenuta dal programma di ricerca scientifica di base attraverso la National Research Foundation (NRF) finanziato dal Ministero dell’Istruzione, della Scienza e della Tecnologia (R11-2005-014).
Riconoscimento
Gli autori ringraziano il signor Soo Min Choi e Sungjin Lee per la correzione della tabella e la revisione, rispettivamente.